СОСТАВ:

5 мл препарата содержат

Урсодеоксихолевая кислота  250 мг.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:

-  Растворение холестериновых камней желчного пузыря;

-  лечение гастрита с рефлюксом желчи;

-  лечение первичного билиарного цирроза печени.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ:

внутрь 1 раз в сутки перед сном, запивая небольшим количеством жидкости.

Растворение холестериновых камней желчного пузыря:

10 мг УДХК на 1 кг массы тела в сутки, что соответствует:

Масса тела, кг

Соответствует, мл

5-7

1,25

8-12

2,5

13-18

3,75

19-25

5

26-35

7,5

36-50

10

51-65

12,5

66-80

15

81-100

20

Свыше 100

25

Длительность приема - до полного растворения камней и еще в течение 3 месяцев для профилактики рецидивов.

После холецистэктомии - в течение 3 и более месяцев.

Для лечения гастрита с рефлюксом желчи - 5 мл препарата перед сном. Курс лечения: от 10-14 дней до 6 месяцев (при необходимости до 2 лет).

В остальных ситуациях доза определяется из расчета 10-15 мг/кг (до 20 мг/кг) в сутки в 2-3 приема; в течение от 6 месяцев до нескольких лет.

ФОРМА ВЫПУСКА:

Холудексан суспензия для приема внутрь во флаконе 100 мл.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Оказывает прямое цитопротективное мембраностабилизирующее действие на гепатоциты, холангиоциты и эпителиоциты желудочно-кишечного тракта. Встраиваются в мембраны клеток, стабилизируют и защищает от повреждающих факторов.

Обладает иммуномодулирующей активностью, снижают экспрессию HLA-1 на гепатоцитах и HLA-2 на клетках желчных протоков,  уменьшает образование цитотоксических Т-лимфоцитов.

Снижает концентрацию токсичных желчных кислот, приводит к увеличению пассажа желчи.

Уменьшает литогенность желчи, снижает холато-холестериновый индекс, способствует растворению холестериновых камней и предупреждает образование новых.

УДХК достоверно задерживает прогрессирование фиброза у больных первичным билиарным циррозом, муковисцидозом и алкогольным стеатогепатитом. Уменьшает риск развития варикозного расширения вен пищевода.

Регулирует процессы апоптоза (старения и гибели клеток). Тормозит рост клеток рака толстой кишки.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

- Гиперчувствительность к ингредиентам препарата;

- рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;

- нефункционирующий желчный пузырь;

- острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;

- цирроз печени в стадии декомпенсации;

- выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;

- панкреатит;

- I триместр беременности.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: пастообразный стул, диарея; очень редко –боли с правой стороны в области живота во время лечения первичного билиарного цирроза.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко – кальцинирование камней, декомпенсация цирроза печени при лечении поздних стадий первичного билиарного цирроза.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко –крапивница.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ:

Антациды и ионообменные смолы (холестирамин) снижают абсорбцию, принимать за 2 часа до или после приема препарата Холудексан.

Может увеличить абсорбцию циклоспорина, дозу циклоспорина следует отрегулировать.

Холудексан может уменьшать абсорбцию ципрофлоксацина.

Гиполипидемические средства, эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность препарата растворять холестериновые желчные конкременты.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

Применение во II и III триместрах беременности возможно, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Данные о выделении УДХК с грудным молоком в настоящее время отсутствуют, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение в педиатрии

Нет возрастных ограничений по применению препарата у детей.