Состав

Активным веществом является цитиколин.

1 мл сиропа содержит 100 мг цитиколина (в виде цитиколина натрия).

-    Другими ингредиентами являются: сахар, фруктоза, лимонная кислота моногидрат (Е 330), калия сорбат (Е 202), вода очищенная.

Фармокологическое действие

Цитиколин участвует в биосинтезе:

-    фосфолипидов (фосфатидилхолина, сфингомиели- на и др.), которые являются ключевыми компонентами клеточной мембраны;

-    ацетилхолина, тем самым обеспечивает нервную проводимость.

Цитиколин гидролизуется в кишечнике и печени с образованием холина и цитидина. При дефиците холина в головном мозге фосфолипиды нейронной мембраны катаболизируются для обеспечения необходимого его количества, что приводит к гибели клеток (апоптоз). Восполняя дефицит холина, цитиколин препятствует разрушению нейронной мембраны, способствует сохранению ее целостности и функциональности, улучшает функции ионнообменных насосов.

В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу.

При черепно-мозговой травме уменьшает выраженность неврологических симптомов, способствует сокращению восстановительного периода.

Цитиколин стабилизирует нейронные мембраны и способствует реабсорбции отека головного мозга.

Механизмами восстановления нейронных мембран являются:

-    увеличение синтеза фосфатидилхолина;

-    восстановление поврежденных холинергических нейронов посредством потенцирования продукции ацетилхолина;

-    уменьшение накопления свободных жирных кислот в месте повреждения.

Цитиколин препятствует отложению нейротоксического белка - бета-амилоида, который играет центральную роль в патофизиологии болезни Альцгеймера, ингибирует действие фосфолипазы А2, препятствует избыточному образованию свободных радикалов.

Если после 30 дней лечения Вы не почувствовали улучшение или состояние ухудшилось, обратитесь к врачу.

 

 

Показания

Холиксон содержит в качестве активного вещества цитиколин и относится к фармакотерапевтической группе: психоаналептические средства, психостимуляторы, средства для лечения СДВГ (синдром дефицита внимания и гиперактивности) и ноотропные средства.

Холиксон обладает нейропротективными свойствами. Способствует улучшению памяти, повышению концентрации внимания, сохранению умственной работоспособности, а также уменьшает проявление амнезии.

Холиксон применяется для лечения сосудистых, дегенеративных и посттравматических заболеваний головного мозга у взрослых, детей от 2 месяцев и старше, подростков.

Вы можете принимать Холиксон после назначения врача для лечения следующих заболеваний:

-    острый и восстановительный период ишемического и геморрагического инсульта;

-    острый и восстановительный период черепномозговой травмы;

-    неврологические расстройства, вызванные сосудистыми и дегенеративными заболеваниями головного мозга;

-    когнитивные нарушения, связанные с инсультом, черепно-мозговой травмой и хронической гипоксией головного мозга.

 

 

Применение при беременности и кормлении грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что можете быть беременны или планируете беременность, перед применением лекарства обратитесь к врачу за рекомендациями.

 

 

Беременность

Применение во время беременности возможно только в том случае, если клиническое состояние женщины требует лечение цитиколином.

 

 

Грудное вскармливание

Неизвестно если цитиколин натрия и его метаболиты экскретируются в грудное молоко. Грудное вскармливание необходимо прекратить во время лечения Холиксоном.

 

 

Противопоказания

-    если у Вас аллергия на цитиколин натрия или на любой из остальных ингредиентов лекарства (указанные в разделе 6);

-    если у Вас наследственные заболевания непереносимости фруктозы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;

-    если у Вас ранее диагностировали ваготонию (преобладание тонуса парасимпатической нервной системы);

-    для лечения детей младше 2 месяцев;

-    если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что можете быть беременны.

 

 

Меры предосторожности и особенности применения

Перед применением Холиксона, обратитесь к врачу:

-    если Вы принимаете лекарства содержащие мекло- феноксат, леводопу, сообщите об этом врачу;

-    если Вы принимаете другие ноотропные препараты или средства, стимулирующие центральную нервную систему, сообщите об этом врачу.

Во избежание бессонницы последний прием продукта должен быть не позднее 17 часов.

 

 

Дети и подростки

Не давайте лекарство детям младше 2 месяцев, так как из-за содержания инвертного сахара и фруктозы существует риск развития заболеваний печени. Родители и опекуны должны соблюдать осторожность при езде детей на велосипеде, в связи с возможными побочными реакциями (головокружение, галлюцинации, головная боль).

 

 

Побочные действия

Как и все лекарства, данное лекарство может вызвать побочные реакции, хотя не у всех проявляются.

Прекратите применение Холиксона и немедленно вызывайте "Скорую помощь", если выявили одну из нижеуказанных побочных реакций:

-    отек губ, рта и гортани, с затруднением проглатывания, одышкой;

-    предобморочное состояние;

вышеуказанные состояния являются тяжелыми побочными реакциями и означают, что у Вас гиперчувствительность (аллергия) к одному из составных компонентов Холиксона.

-    гиперемия, крапивница, экзантема, пурпура, кожный зуд;

также являются симптомами аллергической реакции, при обнаружении которых немедленно прекратите прием Холиксона и попросите медицинскую помощь у врача.

Аллергические реакции развиваются очень редко (до 0,01 % случаев).

Очень редко (до 0,01 % случаев) выявляются следующие побочные реакции: галлюцинации, головная боль, головокружение, озноб или чувство жара, бессонница, возбуждение, тремор, артериальная гипо- или гипертензия, тахикардия, снижение аппетита, изменение активности печеночных ферментов, тошнота, рвота, иногда диарея. Если выявили одну из указанных побочных реакций прекратите применение лекарства и обратитесь к врачу. В случае ухудшения состояния немедленно вызывайте "Скорую помощь".

 

 

Если у Вас появились какие-либо побочные реакции, сообщите врачу. Они включают любые возможные побочные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Также можете сообщить о побочных реакциях непосредственно через национальную систему фармаконадзора, данные которой опубликованы на сайте Агентства по Лекарствам и Медицинским Изделиям: www.amed.md или e-mail: farmacovigelenta@amed.md. Сообщая о побочных реакциях, Вы можете способствовать предоставлению дополнительной информации о безопасности данного лекарства.

 

Взаимодействие

Сообщите врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать любые другие лекарства.

При совместном применении Холиксон:

-    усиливает эффекты леводопы и меклофеноксата.

 

 

Как принимать, курс приема и дозировка

Всегда принимайте лекарство, строго как Вам назначил врач. Обратитесь к врачу или фармацевту, если Вы неуверены.

Рекомендуемыми дозами Холиксона в зависимости от заболевания являются:

 

 

 

Взрослые

 

Заболевание    Дозы сиропа

 

Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы 10 мл (1000 мг) каждые 12 часов

Другие заболевания нервной системы, в зависимости от тяжести симптоматики 5-10 мл (500-1000 мг) 1-2 раза вдень

   

 

Дети и подростки (от 2 месяцев до 18 лет)

Рекомендуемая доза Холиксона составляет 1 мл (100 мг) 2-3 раза в сутки.

В связи с ограниченными данными опыта применения у детей, лекарство назначают лишь после тщательной оценки соотношения возможного риска и пользы.

Холиксон необходимо принимать внутрь за 30 мин до еды.

Продолжительность курса лечения составляет 1,5-3 месяца. По необходимости возможно проведение повторного курса лечения.

 

 

Передозировка

Если приняли лекарство больше назначенной дозы, появление симптомов интоксикации маловероятны, в связи с низкой токсичностью лекарства.

При передозировке немедленно попросите медицинскую помощь у врача или вызывайте "Скорую помощь". Пострадавшему необходимо вызвать рвоту или по возможности провести промывание желудка, затем принимать активированный уголь.

 

 

Если забыли принять Холиксон

Если Вы забыли принять лекарство, принимайте его немедленно, как только вспомнили. Однако, если уже приближается время приема следующей дозы, пропустите забытую дозу и ждите наступления времени приема следующей дозы.

 

 

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной.

Если у Вас есть любые дополнительные вопросы относительно применения данного лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

 

 

Специальные указания

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

В начале терапии следует соблюдать осторожность при управлении вело-, мото- или автотранспортом, а также другими потенциально опасными механизмами в связи с возможными побочными реакциями (головокружение, галлюцинации, головная боль).

Холиксон содержит инвертный сахар и фруктозу

Если раньше врач сказал, что у Вас непереносимость к некоторым сахарам, перед применением лекарства проконсультируйтесь с врачом.

10 мл сиропа содержат 6 г глюкозы и фруктозы. Должно быть принято во внимание у пациентов с сахарным диабетом.

Может вызвать повреждение зубов. После каждого приема препарата следует тщательно прополоскать рот водой.

 

 

Форма выпуска

Холиксон представляет собой густоватую, прозрачную жидкость, от светло-желтого до желтого цвета, с характерным запахом и сладко-кислым вкусом. При хранении допускается выпадение незначительного осадка.

Пачка с одной полимерной банкой укупоренной проб- кой-адаптер и крышкой навинчиваемой с защитой от детей (или крышкой с контрольной полоской первого вскрытия), листком-вкладышем и дозирующим шприцем с градациями 0,5-5 мл. Одна банка содержит 100 мл сиропа.

 

 

Условия хранения

Не оставлять лекарство на видном и доступном для детей месте.

Не использовать лекарство после даты истечения срока годности, указанной после "Годен до конца:" на этикетке и пачке. Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке для защиты от света. Не замораживать.

Не использовать лекарство, если заметили помутнение и изменение цвета.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовым мусором. Спрашивайте у фармацевта, каким образом выбрасывать лекарства, которые Вы больше не используете. Данные меры помогут защитить окружающую среду.

 

 

Производитель

СП "VITAPH ARM-СОМ" ООО

 

ул. Ленина, 9, мун. Комрат, MD-3812,

 

ATO Гагаузия, Республика Молдова