Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь 30 мл

Состав
на 100 мл раствора, в граммах

активное вещество: Цитиколин натрия 10.4500

(эквивалентно Цитиколину) (10.0000)

вспомогательные вещества: сорбитол жидкий кристаллический 70 %, глицерин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерина формальдегид, натрия цитрата дигидрат, натрия сахарин, краситель Понсо 4-R (Е 124), эссенция клубничная 1487 –S -Lucta, калия сорбат, кислота лимонная безводная 50% раствор, вода очищенная.

Описание
Прозрачная жидкость розового цвета, с клубничным запахом и вкусом,

допускается возможное появление легкой опалесценции, которая исчезает при выдерживании препарата в условиях комнатной температуры (20ºС).

Фармакотерапевтическая группа
Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропы и другие. Цитиколин

Код АТХ N06BX06

Фармакологические свойства
Фармакокинетика

При приеме внутрь всасывание цитиколина из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) практически полное. После приема концентрация холина в плазме значительно увеличивается. Исследования биодоступности показали, что Цитиколин имеет практически одинаковую биодоступность при приеме внутрь и парентеральном введении. Фармацевтический продукт метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и цитидина. Цитиколин быстро достигает тканей головного мозга и активно встраивается в мембраны клеток, цитоплазму и митохондрии, активируя деятельность фосфолипидов.

Выведение препарата очень медленное. Только небольшое количество дозы (менее 3%) выводится с мочой (в виде метаболитов и неизмененном виде) и фекалиями. Приблизительно 12 % дозы выводится через дыхательные пути.

Фармакодинамика

Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов в мембране нейронов. Путем такого действия цитиколин улучшает функционирование таких мембранных структур как ионные насосы и рецепторы, без регуляции которых невозможно нормальное проведение нервных импульсов.

Благодаря стабилизирующему действию на мембрану, цитиколин проявляет противоотечные свойства и уменьшает отек мозга.

Цитиколин ослабляет выраженность симптомов, связанных с состояниям церебральной дисфункции вследствие различных патологических процессов (таких как черепно-мозговая травма и острое нарушение мозгового кровообращения). Цитиколин снижает проявления когнитивных, сенситивных и моторных расстройств, связанные с церебральной патологией.

Показания к применению
Нарушения мозгового кровообращения в остром периоде и периоде реабилитации:

- черепно-мозговые травмы и их последствия

- когнитивные, сенситивные, моторные и нейропсихологические расстройства, вызванные дегенеративными и сосудистыми нарушениями головного мозга

Cпособ применения и дозы

1 мл раствора содержит 100 мг, рекомендуемая доза от 500 мг до 2000 мг в сутки, в зависимости от тяжести состояния.

Взрослые: по 500 мг (5мл) 3 раза в сутки, принимают с помощью дозировочного щприца: Препарат можно принимать неразведенным или разведенным в половине стакана воды (100 мл), принимать во время еды или между приемами пищи.

После каждого приема рекомендуется промывать шприц водой.

Длительность курса лечения определяется лечащим врачом.

Побочные действия
- галлюцинации, возбуждение, бессонница, повышение температуры, чувство жара, тремор, озноб

- головная боль и головокружение

- артериальная гипертензия и гипотензия, одышка

- гиперемия, крапивница, экзантема, кожный зуд, возможно развитие анафилактического шока

- тошнота, рвота, диарея

- отеки

Противопоказания
- аллергия на один из компонентов препарата

- пациенты с повышенным тонусом парасимпатической нервной системы (блуждающего нерва)

- наследственная непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы.

Лекарственные взаимодействия
Не должен применяться одновременно с препаратами, содержащими меклофеноксат (meclofenoxate). Усиливает эффект леводопы.

Особые указания
В связи с наличием в составе Понсо 4-R, метилпарагидроксибензоата, пропилпарагидроксибензоата возможно развитие аллергической реакции.

Опыт применения у детей ограничен.

Препарат содержит сорбитол поэтому пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы не следует принимать.

Может вызвать бронхиальную астму, особенно у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту.

Беременность и период лактации

Нет никаких соответствующих данных об использовании Citicoline у беременных женщин. Препарат не должен использоваться во время беременности, если нет явной необходимости. Препарат может применяться в случае, когда ожидаемый положительный эффект превышает возможный риск.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка
Симптомы: принимая во внимание низкую токсичность препарата, вероятность отравления низкая, даже при случайном превышении терапевтической дозы.

Лечение: симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка
По 30 мл препарата во флакон из бесцветного стекла с завинчивающейся крышкой.

Флакон вместе с мерным шприцем и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30ºС.

Не замораживать и не охлаждать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения
3 года

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту