Лекарственная форма
Суспензия, 250 мг/5 мл

Состав
5 мл суспензии содержат

активное вещество - парацетамол 250.00 мг,

вспомогательные вещества: авицел RС 591, натрия карбоксиметилцеллюлоза 7 HOF, сахар рафинированный, глицерин, сорбитол 70%, натрия сахарин, кислоты лимонной моногидрат, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, натрия цитрат, апельсиновый ароматизатор, вода очищенная.

Описание
Гомогенная суспензия от белого до светло-серого цвета с апельсиновым ароматом

Фармакотерапевтическая группа
Аналгетики. Аналгетики – антипиретики другие. Анилиды. Парацетамол.

Код АТХ N02BE01

Фармакологические свойства
Фармакокинетика

При пероральном применении, действующее вещество быстро и полностью всасывается из желудочно–кишечного тракта. Максимальная концентрация препарата в плазме крови наблюдается через 10 – 60 минут. Парацетамол широко распределяется в тканях и в основном в жидких средах организма,

за исключением жировой ткани и спинномозговой жидкости. Связывание с белками составляет менее 10% и незначительно увеличивается при передозировке. Период полувыведения составляет 1,25 – 3 часа, у пациентов с циррозом печени период выведения несколько больше. Метаболизируется в печени посредством микросомально-ферментной системы. Около 85% орально назначенной дозы парацетамола выводится с мочой в свободном и связанном виде через 24 часа.

Фармакодинамика

Парацетамол является анальгетиком-антипиретиком. Он оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие, механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Показания к применению
- лихорадка при гриппе, простудных заболеваниях и после вакцинации

- головная боль

- зубная боль

- в качестве обезбаливающего средства при легком и умеренном болевом синдроме

Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь.

Перед употреблением содержимое флакона следует хорошо взболтать. Ложка-дозатор, вложенная внутрь упаковки, позволяет правильно и рационально дозировать препарат.

Доза препарата зависит от возраста и массы тела ребенка.

Для детей разовая доза составляет 10-15 мг/кг массы тела, 3 – 4 раза в сутки, максимальная суточная доза составляет не более 60 мг/кг массы тела. При необходимости давайте ребенку рекомендованную дозу каждые 4 – 6 часов, но

не более 4-х доз в течение 24 часов.

Масса тела (кг)        Возраст          Доза

                                      Разовая             Максимальная суточная

                                      мл    мг             мл        мг

21-29                  6-9 лет        6,5   325            26        1300
29-42                  9-12 лет       9,5   475            38        1900

Длительность приема без консультации врача

- для снижения температуры – не более 3 дней.

- для обезболивания – не более 5 дней.

Не превышать рекомендованную дозу.

Побочные действия
- тошнота, боли в животе

- кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отёк, синдром Стивенса-Джонсона

Редко

- нарушения функции печени

- нарушения функции почек

- анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения

Противопоказания
повышенная чувствительность к парацетамолу и другим компонентам препарата

тяжёлые нарушения функции печении и почек

заболевания крови

дефицит фермента глюкозо – 6 – фосфатдегидрогеназы

сахарный диабет

детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении препарата:

- с барбитуратами, противосудорожными средствами, рифампицином, алкоголем значительно повышается риск гепатотоксического действия

- с метоклопрамидом, левомицитином возможно увеличение абсорбции парацетамола

- с пробенецидом – возможно изменение экскреции и концентрации парацетамола в плазме крови

- с производными кумарина возможно развитие небольшой гипопротромбинемии

При применении колестирамина в течение периода менее чем 1 часа после приема парацетамола возможно уменьшение абсорбции последнего.

Особые указания
Препарат не следует принимать одновременно с другими парацетамол содержащими препаратами.

Пациенты с печеночной, почечной, сердечной и легочной патологией, должны находиться под наблюдением врача в случае применения препарата.

Парацетамол нельзя назначать детям и взрослым более 5 дней для купирования боли, а также недопустимо применение при гипертермии, продолжающейся более 3 дней без консультации врача. Препарат не следует, применять с другими парацетамол содержащими препаратами. Парацетамол может привести к ложноположительным результатам на 5-гидроксииндолацетиловую кислоту в моче.

Беременность и период лактации

При назначении препарата в период беременности и лактации следует тщательно взвесить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода и ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, метгемоглобинемия, цианоз кожи и ногтевых пластинок; в тяжелых случаях - возбуждение, а затем угнетение центральной нервной системы, ступор, гипотермия, тахипное; учащенное сердцебиение, низкое артериальное давление, недостаточность кровообращения, кома, гепатит, желтуха, преходящая азотемия, почечный канальцевый некроз, гипогликемия, метаболический ацидоз и отек мозга.

Лечение: при подозрении на передозировку, больной немедленно должен быть госпитализирован. Симптоматическое лечение.

Если лекарство было принято недавно, необходимо вызвать рвоту, промыть желудок. Рекомендуется применение в качестве антидота ацетилцистеина не позднее 16 часов. Не следует применять активированный уголь и слабительные средства, так как они снижают всасываемость принятого внутрь ацетилцистеина.

Форма выпуска и упаковка

100 мл препарата помещают в стеклянный темный флакон с завинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.

По 1 флакону вместе с мерной ложкой или с мерным стаканом и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения
3 года

Срок хранения после вскрытия упаковки 3 месяца.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта