Активные ингредиенты

4,26 мг золедроновой кислоты-1-воды

Вспомогательные вещества

Вода для инъекций

Маннитол

Цитрат натрия-2-вода

Указание:

Действующее вещество препарата называется золедроновая кислота и входит в группу веществ, называемых бисфосфонатами. Золедроновая кислота связывается с костями и замедляет скорость ремоделирования костей. Он используется:

Для предотвращения осложнений на кости, напр. B. Сломанные кости (переломы) у взрослых с метастазами в костях (распространение рака из места возникновения в кости).

Для снижения количества кальция в крови у взрослых, когда оно слишком высокое из-за опухоли. Опухоли могут ускорить нормальное ремоделирование кости, в результате чего высвобождение кальция из костей увеличивается. Это состояние называется опухолеиндуцированной гиперкальциемией (TIH).

Противопоказания:

Лекарство нельзя использовать

если вы кормите грудью,

если у вас аллергия на золедроновую кислоту, другие бисфосфонаты (группа веществ, к которым принадлежит золедроновая кислота) или любой другой ингредиент этого лекарства.

Дозировка:

Лекарство должны использовать только медицинские работники, знакомые с внутривенным введением бисфосфонатов (т.е. в вену).

Ваш врач порекомендует вам пить достаточно воды перед каждой процедурой, чтобы избежать обезвоживания.

Тщательно следуйте любым другим инструкциям, данным вам вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Сколько дают золендроновой кислоты?

Обычная разовая доза составляет 4 мг.

Если у вас проблемы с почками, ваш врач назначит вам более низкую дозу в зависимости от тяжести проблемы с почками.

Как часто применяется препарат?

Если вы лечитесь от метастазов в костях, чтобы предотвратить осложнения в костях, вам будут вводить золендроновую кислоту каждые три-четыре недели.

Если вас лечат с целью снижения количества кальция в крови, вам обычно назначают только одну инфузию золендроновой кислоты.

Если вы использовали больше, чем следовало

Если вам были даны более высокие дозы, чем рекомендовано, вы должны находиться под тщательным наблюдением врача. Это связано с тем, что у вас могут развиться изменения электролитов сыворотки (например, аномальные уровни кальция, фосфатов и магния) и/или изменения функции почек, включая тяжелую дисфункцию почек. Если ваш уровень кальция падает слишком низко, вам может потребоваться дополнительная инфузия кальция.

Побочные действия:

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех. Наиболее распространенные побочные эффекты обычно легкие и обычно исчезают через короткое время.

Немедленно сообщите своему врачу о любом из следующих серьезных побочных эффектов:

Часто (может затронуть до 1 из 10 человек):

Тяжелая дисфункция почек (обычно диагностируется врачом с помощью определенных анализов крови).

Низкий уровень кальция в крови.

Нечасто (может затронуть до 1 человека из 100):

Боль во рту, зубах и/или челюсти, отеки или незаживающие язвы во рту или челюсти, выделения из полости рта или челюсти, онемение или «ощущение тяжести в челюсти» или потеря зубов. Это могут быть признаки повреждения костей. челюсть (остеонекроз). Если вы заметили какие-либо из этих симптомов во время лечения этим продуктом или после прекращения лечения, немедленно сообщите об этом своему врачу и стоматологу.

Нерегулярное сердцебиение (мерцательная аритмия) наблюдалось у пациенток, получавших золедроновую кислоту для лечения постменопаузального остеопороза. В настоящее время неизвестно, вызывает ли золедроновая кислота нерегулярное сердцебиение. Однако вам следует сообщить своему врачу, если у вас появятся эти симптомы после приема золедроновой кислоты.

Тяжелые аллергические реакции: одышка, отеки преимущественно лица и горла.

Редко (им может быть подвержено до 1 человека из 1000):

В результате низкого уровня кальция: нерегулярное сердцебиение (нарушения сердечного ритма вследствие гипокальциемии).

Дисфункция почек, называемая синдромом Фанкони (обычно обнаруживается врачом с помощью определенных анализов мочи).

Очень редко (им может быть подвержено до 1 человека из 10 000):

В результате низкого уровня кальция: судороги, онемение и тетания (вследствие гипокальциемии).

Поговорите со своим врачом, если вы испытываете боль в ушах, выделения из уха и/или ушную инфекцию. Это могут быть признаки повреждения костей уха.

Возникновение остеонекроза также очень редко наблюдалось в костях, отличных от челюсти, особенно в бедре или бедре. Немедленно обратитесь к врачу, если во время лечения препаратом или после прекращения лечения у вас возникнут такие симптомы, как новая или усиливающаяся боль или скованность.

Как можно скорее сообщите своему врачу о любом из следующих побочных эффектов:

Очень часто (может затронуть более 1 из 10 человек):

Низкий уровень фосфатов в крови

Часто (может затронуть до 1 из 10 человек):

Головная боль и гриппоподобные симптомы с лихорадкой, тошнотой, слабостью, головокружением, ознобом, болью в костях, суставах и/или мышцах. В большинстве случаев специального лечения не требуется, и симптомы исчезают через короткое время (несколько часов или дней).

Желудочно-кишечные жалобы, такие как тошнота, рвота и потеря аппетита.

Воспаление конъюнктивы (конъюнктивит)

Низкий уровень эритроцитов (анемия)

Нечасто (может затронуть до 1 человека из 100):

Реакции гиперчувствительности

Низкое кровяное давление

Боль в области груди

Кожные реакции (покраснение и отек) в месте введения, сыпь, зуд.

Высокое кровяное давление, одышка, головокружение, беспокойство, проблемы со сном, расстройства вкуса, тремор, покалывание или онемение рук или ног, диарея, запор, боль в животе, сухость во рту.

Низкий уровень лейкоцитов и тромбоцитов

Низкий уровень магния или калия в крови. Ваш врач будет следить за этим и принимать необходимые меры.

Увеличение веса

Повышенное потоотделение

сонливость

Затуманивание зрения, слезотечение, чувствительность глаз к свету.

Внезапное ощущение холода с обмороком, слабостью или коллапсом.

Затрудненное дыхание с хрипом или кашлем

Крапивница (крапивница).

Очень редко (им может быть подвержено до 1 человека из 10 000):

Низкий пульс

Путаница

Необычные (атипичные) переломы бедренной кости, особенно у пациентов, получающих длительное лечение остеопороза, могут возникать редко. Обратитесь к врачу, если вы испытываете боль, слабость или дискомфорт в бедре, бедре или паху, поскольку это может быть ранним признаком возможного перелома бедренной кости.

Интерстициальное заболевание легких (воспаление тканей вокруг воздушных мешков легких)

Гриппоподобные симптомы, включая артрит и отек суставов.

Болезненное покраснение и/или отек глаз.

Очень редко (им может быть подвержено до 1 человека из 10 000):

Обмороки из-за низкого кровяного давления

Сильная боль в костях, суставах и/или мышцах, иногда приводящая к инвалидности.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре. Это также относится к побочным эффектам, которые не указаны.

Способ применения:

Препарат вводят в вену в течение не менее 15 минут. Его следует вводить в виде отдельного внутривенного раствора через отдельную инфузионную линию.

Пациенты, у которых уровень кальция не слишком высок, также ежедневно получают кальций и витамин D.