Торговое наименование препарата
Папаверина гидрохлорид

Международное непатентованное наименование
Папаверин

Лекарственная форма
раствор для инъекций

Состав
активное вещество: папаверина гидрохлорид - 20 мг/мл;

вспомогательные вещества: динатрия эдетат (трилон Б, этилендиаминтетрауксусной кислоты динатриевая соль), метионин, вода для инъекций.

Описание
прозрачная слабо окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Спазмолитическое средство

Код АТХ
A03AD

Фармакодинамика:
Спазмолитическое средство оказывает гипотензивное действие.

Ингибирует фосфодиэстеразу вызывает накопление в клетке циклического адено- зинмонофосфата и снижение содержания кальция; снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов (желудочно-кишечного тракта и мочеполовой системы) и сосудов. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость.

Действие на центральную нервную систему выражено слабо (в больших дозах оказывает седативный эффект).
Фармакокинетика:
Биодоступность в среднем - 54 %. Связь с белками плазмы - 90 %. Распределяясь в организме проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 05-2 часа (может удлиняться до 24 часов). Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.

Показания:
Спазм гладких мышц: органов брюшной полости (холецистит пилороспазм спастический колит); почечная колика; периферических сосудов нижних конечностей (эндартериит); сосудов головного мозга.

В качестве вспомогательного лекарственного средства для премедикации.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность атриовентрикулярная блокада глаукома тяжелая печеночная недостаточность пожилой возраст (риск развития гипертермии) детский возраст (до 6 месяцев).

С осторожностью:
Состояние после черепно-мозговой травмы хроническая почечная недостаточность недостаточность функции надпочечников гипотиреоз гиперплазия предстательной железы наджелудочковая тахикардия шоковые состояния.

Беременность и лактация:
При беременности и в период грудного вскармливания препарат рекомендуется применять лишь в тех случаях когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск.

Способ применения и дозы:
Подкожно внутримышечно - 1-2 мл раствора 20 мг/мл 2-4 раза в сутки; внутривенно медленно - 20 мг с предварительным разведением в 10-20 мл 09 % раствора натрия хлорида.

Максимальная разовая доза для детей в возрасте от 6 месяцев до 1 года составляет 1 мг от 1 года до 12 лет максимальная разовая доза 02 мг/кг массы тела.

Побочные эффекты:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: атриовентрикулярная блокада желудочковая экстрасистолия снижение артериального давления.

Со стороны системы кроветворения:эозинофилия.

Со стороны печени: повышение активности "печеночных" трансаминаз.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор.

Со стороны центральной нервной системы: сонливость.

Аллергические реакции: кожный зуд кожная сыпь крапивница.

Передозировка:
Симптомы: диплопия слабость снижение артериального давления сонливость. Лечение: симптоматическое (поддержание артериального давления).
Взаимодействие:
Папаверин снижает противопаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы.

В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина усиливается.

При совместном применении с трициклическими антидепрессантами прокаинамидом резерпином хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта папаверина.

Особые указания:
Внутривенно следует вводить медленно под контролем врача. В период лечения прием этанола должен быть исключен. Вазодилатирующее действие снижается при табакокурении.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Во время лечения необходимо отказаться от управления транспортными средствами или потенциально опасными механизмами так как препарат может вызывать сонливость.

Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инъекций 20 мг/мл.

Упаковка:
По 2 мл или 10 мл в ампулы нейтрального стекла.

По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробки из картона.

По 5 ампул (для ампул 2 мл) в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной марки ЭП-73 и фольги алюминиевой печатной лакированной или без фольги.

2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона. При использовании ампул с насечками кольцами и точками надлома скарификатор ампульный или нож для вскрытия ампул не вкладывают.

Условия хранения:
Список Б. В защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска
По рецепту