Описание
Прозрачный зеленовато-желтый раствор

Состав
1 ампула препарата содержит: активное вещество: фосфатидилхолин (в форме фосфолипидов из соевых бобов) 250 мг. вспомогательные вещества: натрия дезоксихолат, этанол 96%, аН-гас-а-токоферилацетат, рибофлавин (в форме рибофлавина натрия фосфата), бензиловый спирт, натрия хлорид, натрия гидроксид и/или хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

Фармокологическое действие
Фосфолипиды, входящие в состав препарата Серсенца, являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл; соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных жирных кислот. Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Поскольку цис- двойные связи их полиненасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепочек мембран фосфолипидов, то плотность расположения фос-фолипидных структур ослабляется, что увеличивает скорость обмена веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному, физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов. Фосфолипиды регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом это происходит за счет повышения способности липопротеинов высокой плотности связываться с холестерином. Таким образом, оказывается нормализирующее действие на метаболизм липидов и белков; на дезинтоксикационную функцию печени; на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем, что в ко-нечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени. При экскреции фосфолипидов в желчь снижается литогенный индекс и происходит стабилизация желчи.

Показания
Жировая дистрофия печени (в том числе при сахарном диабете); - острые и хронические гепатиты, цирроз печени, некроз клеток печени, печеночная энцефалопатия, кома и прекома, токсические поражения печени (в том числе при алкоголизме); -лекарственное поражение печени; - выраженные изменения функциональных проб печени при токсикозах и гестозах беременных; острая желтая дистрофия печени (острый гепатоз, синдром Шихена); доброкачественный холестаз беременных (гепатоз беременных); - пред- и послеоперационное лечение, особенно, при операциях в области гепатобилиарной зоны; - холестаз и профилактика рецидивов образования желчных камней; - псориаз - лучевая болезнь.

Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности, в связи с наличием в составе Серсенца бензилового спирта, который может проникать через плацентарный барьер, применение препарата возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения Серсенца в период лактации следует прекратить грудное вскармливание, в связи с отсутствием данных о безопасности использования препарата. Применение в педиатрии Препарат противопоказан к применению у детей до 3 лет (из-за содержания в препарате бензилового спирта).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; -детский возраст до 3 лет, включая новорожденных и недоношенных детей.

Побочные действия
В целях оценки частоты побочных эффектов используются следующие определения: очень часто (й 1/10), часто (S1/100 - < 1/10), нечасто (S 1/1000 - < 1/100), редко (5 1/10000 - < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестная частота (по имеющимся данным невозможно установить частоту возникновения). Со стороны пищеварительной системы: при применении в высоких дозах редко возможно развитие диареи. Со стороны иммунной системы: в редких случаях из-за содержания в составе препарата бензилового спирта возможно развитие реакций повышенной чувствительности; в очень редких случаях возможны кожные аллергические реакции (сыпь, экзантема или крапивница); неизвестная частота - зуд.

Взаимодействие
Возможно взаимодействие с антикоагулянтами, поэтому при одновременном применении следует скорректировать дозу антикоагулянта. С другими лекарственными препаратами взаимодействие препарата неизвестно.

Как принимать, курс приема и дозировка
Препарат Серсенца предназначен для внутривенного введения, его не следует вводить подкожно и внутримышечно из-за возможных местных реакций раздражения. Взрослым и детям 12лет и старше при отсутствии иных рекомендаций, препарат следует вводить внутривенно струйно медленно по 5-10 мл (1-2 ампулы) в сутки, в тяжелых случаях - от 10 мл до 20 мл (2-4 ампулы) в сутки. За один раз допустимо вводить до 10 мл (2 ампулы) препарата. Детям в возрасте от 6 до 12лет назначают по 2-5 мл в сутки. Детям в возрасте от 3 до 6лет назначают по 2 мл в сутки. Рекомендуется разводить препарат кровью пациента в соотношении 1:1. В случае невозможности использовать собственную кровь пациента, для разведения препарата следует применять 5% или 10% раствор декстрозы (глюкозы) для инфузионного введения, не содержащий электролитов, в соотношении 1:1. Продолжительность лечения определяется индивидуально врачом с учетом клинико-лабораторных показателей и может составлять от 2-5 дней до 10-20 дней. Препарат по показаниям врача можно вводить капельно, со скоростью 40-50 капель в минуту, растворяя в 250-300 мл 5% декстрозы (глюкозы). Раствор разведенного препарата должен оставаться прозрачным в течение всего времени введения. Рекомендуется как можно быстрее заменить парентеральное введение пероральным приемом препарата. Не смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами. Не разводить в 0,9% растворе натрия хлорида и растворе Рингера!

Передозировка
Не отмечена.

Специальные указания
Следует применять только прозрачные растворы! Для разведения раствора для внутривенного введения не следует применять растворы электролитов. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта, а также выполнению работ, связанных с повышенной концентрацией внимания. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности.

Форма выпуска
Раствор для внутривенного введения. 5 стеклянных ампул желтого цвета по 5 мл в контурной ячейковой упаковке. 1 контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Условия хранения
Хранить при температуре 2°С-8°С.

Срок годности
3 года.