Торговое название препарата:   Моксикум (Moxicum)
Действующие вещества:   Moxifloxacin
Фармакотерапевтическая группа:   Антибактериальное синтетическое средство (группа фторхинолонов)., Антибактериальное синтетическое средство (группа фторхинолонов).
Форма выпуска:  
Моксикум 400 мг/250 мл раствор для инфузии Раствор для внутривенной инфузии в бесцветном стеклянном флаконе по 250 мл с бромбутилкаучуко-вой пробкой и комбинированным алюминиевым колпачком типа Flip off. 1 флакон вместе с листком-вкладышем в картонной коробке. Моксикум 400 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 7 таблеток в блистере. 1 блистер вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.
Лекарственная форма:  
Раствор для инфузий 400 мг/250 мл по 250 мл (флаконы)
Состав:  
Моксикум 400 мг/250 мл раствор для инфузии 250 мл раствора для инфузии содержат
Активное вещество: моксифлоксацин (в форме моксифлоксацина гидрохлорида) 400 мг.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода для инъекций.
Моксикум 400 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой Таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит
Активное вещество: моксифлоксацин (в форме моксифлоксацина гидрохлорида) 400 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят, маннитол, магния стеарат.
Состав оболочки: поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол, тальк, железа оксид красный, же-леза оксид желтый.
Фармакологические свойства:  
Моксикум - бактерицидный антибактериальный препарат широкого спектра действия фторхинолонового ряда. Ингибирует топоизомеразу II (ДНК-гираза) и топоизомеразу IV - ферменты, необходимые для репликации, транскрипции, репарации и рекомбинации бактериальной ДНК. Ингибирование функции изомераз приводит к необратимым изменениям в бактериальной клетке и ее гибели. Минимальные бактерицидные концентрации почти не отличаются от минимальных подавляющих концентраций. Отсутствует перекрестная резистентность с пенициллинами, цефалоспоринами, аминогликозидами, макролидами и тетрациклинами. Общая частота развития устойчивости низкая. Невосприимчивость к моксифлоксацину развивается медленно в результате ряда последовательных мутаций. Между препаратами из группы фторхинолонов наблюдается перекрестная резистентность, однако некоторые грамположительные и анаэробные микроорганизмы, устойчивые к другим фторхинолонам, чувствительны к моксифлоксацину.
Проявляет активность в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, анаэробных, кислотоустойчивых и атипичных бактерий: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. Эффективен в отношении бактериальных штаммов, резистентных к бета-лактамным антибиотикам и макролидам. Активен (как in vitro, так и по результатам клинических исследований при лечении ряда инфекций) в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов: аэробные грамположительные мик-роорганизмы - Enterococcus faecalis (только штаммы, чувствительные к ванкомицину и гентамицину), Staphylococcus aureus (только метициллиночувствительные штаммы), Streptococcus anginosus, Streptococcus constellatus, Streptococcus pneumoniae (включая мультирезистентные штаммы), Streptococcus pyogenes; аэробные грамотрицательные микроорганизмы - Enterobacter cloacae, Esсherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis; анаэробные микроорганизмы - Bacteroides fragilis, Bacteroides thetaiotaomicron, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp., а также другие микроорганизмы - Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae. По данным in vitro исследований моксифлоксацин активен в отношении большинства (более 90%) штаммов следующих микроорганизмов: аэробные грамположительные микроорганизмы - Staphylococcus epidermidis (только метициллиночувствительные штаммы), Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans; аэробные грамотрицательные микроорганизмы - Citrobacter freundii, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumophila; анаэробные микроорганизмы - Fusobacterium spp., Prevotella spp.
Фармакокинетика:  
Всасывание.
При приеме внутрь препарат быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), прием пищи не оказывает значительного влияния на степень и скорость системной абсорбции. После однократного приема 400 мг моксифлоксацина максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 0,5 – 4 часа и составляет 3,1 мг/л. Абсолютная биодоступность составляет почти 90%. После однократной инфузии в дозе 400 мг в течение 1 часа максимальная концентрация достигается в конце инфузии и составляет приблизительно 4,1 мг/л, что соответствует ее увеличению приблизительно на 26% по сравнению с величиной этого показателя при приеме препарата внутрь. После многократных внутривенных инфузий Моксикума в дозе 400 мг продолжительностью 1 час пиковые и минимальные концентрации в плазме в стабильном состоянии достигают значения от 4,1 до 5,9 мг/л и от 0,43 до 0,84 мг/л соответственно.
Распределение.
Моксифлоксацин очень быстро распределяется во внесосудистом русле. Объем распределения - 1,7 – 2,7 л/кг. Связывание с белками сыворотки крови (главным образом с альбуминами) составляет около 30 - 50% и не зависит от концентрации вещества. Высокие концентрации препарата, превышающие таковые в плазме, создаются в легочной ткани (в том числе в альвеолярных макрофагах), слизистых оболочках бронхов и носовых пазух, в экссудате из очага кожного воспаления. В слюне и в интерстициальной жидкости определяется высокая концентрация препарата в свободном состоянии. Кроме того, высокие концентрации препарата определяются в органах брюшной полости и перитонеальной жидкости, а также в женских половых органах.
Метаболизм.
После прохождения 2-ой фазы биотрансформации моксифлоксацин выводится из организма почками и ЖКТ как в неизмененном виде, так и в виде неактивных сульфосоединений (М1) и глюкуронидов (М2). Моксифлоксацин не подвергается биотрансформации микросомальной системой цитохрома Р450.
Выведение.
Период полувыведения препарата составляет примерно 12 часов. Около 45% моксифлоксацина выводится в неизменном виде (из них примерно 20% с мочой, около 25% с фекалиями). Общий кажущийся клиренс – 12 ± 2,0 л/ч, почечный – 2,6 ± 0,5 л/ч.
Показания к применению:  
•    - острый синусит;
•    - обострение хронического бронхита;
•    - внебольничная пневмония;
•    - осложненные и неосложненные инфекции кожи и мягких тканей;
•    - осложненные интраабдоминальные инфекции, включая полимикробные инфекции (такие как абсцеди-рование);
•    - неосложненные воспалительные заболевания органов малого таза (в том числе сальпингиты и эндо-метриты).

Способ применения:  
Препарат принимают внутрь (таблетки, покрытые пленочной оболочкой) или вводят внутривенно в ви-де инфузии (раствор для инфузии). Рекомендуемая доза – 400 мг 1 раз в сутки.
Длительность лечения определяется тяжестью инфекции и клиническим эффектом. Длительность лечения:
- при остром синусите – 10 дней;
- при обострении хронического бронхита – 5 дней;
- при внебольничной пневмонии общая продолжительность ступенчатой терапии препаратом (в/в введение с последующим приемом внутрь) составляет 7-14 дней;
- при осложненных инфекциях кожи и мягких тканей (в/в введение с последующим приемом внутрь) – 7-21 день;
- при осложненных интраабдоминальных инфекциях, включая полимикробные инфекции (в/в введение с последующим приемом внутрь) – 5-14 дней;
- при неосложненных воспалительных заболеваниях органов малого таза (в том числе сальпингиты и эндометриты) – 14 дней.
Пациентам пожилого возраста, пациентам с незначительными нарушениями функции печени и почек (включая клиренс креатинина ≤ 30 мл/мин/1,73 м.кв.), а также пациентам, находящимся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе коррекция режима дозирования не требуется.
Правила применения раствора для инфузии.
Препарат вводят в виде внутривенной инфузии в течение не менее 60 минут. Инфузионный раствор можно вводить напрямую или через Т-образный катетер. Инфузионный раствор Моксикум, приготовленный с использованием перечисленных ниже растворов для инфузий, остается стабильным в течение 24 часов при комнатной температуре. Эти растворы можно рассматривать, как совместимые с Моксикумом: вода для инъекций, 0,9% раствор натрия хлорида, 1М раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы (глюкозы), 10% раствор декстрозы (глюкозы), 40% раствор декстрозы (глюкозы), 20% раствор ксилита, раствор Рингера, раствор Рингера лактата. Если раствор для инфузии Моксикум применяют вместе с другим препаратом, то каждое лекарствен-ное средство следует вводить отдельно. Препарат нельзя замораживать или охлаждать, так как при охлаждении возможно выпадение осадка, который растворяется при комнатной температуре. Следует вводить только прозрачный раствор.
Побочные действия:  
Моксикум обычно переносится хорошо, большинство побочных эффектов относятся к легким или умеренным.
Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, диспепсия (в том числе метеоризм, тошнота, рвота, запор, диарея), повышение активности «печеночных» трансаминаз; редко - сухость во рту, кандидоз слизистой оболочки полости рта, анорексия, стоматит, глоссит, повышение уровня гам-ма-глутаминтрансферазы.
Со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль; редко - астения, бессонница или сонливость, нервозность, чувство тревоги, тремор, парестезии.
Со стороны органов чувств: часто - изменение вкуса.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, повышение артериального давления, сердцебиение, боль в груди, удлинение интервала QT.
Со стороны дыхательной системы: редко - одышка; крайне редко - бронхиальная астма.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко - артралгия, миалгия.
Со стороны мочеполовой системы: редко - вагинальный кандидоз, вагинит.
Аллергические реакции: редко - сыпь, зуд.