Колсин 0,5мг 60таб
Инструкция
Показания:
Лечение острой подагры
Профилактика приступа подагры при начале терапии аллопуринолом и урикозурическими препаратами
Дозировка
Взрослые
Лечение острого приступа подагры:
1 мг (2 таблетки) для начала, затем 500 мкг (1 таблетка) через 1 час.
Никаких дополнительных таблеток не следует принимать в течение 12 часов.
Через 12 часов лечение может возобновиться при необходимости с максимальной дозой 500 мкг (1 таблетка) каждые 8 часов, пока симптомы не будут ослаблены.
Курс лечения должен закончиться, когда симптомы ослабнут или когда будет принято в общей сложности 6 мг (12 таблеток).
В качестве курса лечения следует принимать не более 6 мг (12 таблеток).
После завершения курса другой курс не должен начинаться как минимум в течение 3 дней (72 часа).
Профилактика приступа подагры при начале терапии аллопуринолом и урикозурическими препаратами:
500 мкг два раза в день.
Продолжительность лечения должна быть определена после оценки таких факторов, как частота вспышек, продолжительность подагры, а также наличие и размер тофи.
Пациенты с почечная недостаточность:
Используйте с осторожностью у пациентов с легкой почечной недостаточностью.).
Пациенты с печеночной недостаточностью
Используйте с осторожностью у пациентов с легкой / умеренной печеночной недостаточностью. Такие пациенты должны тщательно контролироваться на предмет побочных эффектов коллина.
Пожилые люди:
Используйте с осторожностью.
Способ применения
Для перорального приема
Таблетки следует проглатывать целиком со стаканом воды
Дозировка
Взрослые
Лечение острого приступа подагры:
1 мг (2 таблетки) для начала, затем 500 мкг (1 таблетка) через 1 час.
Никаких дополнительных таблеток не следует принимать в течение 12 часов.
Через 12 часов лечение может возобновиться при необходимости с максимальной дозой 500 мкг (1 таблетка) каждые 8 часов, пока симптомы не будут ослаблены.
Курс лечения должен закончиться, когда симптомы ослабнут или когда будет принято в общей сложности 6 мг (12 таблеток).
В качестве курса лечения следует принимать не более 6 мг (12 таблеток).
После завершения курса другой курс не должен начинаться как минимум в течение 3 дней (72 часа).
Профилактика приступа подагры при начале терапии аллопуринолом и урикозурическими препаратами:
500 мкг два раза в день.
Продолжительность лечения должна быть определена после оценки таких факторов, как частота вспышек, продолжительность подагры, а также наличие и размер тофи.
Пациенты с почечная недостаточность:
Используйте с осторожностью у пациентов с легкой почечной недостаточностью.).
Пациенты с печеночной недостаточностью
Используйте с осторожностью у пациентов с легкой / умеренной печеночной недостаточностью. Такие пациенты должны тщательно контролироваться на предмет побочных эффектов колсина.
Пожилые люди:
Используйте с осторожностью.
Способ применения
Для перорального приема
Таблетки следует проглатывать целиком со стаканом воды
Противопоказания
Пациенты с дискразией крови
Беременность
- грудное вскармливание
- Женщины детородного потенциала, если не используют эффективные меры контрацепции
- Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью
- Пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью
- Коллин не следует применять у пациентов, находящихся на гемодиализе, поскольку его нельзя удалить диализом или обменным переливанием.
- Коллин противопоказан пациентам с почечной или печеночной недостаточностью, которые принимают ингибитор P-гликопротеина (P-gp) или сильный ингибитор CYP3A4
- Пациенты с дискразией крови
Беременность
- грудное вскармливание
- Женщины детородного потенциала, если не используют эффективные меры контрацепции
- Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью
- Пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью
- Кольсин не следует применять у пациентов, находящихся на гемодиализе, поскольку его нельзя удалить диализом или обменным переливанием.
- Кольсин противопоказан пациентам с почечной или печеночной недостаточностью, которые принимают ингибитор P-гликопротеина (P-gp) или сильный ингибитор CYP3A4
Особые предупреждения и меры предосторожности
Колсин потенциально токсичен, поэтому важно не превышать дозу, предписанную врачом с необходимыми знаниями и опытом.
Колсин имеет узкое терапевтическое окно. Администрация должна быть прекращена, если возникают токсические симптомы, такие как тошнота, рвота, боль в животе, диарея.
Колсин может вызвать тяжелое угнетение костного мозга (агранулоцитоз, апластическая анемия, тромбоцитопения). Изменение показателей крови может быть постепенным или очень внезапным. Апластическая анемия, в частности, имеет высокий уровень смертности. Периодические проверки картины крови необходимы.
Если у пациентов появляются признаки или симптомы, которые могут указывать на дискразию клеток крови, такие как лихорадка, стоматит, боль в горле, длительное кровотечение, кровоподтеки или кожные заболевания, лечение колсином следует немедленно прекратить и провести полное гематологическое исследование.
Рекомендуется соблюдать осторожность в случае:
- печеночная или почечная недостаточность
- сердечно-сосудистые заболевания
- желудочно-кишечные расстройства
- пожилые и ослабленные пациенты
- пациенты с отклонениями в показателях крови
Пациенты с печеночной или почечной недостаточностью должны тщательно контролироваться на предмет побочных эффектов коллина.
Совместное введение с ингибиторами P-gp и / или умеренными или сильными ингибиторами CYP3A4 увеличит воздействие колсина, что может привести к токсичности, вызванной коллином, включая летальные исходы. Если лечение ингибитором P-gp или умеренным или сильным ингибитором CYP3A4 требуется у пациентов с нормальной функцией почек и печени, рекомендуется снижение дозировки Колизина или прерывание лечения Колизином.
Этот лекарственный препарат содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицита лаппазы Лаппа или мальабсорбции глюкозы и галактозы не должны принимать это лекарство.
Колсин потенциально токсичен, поэтому важно не превышать дозу, предписанную врачом с необходимыми знаниями и опытом.
Колсин имеет узкое терапевтическое окно. Администрация должна быть прекращена, если возникают токсические симптомы, такие как тошнота, рвота, боль в животе, диарея.
Колсин может вызвать тяжелое угнетение костного мозга (агранулоцитоз, апластическая анемия, тромбоцитопения). Изменение показателей крови может быть постепенным или очень внезапным. Апластическая анемия, в частности, имеет высокий уровень смертности. Периодические проверки картины крови необходимы.
Если у пациентов появляются признаки или симптомы, которые могут указывать на дискразию клеток крови, такие как лихорадка, стоматит, боль в горле, длительное кровотечение, кровоподтеки или кожные заболевания, лечение колсином следует немедленно прекратить и провести полное гематологическое исследование.
Рекомендуется соблюдать осторожность в случае:
- печеночная или почечная недостаточность
- сердечно-сосудистые заболевания
- желудочно-кишечные расстройства
- пожилые и ослабленные пациенты
- пациенты с отклонениями в показателях крови
Пациенты с печеночной или почечной недостаточностью должны тщательно контролироваться на предмет побочных эффектов кольсина.
Совместное введение с ингибиторами P-gp и / или умеренными или сильными ингибиторами CYP3A4 увеличит воздействие кольсина, что может привести к токсичности, вызванной кольсином, включая летальные исходы. Если лечение ингибитором P-gp или умеренным или сильным ингибитором CYP3A4 требуется у пациентов с нормальной функцией почек и печени, рекомендуется снижение дозы Колсина или прерывание лечения Колсином.
Этот лекарственный препарат содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицита лаппазы Лаппа или мальабсорбции глюкозы и галактозы не должны принимать это лекарство.
Побочные эффекты
Следующие побочные реакции были отмечены.
Частоты перечислены в одной из следующих классификаций:
Очень часто> 1/10
Обычный> 1/100 и <1/10
Нечасто> 1/1000 и <1/100
Редкий> 1/10 000 и <1/1000
Очень редко <1/10 000
Неизвестно (не может быть оценено по имеющимся данным)
Расстройства крови и лимфатической системы
Неизвестный: депрессия костного мозга с агранулоцитозом, апластической анемией и тромбоцитопенией.
Расстройства нервной системы
Неизвестный: периферический неврит, невропатия.
Расстройства желудочно-кишечного тракта
Общие: боль в животе, тошнота, рвота и диарея.
Неизвестный: желудочно-кишечные кровотечения.
Гепатобилиарные расстройства
Неизвестный: повреждение печени.
Расстройства кожи и подкожной клетчатки
Неизвестный: алопеция, сыпь.
Опорно-двигательный аппарат и соединительная ткань
Неизвестный: миопатия и рабдомиолиз.
Почечные и мочевые расстройства
Неизвестный: почечный ущерб.
Репродуктивная система и нарушения молочной железы
Неизвестный: аменорея, дисменорея, олигоспермия, азооспермия.
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях после разрешения лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет продолжать мониторинг баланса пользы / риска лекарственного средства.