Торговое наименование препарата
Риномарис®

Международное непатентованное наименование
Ксилометазолин

Лекарственная форма
спрей назальный

Состав
На 1 мл:

Действующее вещество:

Ксилометазолина гидрохлорид - 0,5 мг или 1,0 мг.

Вспомогательные вещества:

Вода Адриатического моря очищенная, калия дигидрофосфат, вода очищенная.

Описание
Бесцветный, прозрачный раствор без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Противоконгестивное средство - альфа-адреномиметик

Код АТХ
R01AA07

Фармакодинамика:
Риномарис® - препарат для интраназального применения.

Ксилометазолин обладает альфа-адреномиметическим действием: вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки.

Облегчает носовое дыхание при ринитах. В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую не вызывает гиперемию.

Действие наступает через несколько минут после применения и продолжается в течение 12 часов.

Стерилизованная морская вода входящая в состав препарата Риномарис® способствует поддержанию нормального физиологического состояния слизистой оболочки полости носа разжижению слизи и нормализации ее выработки в бокаловидных клетках слизистой оболочки носовой полости.

Микроэлементы улучшают функцию мерцательного эпителия что позволяет снизить побочные местные реакции такие как раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки.

Фармакокинетика:
При местном применении практически не абсорбируется концентрации в плазме настолько малы что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Показания:
Симптоматическая терапия острых респираторных заболеваний с явлениями ринита (насморка) острого аллергического ринита поллиноза синусита евстахиита среднего отита (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки) у взрослых и детей старше 6 лет (01% раствор) старше 2 лет (005% раствор).

Подготовка к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Противопоказания:
Артериальная гипертензия тахикардия выраженный атеросклероз глаукома атрофический ринит гипертиреоз состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии; хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе) детский возраст до 6 лет (для 01% раствора) и до 2 лет (для 005% раствора) повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Не применять при терапии ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) (включая 14 дней после их отмены) три- и тетрациклическими антидепрессантами другими местными сосудосуживающими средствами (деконгестантами) а также другими препаратами повышающими артериальное давление; беременность.

С осторожностью:
Период грудного вскармливания сахарный диабет ишемическая болезнь сердца стенокардия III-IV функционального класса гиперплазия предстательной железы феохромоцитома порфирия.

При повышенной чувствительности к адренергическим препаратам сопровождающейся бессонницей головокружением аритмией тремором повышением артериального давления.

Беременность и лактация:
Применение препарата противопоказано в период беременности.

В период грудного вскармливания препарат может применяться только в том случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Ксилометазолин способен проникать в грудное молоко. Не допускается превышать рекомендованную дозу (вследствие возможного снижения выработки молока).

Способ применения и дозы:
Интраназально.

Риномарис® спрей назальный 005%

Дети от 2 до 6 лет по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 1-2 раза в сутки;

Дети старше 6 лет по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 2-3 раза в сутки.

Риномарис® спрей назальный 01%

Дети старше 6 лет и взрослые по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 2-3 раза в сутки.

Препарат не следует применять чаще 4 раз в день продолжительность курса 5-7 дней если врач не рекомендовал иную длительность лечения.

Побочные эффекты:
Классификация побочных реакций по органам и системам органов с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥1/10) часто (≥1/100 < 1/10) нечасто (≥1/1000 <1/100) редко (≥1/10000 <1/1000) очень редко (< 1/10000) в том числе отдельные сообщения частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы:

Нечасто: системные аллергические реакции (ангионевротический отек сыпь зуд).

Нарушения со стороны нервной системы:

Очень редко: нервозность бессонница сонливость заторможенность (чаще у детей) галлюцинации (чаще у детей) головная боль головокружение судороги (чаще у детей) парестезия слизистой оболочки носа.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:

Редко: ощущение сердцебиения тахикардия повышение артериального давления.

Очень редко: аритмия

Нарушение работы дыхательной системы грудной клетки и средостения:

Часто: ощущение жжения в полости носа и горле чихание сухость слизистой оболочки носа (при частом и длительном применении).

Нечасто: сильный отек слизистой оболочки носа после прекращения лечения носовые кровотечения.

Очень редко: апноэ у детей и новорожденных.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Редко: тошнота рвота.

Нарушения со стороны органа зрения:

Очень редко: нарушение четкости зрения.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты указанные в инструкции либо они усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.

Передозировка:
Симптомы: снижение или повышение температуры тела лихорадка тахикардия брадикардия повышение артериального давления миоз мидриаз нарушение дыхания и апноэ иногда может наблюдаться спутанность сознания.

Лечение: симптоматическое под контролем врача. При случайном приеме внутрь - применение активированного угля промывание желудка.

При тяжелой передозировке показано проведение интенсивной терапии в стационаре.

В серьезных случаях могут быть применены неселективные альфа-адреноблокаторы для снижения артериального давления жаропонижающие средства интубация и искусственная вентиляция легких.

Взаимодействие:
Из-за возможного гипертензивного эффекта ксилометазолина данный препарат не следует применять в комбинации с антигипертензивными средствами (например с метилдопой).

Также нежелательные взаимодействия могут возникнуть при совместном применении с α-блокаторами и β-блокаторами что может способствовать развитию гипотензии или гипертензии и тахикардии или брадикардии.

Одновременное применение ксилометазолина и ингибиторов моноаминоксидазы трициклических антидепрессантов или других препаратов с потенциальным гипертензивным эффектом (например доксапрам эрготамин окситоцин) может привести к повышению артериального давления в результате действия указанных препаратов на сердечно-сосудистую систему. По этой причине необходимо избегать одновременного применения указанных лекарственных препаратов.

Особые указания:
Долговременное применение и передозировка симпатомиметическим деконгестантом может способствовать возникновению гиперемии и отека слизистой оболочки носа что может привести к непроходимости дыхательных путей и вызвать необходимость повторного или даже постоянного применения препарата. В конечном итоге может развиться выраженный отек слизистой оболочки (медикаментозный ринит) и атрофия слизистой оболочки носа.

В более легких случаях необходимо рассмотреть возможность применения симпатомиметика только в один носовой ход чтобы затем после исчезновения симптомов прекратить использование полностью с целью хотя бы частичного сохранения носового дыхания.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Применение лекарственного препарата в соответствии с инструкцией не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и оборудованием.

При развитии нежелательных реакций со стороны нервной системы следует соблюдать осторожность при выполнении действий требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:
Спрей назальный 005% и 01%.

Упаковка:
По 10 мл 15 мл препарата в пластиковом флаконе снабженном распылительным устройством и защитной крышкой из пропилена. По одному флакону с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

Срок годности:
3 года.

После первого вскрытия хранить в течение 6 месяцев.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска
Без рецепта