Описание:
Иммуномодулирующее средство.
Состав:
Действующее вещество: натрия дезоксирибонуклеат . Вспомогательные вещества.
Показания к применению:
Радиационные поражения;
нарушение гемопоэза;
миелодепрессия и резистентность к цитостатикам у онкологических больных, развившаяся на фоне цитостатической и/или лучевой терапии (стабилизация гемопоэза, снижение кардио- и миелотоксичности химиопрепаратов);
стоматиты, индуцированные цитостатической терапией;
язвенная болезнь желудка и 12-типерстной кишки, эрозивный гастродуоденит;
ишемическая болезнь сердца;
облитерирующие заболевания сосудов нижних конечностей, хроническая ишемическая болезнь нижних конечностей II – III стадии;
трофические язвы, длительно незаживающие раны;
одонтогенный сепсис, гнойно-септические осложнения;
ревматоидный артрит;
ожоговая болезнь;
предоперационный и послеоперационный периоды (в хирургической практике);
эндометрит, сальпиногоофорит, эндометриоз, миомы;
хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз;
простатит, доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
хронические обструктивные заболевания легких;
туберкулез легких, воспалительные заболевания дыхательных путей.
Фармакокинетика:
Всасывание и распределение
Препарат быстро всасывается и распределяется в органах и тканях с участием эндолимфатического пути транспорта. Обладает высокой тропностью к органам кроветворной системы, принимает активное участие в клеточном метаболизме, встраиваясь в клеточные структуры. В фазу интенсивного поступления препарата в кровь происходит перераспределение между плазмой и форменными элементами крови, параллельно с метаболизмом и выведением. После одноразовой инъекции для всех фармакокинетических кривых, описывающих изменение концентрации препарата в изученных органах и тканях, характерны быстрая фаза повышения и быстрая фаза снижения концентрации в интервале времени 5 – 24 часа. Период полувыведения (Т ) при внутримышечном введении составляет 72,3 часа. Деринат быстро распределяется по организму, в процессе ежедневного курсового применения кумулируется в органах и тканях: максимально: – в костном мозге, лимфатических узлах, селезенке, тимусе; в меньшей степени – в печени, головном мозге, желудке, тонком и толстом кишечнике. Максимальная концентрация в костном мозге определяется через 5 часов, после введения препарата. Препарат преодолевает гемато-энцефалический барьер. Максимальная концентрация препарата в головном мозге достигается через 30 минут.
Метаболизм и выведение.
Деринат метаболизируется в организме. Экскретируется из организма (в виде метаболитов) частично с калом, и, в большей степени, с мочой по биэкспоненциальной зависимости.
Фармакодинамика:
Препарат активизирует процессы клеточного и гуморального иммунитета. Иммуномодулирующий эффект обусловлен стимуляцией В-лимфоцитов, активацией Т-хелперов. Деринат активирует неспецифическую резистентность организма, оптимизируя воспалительные реакции, и иммунный ответ на бактериальные, вирусные и грибковые антигены. Стимулирует репаративные и регенераторные процессы. Повышает резистентность организма к инфекциям, регулирует гемопоэз (способствует нормализации числа лейкоцитов, лимфоцитов, гранулоцитов, фагоцитов, тромбоцитов). Обладая выраженной лимфотропностью, Деринат стимулирует дренажно-детоксикационную функцию лимфатической системы. Деринат существенно снижает чувствительность клеток к повреждающему действию химиотерапевтических препаратов и лучевой терапии. Препарат не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и канцерогенным действиями.
Противопоказания:
Индивидуальная непереносимость.
Побочные действия:
У больных сахарным диабетом отмечается гипотликемизирующее действие, которое следует учитывать, контролируя уровень сахара в крови.
Способ приготовления или применения:
Взрослым: внутримышечно в течение 1-2 минут по 5 мл раствора, с интервалом 24-72 часа.
При ишемической болезни сердца - 10 инъекций с интервалом 48-72 часа.
При язвенной болезни желудка и 12-ти перстной кишки - 5 инъекций с интервалом 48 часов.
При онкологических заболеваниях - 3-10 инъекций с интервалом 24-72 часа. В гинекологии (эндометрит, хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз, сальпиногоофорит, миомы, эндометриоз) - 10 инъекций с интервалом 24-48 часа.
В андрологии (простатит, доброкачественная гиперплазия предстательной железы) - 10 инъекций с интервалом 24-48 часа.
При туберкулезе легких - 10-15 инъекций с интервалом 24-48 часа.
При острых воспалительных заболеваниях - 3-5 инъекций с интервалом 24-72 часа.
При хронических воспалительных заболеваниях - 5 инъекций с интервалом 24 часа, далее- 5 инъекций, с интервалом 72 часа.
Детям препарат назначают внутримышечно по такой же схеме, как и взрослым. Детям в возрасте до 2-х лет препарат назначают в разовой дозе 7.5 мг (0.5 мл). У детей в возрасте от 2-х до 10-ти лет разовая доза определяется из расчета 0.5 мл препарата на год жизни. С 10-летнего возраста разовая доза - 5 мл раствора, курсовая доза - до 5 инъекций препарата.
Порядок отпуска :
По форме рецептурного бланка 107-1/у
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте, при температуре 4–20 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
5 лет