Описание
Инфузионный раствор - для внутривенного применения

Антибиотик хинолонового ряда

Действующее вещество: левофлоксацин
информация для пациента

Перед началом применения данного лекарственного препарата внимательно прочтите весь листок-вкладыш, поскольку в нем содержится важная для Вас информация.
-    Сохраните этот листок-вкладыш. Возможно, Вам понадобится прочесть его снова.
-    Если у Вас появятся любые дополнительные вопросы, обратитесь к своему лечащему врачу, медсестре или фармацевту.
-    Этот лекарственный препарат прописан только Вам. Не передавайте его другим лицам. Это может причинить им вред, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
-    При появлении каких-либо побочных эффектов обратитесь к своему лечащему врачу, медсестре или фармацевту. Это касается любых возможных побочных действий, в том числе и тех, которые не перечислены в данном листке-вкладыше. См. раздел 4.

Состав
Что представляет собой препарат Левофлокс-Денк 5 мг/мл и для чего он применяется
Название Вашего лекарственного препарата Левофлокс-Денк 5 мг/мл. Левофлокс-Денк 5 мг/мл содержит действующее вещество левофлоксацин. Он относится к группе лекарственных средств, называемых антибиотиками. Левофлоксацин является «хинолоновым» антибиотиком. Он действует, убивая бактерии, вызвавшие инфекцию в Вашем организме.
 

Что входит в состав Левофлокс-Денк 5 мг/мл
•    Действующим веществом является левофлоксацин (в виде полугидрата).
•    Каждый флакон с 50 мл раствора содержит 250 мг левофлоксацина (в виде полугидрата).
•    Каждый флакон с 100 мл раствора содержит 500 мг левофлоксацина (в виде полугидрата).
•    Другими ингредиентами являются натрия хлорид, хлористоводородная кислота и вода для инъекций.
Общая классификация условий отпуска
Лекарственный препарат отпускается только по рецепту врача

Показания
Левофлокс-Денк 5 мг/мл может использоваться для лечения инфекций:
•    легких, у людей с пневмонией;
•    мочевыводящих путей, включая почки и мочевой пузырь;
•    предстательной железы, при длительной инфекции;
•    кожи и подкожных тканей, включая мышцы. Иногда их называют «мягкими тканями».
В некоторых особых ситуациях Левофлокс-Денк 5 мг/мл может использоваться для уменьшения вероятности возникновения легочного заболевания, которое называется сибирская язва, либо при ухудшении заболевания после контакта с бактерией, вызывающей сибирскую язву.

Применение при беременности и кормлении грудью
Не принимайте этот лекарственный препарат:
•    если Вы беременны, подозреваете, что беременны или планируете беременность
•    если Вы кормите грудью или планируете грудное вскармливание.

Противопоказания
Левофлокс-Денк 5 мг/мл нельзя применять, а Вы должны сообщить лечащему врачу при наличии у Вас перечисленных ниже состояний:
•    аллергия на левофлоксацин, на любые другие хинолоновые антибиотики, такие как моксифлоксацин, ципрофлоксацин или офлоксацин, либо аллергия на любой другой компонент данного лекарственного препарата (указаны в разделе 6). Признаки аллергической реакции включают: сыпь, затрудненное глотание или дыхание, отек губ, лица, горла или языка.
•    эпилепсия в анамнезе
•    проблемы с сухожилиями в анамнезе, такие как тендинит, которые были связаны с лечением «хинолоновым антибиотиком). Сухожилие - это соединение в виде шнура, которое крепит мышцу к скелету.
•    если Вы являетесь ребенком или растущим подростком
•    если Вы беременны, подозреваете, что беременны или планируете беременность
•    грудное вскамливание

Если какой-либо из вышеперечисленных пунктов относится к Вам, прием данного препарата противопоказан. Если Вы не уверены, то перед началом приема Левофлокс-Денк 5 мг/мл проконсультирутесь с Вашим лечащим врачом, медсестрой или фармацевтом.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед приемом Левофлокс-Денк 5 мг/мл сообщите своему
лечащему врачу, медсестре или фармацевту
•    если Ваш возраст 60 лет и старше
•    если Вы используете кортикостероиды, которые иногда называют стероидами (см. раздел «Другие лекарственные средства и Левофлокс-Денк 5 мг/мл»)
•    если у Вас когда-либо был приступ эпилепсии (судорожный припадок) если у Вас было повреждение головного мозга вследствие инсульта или другая травма головного мозга если у Вас имеются проблемы с почками если у Вас имеется заболевание, известное как «дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы». При приеме этого лекарственного препарата у Вас более вероятно возникновение тяжелых проблем с кровью, если у Вас когда-нибудь были психические расстройства если у Вас когда-нибудь были проблемы с сердцем. Следует соблюдать осторожность при использовании этого вида лекарственных препаратов, если у Вас или в семейном анамнезе имеется врожденный синдром удлиненного интервала QT (наблюдается на ЭКГ, записи электрических параметров сердца), нарушение солевого баланса в крови (особенно при низком уровне калия или магния в крови), очень низкая частота сердцебиения (брадикардия), слабое сердце (сердечная недостаточность), сердечные приступы в анамнезе (инфаркт миокарда), а также если Вы женщина или пс жилой человек или принимаете другие лекарственные средства, которые могут привести к аномальным изменениям на ЭКГ (см. раздел «Другие лекарственные средства и Левофлокс-Денк 5 мг/мл»).
•    если у Вас диабет
•    если у Вас когда-либо были проблемы с печенью
•    если у Вас имеется миастения гравис (мышечная слабость). Если Вы не уверены, относится ли к Вам что-либо из перечисленного, перед началом приема Левофлокс-Денк 5 мг/мл следует проконсультироваться со своим лечащим врачом, медсестрой или фармацевтом.
 
Побочные действия
Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, этот лекарственный препарат может вызывать побочные действия, хотя они воз-никают не у всех. Обычно эти эффекты бывают слабыми или умеренными по интенсивности и зачастую исчезают через короткое время.

Прекратите лечение препаратом Левофлокс-Денк 5 мг/мл и немедленно сообщите врачу или медсестре, если отметите у себя следующий побочный эффект:
Очень редко (может наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов)
•    Аллергическая реакция. Признаки могут включать: сыпь, затрудненное глотание или дыхание, отек губ, лица, горла или языка.

Прекратите лечение препаратом Левофлокс-Денк 5 мг/мл и немедленно сообщите врачу или медсестре, если отметите у себя следующие серьезные побочные эффекты - вам может потребоваться экстренная медицинская помощь:
Редко (могут наблюдаться у 1 из 1 000 пациентов)
•    Водянистая диарея, с возможным наличием крови в кале, возможно, с желудочными коликами и высокой температурой. Это может быть признаком тяжелых проблем с кишечником.
•    Боль и воспаление сухожилий или связок, которая может привести к их разрыву. Наиболее часто поражается ахиллово сухожилие.
•    Эпилептические припадки (судороги).
Очень редко (может наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов)
•    Жжение, ощущение покалывания, боль или онемение. Это могут быть признаки состояния, называемого «невропатия».
Неизвестно (на основании имеющихся данных установить частоту невозможно)
•    Тяжелая кожная сыпь, которая может включать образование волдырей или шелушение кожи вокруг губ, глаз, рта, носа и гениталий.
•    Потеря аппетита, пожелтение кожи и глаз, темный цвет мочи, зуд или болезненность при пальпации живота. Это может быть признаками проблем с печенью, вплоть до фатальной печеночной недостаточности.
При ухудшении зрения или других нарушениях со стороны глаз на фоне приема Левофлокс-Денк 5 мг/мл немедленно проконсультируйтесь с врачом-офтальмологом.
Если указанные ниже побочные эффекты становятся тяжелыми или сохраняются дольше нескольких дней, обратитесь к своему лечащему врачу:
Часто (могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов)
•    Проблемы со сном.
•    Головная боль, ощущение головокружения.
•    Тошнота, рвота и диарея.
•    Увеличение уровня некоторых печеночных ферментов в крови.
•    Реакции в1 месте инфузии.
•    Воспаление вены.
Нечасто (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов)
•    Увеличение количества других бактерий или грибов, инфекция, вызванная грибами рода Кандида, которая может потребовать лечения.
•    Изменение количества лейкоцитов, выявленное по результатам некоторых анализов крови (лейкопения, эозинофилия).
•    Ощущение напряженности (тревожность), спутанности создания, нервозности, сонливости, дрожь и ощущение вращения (вертиго).
•    Одышка (Диспноэ).
•    Изменение вкусовых ощущений, потеря аппетита, расстройство или несварение желудка (диспепсия), боль в области желудка, ощущение вздутия (метеоризм) или запор.
•    Зуд и кожная сыпь, тяжелый зуд или крапивница (уртикарная сыпь), слишком сильная потливость (гипергидроз).
•    Боль в суставах и мышцах.
•    Результаты анализов крови могут отклониться от нормы из-за проблем с печенью (повышенный уровень билирубина) или почками (повышенный уровень креатинина).
•    Общая слабость.
Редко (могут наблюдаться у 1 из 1 000 пациентов)
•    Образование кровоподтеков и склонность к кровотечениям вследствие снижения уровня тромбоцитов в крови (тромбоцгтопения).
•    Низкий уровень лейкоцитов (нейтропения).
•    Чрезмерно сильная иммунная реакция (гиперчувствительность).
•    Снижение уровня сахара в крови (гипогликемия). Это важно для людей с диабетом.
•    Слуховые и зрительные галлюцинации (галлюцинации, параноя), изменения во взглядах и мыслях (психотические реакции) с риском возникновения суицидальных мыслей или действий.
•    Ощущение подавленности, психические проблемы, беспокойное состояние (возбуждение), необычные сны или ночные кошмары.
•    Ощущения покалывания в руках и ногах (парестезия). 

•    Проблемы со слухом (звон в ушах) или зрением (нечеткое зрение).
•    Необычнб быстрое сердцебиение (тахикардия) или низкое артериальное давление (гипотензия).
•    Мышечная слабость. Это важно для людей с миастенией гравис (редкое заболевание нервной системы).
•    Изменения в работе почек и иногда почечная недостаточность, которая может быть вызвана аллергической почечной реакцией, которая называется интерстициальный нефрит.
•    Лихорадка.
Неизвестно (на основании имеющихся данных установить частоту невозможно)
•    Снижение уровня эритроцитов (анемия): это может привести к бледности или пожелтению кожных покровов вследствие повреждения эритроцитов; снижение количества всех типов кровяных клеток (панцитопения).
•    Лихорадка, боль в горле и непреходящее общее ощущение нездоровья. Это состояние может быть вызвано снижением уровня лейкоцитов (агранулоцитоз).
•    Остановка кровообращения (шок, подобный анафилактическому шоку).
•    Увеличение уровня сахара в крови (гипергликемия) или снижение уровня сахара в крови, приводящее к коме (гипогликемическая кома). Это важно для людей с диабетом.
•    Изменения восприятия запахов, утрата обоняния или вкусовых ощущений (паросмия, аносмия, агевзия).
•    Проблемы с движениями и ходьбой (дискинезия, экстрапирамидные нарушения).
•    Временная потеря сознания или постуральный обморок (синкопальные состояния).
•    Временная утрата зрения.
•    Ухудшение или утрата слуха.
•    Аномально быстрый сердечный ритм, угрожающий жизни нерегулярный сердечный ритм, включая остановку сердца, изменение сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT» и наблюдается на ЭКГ - записи электрической активности сердца).
•    Затрудненное дыхание или свистящее дыхание (бронхоспазм).
•    Легочные аллергические реакции.
•    Воспаление поджелудочной железы (панкреатит).
•    Воспаление печени (гепатит).
•    Повышенная чувствительность кожи к солнцу и ультрафи¬олетовым лучам (фоточувствительность).
•    Воспаление кровеносных сосудов вследствие аллергиче-ской реакции (васкулит).
•    Воспаление слизистой оболочки внутри полости рта (стоматит).
•    Разрыв и разрушение мышечной ткани (рабдомиолиз).
•    Покраснение и отечность суставов (артрит).
•    Боль, включая боль в спине, грудной клетке и конечностях.
•    Приступы порфирии у людей с уже имеющейся порфирией (очень редкое заболевание обмена веществ).
•    Стойкая головная боль с нечеткостью зрения или без него (доброкачественная внутричерепная гипертензия).

Сообщения о побочных эффектах
При появлении любых побочных эффектов обратитесь к своему лечащему врачу, медсестре или фармацевту. Это каса-ется любых возможных побочных действий, в том числе и тех, которые не перечислены в данном листке-вкладыше. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь собрать больше информации о безопасности данного, лекарственного препарата.
 Взаимодействие
Другие лекарственные средства и Левофлокс-Денк 5 мг/мл
Если Вы в настоящее время принимаете, принимали в недавнем прошлом или могли принимать любые другие лекарственные средства, сообщите об этом своему лечащему врачу или фармацевту. Данное требование связано с тем, что Левофлокс-Денк 5 мг/мл мозкет оказывать влияние на действие других лекарственных средств. Кроме того, некоторые лекарственные средства могут оказывать влияние на действие препарата Левофлокс-Денк 5 мr/мл.
Настоятельно рекомендуется предупредить своего лечащего врача, если Вы принимаете любое из перечисленных ниже лекарственных средств. Это связано с тем, что они могут уве¬личить вероятность возникновения побочных эффектов при совместном приеме с Левофлокс-Денк 5 мг/мл:
•    Кортикостероиды, иногда! называемые стероидами используются при воспалении. У вас с большей вероятностью может возникнуть воспаление и/или разрыв сухожилий.
•    Варфарин - используется для разжижения крови. У Вас с большей вероятностью мэжет возникнуть кровотечение. Ваш врач может назначить вам регулярные анализы крови для проверки свертываемости крови.
•    Теофиллин - используетст при проблемах с дыханием. У Вас с большей вероятностью может возникнуть эпилептический припадок (судороги) при его совместном приеме с Левофлокс-Денк 5 мг/мл. 
•    Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) - используются при боли и воспалении, например, аспирин, ибупрофен, фенбуфен, кетэпрофен и индометацин. У Вас с большей вероятностью может возникнуть эпилептический припадок (судороги) при их совместном приеме с Левофлокс-Денк 5 мг/мл.
•    Циклоспорин - используется после трансплантации органов. У Вас с большей вероятностью могут возникнуть побочные эффекты, связанные с приемом циклоспорина.
•    Лекарственные препараты, способные оказывать влияние на частоту сердечных сокращений. К ним относятся лекарственные средства, (используемые при нарушениях сердечного ритма (антиаритмические препараты, такие как хинидин, гидрохинииин, дизопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид и ибутилид), препараты для лечения депрессии (трициклическте антидепрессанты, такие как амитриптилин и имипрамин), препараты для лечения психических нарушений (антипсихотические средства) и препараты для лечения бактериальных инфекций («макролидные» антибиотики, такие как эритромицин, азитромицин и кларитромицин).
•    Пробенецид (используется для лечения подагры) и циметидин (используется для лечения язв и изжоги). При приеме любого из этих препарата вместе с Левофлокс-Денк 5 мг/ мл следует соблюдать особые меры предосторожности. При наличии у Вас проблем с почками лечащий врач может назначить Вам более низкую дозу.

Анализы мочи на опиаты
У людей, принимающих Левофлокс-Денк 5 мг/мл, анализы мочи могут давать «ложноположительные» результаты на сильные болеутоляющие средства, которые называются «опиаты». Если лечащий врач назначил вам анализ мочи, сообщите ему о том, что принимаете Левофлокс-Денк 5 мг/мл.

Туберкулиновые пробы
Этот лекарственный препарат может давать «ложноположительные» результаты в некоторых лабораторных анализах, направленных на поиск бактерий, вызывающих туберкулез.
Как принимать, курс приема и дозировка
Как использовать Левофлокс-Денк 5 мг/мл
•    Левофлокс-Денк 5 мг/мл является лекарственным препаратом, предназначенным для использования в медицинских учреждениях.
•    Он вводится врачом или медсестрой в виде инъекции. Инъекция выполняется в одну из вен и занимает некоторый период времени (такое введение называется внутривенной инфузией).
•    Для введения 250 мг левофлоксацина время инфузии должно составлять 30 минут или более.
•    Для введения 500 мг левофлоксацина время инфузии должно составлять 60 минут или более.
•    Ваши частота сердечных сокращений и артериальное дав-ление должны тщательно контролироваться. Это связано с тем, что побочными эффектами, возникавшими во время инфузии подобных антибиотиков, были необычно высокая частота сердечных сокращений и временное снижение артериального давления. В случае значительного падения Вашего артериального давления во время инфузии процедура будет немедленно прекращена.
 

В какой дозе применяется Левофлокс-Денк 5 мг/мл
Если Вы не уверены в причинах назначения Вам препарата Левофлокс-Денк 5 мг/мл или у Вас имеются вопросы относительно назначенной дозировки Левофлокс-Денк 5 мг/мл, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом, медсестрой или фармацевтом.
•    Ваш врач примет решение относительно назначенной Вам  дозировки Левофлокс-Денк 5 мг/мл.
•    Доза будет зависеть от типа и локализации инфекции в Вашем организме.
•    Длительность лечения зависит от тяжести Вашей инфекции.
 

Взрослые и пожилые пациенты
•    Пневмония: 500 мг левофлоксацина один или два раза в сутки.
•    Инфекция мочевыводящих путей, включая почки или мочевой пузырь: 500 мг левофлоксацина один раз в сутки.
•    Инфекция предстательной железы: 500 мг левофлоксацина один раз в сутки.
•    Инфекция кожи и подкожных тканей, включая мышцы: 500 мг левофлоксацина один или два раза в сутки.

Взрослые и пожилые люди с нарушением функции почек
Лечащий врач может принять решение о снижении дозы
 

Дети и подростки
Этот лекарственный препарат не должен назначаться детям и подросткам.
Защита кожи от солнечных лучей
Во время лечения этим лекарственным препаратом и в 2 дней после прекращения лечения следует беречь кожу от попадания прямых солнечных лучей. Это связано с тем, что Ваша кожа может стать более чувствительной к солнцу и могут возникнуть ожоги, ощущение покалывания или тяжелые волдыри при несоблюдении следующих мер предосторожности
•    Использование крема с высоким солнцезащитным фактором.
•    Постоянное ношение головного убора и одежды, закрывающей руки и ноги.
•    Отказ от приема солнечных ванн.
Передозировка
Если Вы приняли большее количество Левофлокс-Дейк 5 мг/мл, чем следовало
Маловероятно, что лечащий врач или медсестра введет Вам слишком большую дозу лекарственного препарата.  Лечащий врач и медсестра будут контролировать течение Вашего заболевания и проверять вводимый лекарственный препарат. Всегда спрашивайте, если Вы не уверены, почему Вам вводят дозу лекарственного препарата.
Слишком высокая доза Левофлокс-Денк 5 мг/мл может привести к следующим эффектам: конвульсивные припадки (судороги), ощущение спутанности сознания, головокружение снижение уровня сознания, тремор и проблемы с сердцем, приводящие к неравномерному сердцебиению, а также ощущению дурноты (тошноты).

Если Вы пропустили дозу Левофлокс-Денк 5 мг/мл
Ваш лечащий врач или медсестра сообщат Вам, когда введен этот лекарственный препарат. Маловероятно, что лекарственный препарат не будет введен Вам в соответствии с назначением. Однако если Вы думаете, что пропустили дозу, сообщите об этом своему лечащему врачу или медсестре. 

Если Вы прекратили лечение препаратом Левофлокс- Денк 5 мг/мл
Лечащий врач или медсестра продолжат вводить вам Левофлокс-Денк 5 мг/мл, даже если Вы почувствуете себя лучше. При слишком раннем прекращении лечения инфекция может вернуться, Ваше состояние может ухудшиться, или бактерии могут приобрести резистентность к лекарственному препарату. После нескольких дней лечения раствором для инфузий лечащий врач может принять решение перевести Вас на таблетированную форму данного препарата для завершения курса лечения.
Если у Вас появятся дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к своему лечащему врачу, медсестре или фармацевту.
Специальные указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов
После приема этого лекарственного препарата у Вас могут возникнуть побочные эффекты, в том числе, головокружение, сонливость, ощущение вращения (вертиго) или изменения зрения. Некоторые из этих побочных эффектов могут влиять на Вашу способность к концентрации и скорость реакции. Если это произойдет, не управляйте автомобилем и не выполняйте работу, требующую высокого уровня внимания.
 Форма выпуска
Левофлокс-Денк 5 мг/мл представляет собой прозрачный, зеленовато-желтый инфузионный раствор.
Левофлокс-Денк 5 мг/мл выпускается во флаконах из бесцветного стекла.
Размер упаковки: 1 флакон содержит 50 мл или 100 мл раствора.
 Условия хранения
Как хранить Левофлокс-Денк 5 мг/мл
•    Этот лекарственный препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
•    Этот лекарственный препарат нельзя применять после истечения срока годности, который указывается на наружной картонной упаковке и флаконе после слов «Годен до»:
 Датой окончания срока годности является последний день указанного месяца.
•    Срок хранения Невскрытый флакон: 36 месяцев.
После извлечения из наружной картонной упаковки: 3 дня (при комнатном освещении).
После вскрытия флакона (перфорации резиновой пробки): использовать немедленно.
После разведения: см. раздел «Приведенная ниже информа-ция предназначена только для медицинских работников».
•    Хранить при температуре ниже 25 °С. Не замораживать.
•    Для защиты от воздействия света флаконы следует хранить в оригинальной упаковке.
•    Не используйте этот лекарственный препарат, если раствор не выглядит как прозрачный, желто-зеленый раствор и/или если в нем присутствуют частицы.
•    Только для однократного применения. После использования оставшееся содержимое следует утилизировать.
•    Не выбрасывайте никакие лекарственные препараты в канализацию. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать ненужные лекарственные препараты. Эти меры способствуют защите окружающей среды.

Срок годности
•    Этот лекарственный препарат нельзя применять после истечения срока годности, который указывается на наружной картонной упаковке и флаконе после слов «Годен до»:
 Датой окончания срока годности является последний день указанного месяца.
•    Срок хранения Невскрытый флакон: 36 месяцев.
После извлечения из наружной картонной упаковки: 3 дня (при комнатном освещении).
После вскрытия флакона (перфорации резиновой пробки): использовать немедленно.