Метипред 4 мг

Лекарственная форма: 30 таблеток 4 мг

Описание:
Глюкокортикостероид.
 

Состав:
1 таб. содержит: метилпреднизолон 4 мг.
Вспомогательные вещества.
 

Показания к применению:
Эндокринные заболевания
Первичная и вторичная надпочечниковая недостаточность (препараты выбора - гидрокортизон или кортизон; при необходимости синтетические аналоги могут применяться в сочетании с минералокортикостероидами; особое значение добавление минералокортикостероидов имеет в педиатрической практике). Врожденная гиперплазия надпочечников. Хронический и подострый тиреоидит. Гиперкальциемия на фоне онкологического заболевания.
Неэндокринные заболевания
1. Заболевания опорно-двигательного аппарата (в тч. ревматические)
в качестве дополнительной терапии кратковременно для выведения из острого состояния или при обострении) Псориатический артрит.
Ревматоидный артрит, включая ювенильный ревматоидный артрит (в отдельных случаях может потребоваться поддерживающая терапия низкими дозами).
Анкилозирующий спондилит.
Острый и подострый бурсит.
Острый неспецифический тендосиновит.
Острый подагрический артрит.
Посттравматический остеоартрит.
Синовит при остеоартрите.
Эпикондилит.
2.Системные заболевания соединительной ткани(в период обострения или в отдельных случаях в качестве поддерживающей терапии)
Острый ревмокардит. Системная красная волчанка. Системный дерматомиозит (полимиозит). Ревматическая полимиалгия. Гигантоклеточный артериит,
3.Кожные болезни
Пузырчатка.
Герпетиформный буллезный дерматит.
Тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).
Эксфолиативный дерматит.
Грибовидный микоз.
Тяжелый псориаз.
Тяжелый себорейный дерматит.
4.Аллергические реакции (тяжелые или инвалидизирующие состояния, при которых неэффективна обычная терапия)
Сезонный или круглогодичный аллергический ринит. Сывороточная болезнь. Бронхиальная астма.
Реакции повышенной чувствительности к лекарственным средствам. Контактный дерматит. Атопический дерматит.
5.Глазные болезни (тяжелые острые и хронические аллергические и воспалительные процессы с поражением глаз и их придатков)
Аллергические краевые язвы роговицы.
Опоясывающий герпес с поражением глаз.
Воспаление передней камеры глаза.
Диффузный задний увеит и хориоидит.
Симпатическая офтальмия.
Аллергический конъюнктивит.
Кератит.
Хориоретинит.
Неврит зрительного нерва.
Ирит и иридоциклит.
6.Болезни органов дыхания
Симптоматический саркоидоз.
Синдром Леффлера, не поддающийся терапии другими средствами. Бериллиоз.
Молниеносный или диссеминированный туберкулез легких в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией. Аспирационный пневмнит.
7.Гематологические заболевания
Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых. Вторичная тромбоцитопения у взрослых.Приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия. Эритробластопения (эритроцитарная анемия). Врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия.
8.Онкологические заболевания (в качестве паллиативной терапии)
Лейкозы и лимфомы у взрослых. Острые лейкозы у детей.
9.Отечный синдром
Для стимуляции диуреза и достижения ремиссии протеинурии у больных с нефротическим синдромом без уремии, или нефротическим синдромом идиопатического типа, или вызванного системной красной волчанкой.
10.Заболевания желудочно-кишечного тракта (для выведения больного из критического состояния)
Язвенный колит. Регионарный энтерит.
11.Нервная система Обострения рассеянного склероза.
Отек головного мозга, обусловленный опухолью.
12.Другие показания к применению
Туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком или при угрозе блока (в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией).
Трихинеллез с поражением нервной системы или миокарда.
13.Трансплантация органов
 

Фармакокинетика:
Фармакокинетика метилпреднизолона линейная и не зависит от метода введения.
Всасывание
Всасывание метилпреднизолона происходит быстро, в основном, в проксимальном отделе тонкой кишки, где оно примерно в 2 раза больше, чем в дистальном отделе. Максимальная концентрация в плазме крови (Стах) достигается приблизительно через 1,5 - 2,3 ч.
Связь метилпреднизолона с белками (альбумином и транскортином) -примерно 40 - 90 %. Биодоступность метилпреднизолона при приеме внутрь обычно высокая (82 - 89 %). Кажущийся объем распределения составляет 1,4 л/кг, а его общий клиренс приблизительно составляет от 5 до 6 мл/мин/кг.
 

Метаболизм
Метаболизм метилпреднизолона осуществляется в печени и качественно сходен с метаболизмом кортизола. Основные метаболиты 20(3-гидроксиметилпреднизолон и 20(3-гидрокси-6а-метилпреднизон. Метаболизм осуществляется преимущественно посредством изофермента CYP3A4 .
Метилпреднизолон широко распределяется в ткани, проникает через гемато-энцефалический барьер и выделяется в грудное молоко. Как и многие другие субстраты изофермента CYP3A4, метилпреднизолон может также являться субстратом АТФ-связанных транспортных белков Р-гликопротеина, влияющих на распределение в тканях и взаимодействие с другими лекарственными средствами.
 

Выведение.
Метаболиты выводятся, в основном, почками в несвязанной форме, а также в форме глюкуронидов и сульфатов, которые образуются преимущественно в печени и частично - в почках. Метилпреднизолон, как и другие вещества, метаболизирующиеся посредством изофермента CYP3A4, может также включаться в процесс мембранного транспорта аденозинтрифосфата, что влияет на его распределение в тканях и взаимодействие с другими лекарственными средствами. Метилпреднизолон - ГКС с промежуточной продолжительностью действия. За счет внутриклеточной активности выявляется выраженное различие между периодом полувыведения метилпреднизолона из плазмы крови (от 1,8 ч до 5,2 ч) и периодом полувыведения из организма в целом (примерно 12 - 36 часов). Фармакотерапевтическое действие сохраняется даже тогда, когда уже концентрация метилпреднизолона в плазме крови не определяется.
 

Фармакодинамика:
Глюкокортикостероиды (ГКС), проникая через клеточные мембраны, образуют комплексы со специфическими цитоплазматическими рецепторами. Затем эти комплексы проникают в клеточное ядро, связываются с ДНК (хроматином) и стимулируют транскрипцию мРНК и последующий синтез различных ферментов, чем и объясняется эффект ГКС при системном применении. ГКС не только оказывают существенное воздействие на воспалительный процесс и иммунный ответ, но также влияют на углеводный, белковый и жировой обмен. Они также оказывают влияние на сердечно-сосудистую систему, скелетные мышцы и центральную нервную систему.
Влияние на воспалительный процесс и иммунный ответ Большинство показаний к применению ГКС обусловлено их противовоспалительными, иммунодепрессивными и противоаллергическими свойствами. Благодаря этим свойствам достигаются следующие терапевтические эффекты:
уменьшение количества иммуноактивных клеток вблизи очага воспаления;
уменьшение вазодилатации;
стабилизация лизосомальных мембран;
ингибирование фагоцитоза;
уменьшение продукции простагландинов и родственных им соединений. Доза, соответствующая 4 мг метилпреднизолона, оказывает такое же противовоспалительное действие, как и 20 мг гидрокортизона. Метилпреднизолон обладает лишь незначительной минералокортикостероидной активностью (200 мг метилпреднизолона эквивалентны 1 мг дезоксикортикостерона).

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата в анамнезе.
Системные грибковые инфекции.
Одновременное применение живых или ослабленных вакцин с иммуносупрессивными дозами препарата Метипред.
Повреждение головного мозга вследствие черепно-мозговой травмы.
Период грудного вскармливания.

Способ приготовления или применения:
Внутрь.
Начальная доза препарата может составлять от 4 мг до 48 мг метилпреднизолона в сутки, в зависимости от характера заболевания. При менее тяжелых заболеваниях обычно достаточно применения более низких доз, хотя отдельным больным могут потребоваться и более высокие дозы.
Высокие дозы могут потребоваться при таких заболеваниях и состояниях, как рассеянный склероз (200 мг/сутки), отек мозга (200-1000 мг/сутки) и трансплантация органов (до 7 мг/кг/сутки). Если через достаточный период времени не будет получен удовлетворительный клинический эффект, препарат следует отменить и назначить больному другой вид терапии.
Детям дозу определяет врач с учетом массы или поверхности тела. При недостаточности надпочечников - внутрь 0,18 мг/кг или 3,33 мг/м" в сутки в 3 приема, при других показаниях - по 0,42-1,67 мг/кг или 12,5-50 мг/м" в сутки в 3 приема.
Следует подчеркнуть, что требуемая доза может варьироваться и должна подбираться индивидуально, в зависимости от характера заболевания и реакции больного на терапию. Отмену препарата после длительной терапии рекомендуется проводить постепенно. Если при лечении получен хороший эффект, следует подобрать больному индивидуальную поддерживающую дозу путем постепенного уменьшения исходной дозы через определенные промежутки времени до тех пор, пока не будет найдена наиболее низкая доза, позволяющая поддерживать достигнутый клинический эффект. Следует помнить, что необходим постоянный контроль режима дозирования препарата. Могут возникнуть ситуации, при которых потребуется коррекция дозы, например, изменения клинического состояния, обусловленные наступлением ремиссии или обострения заболевания, индивидуальная реакция больного на препарат, а также влияние на больного стрессовых ситуаций, прямо не связанных с основным заболеванием, на которое направлена терапия; в последнем случае может возникнуть необходимость увеличить дозу препарата на определенный период времени, зависящий от состояния больного.

Побочные действия:
Инфекционные и паразитарные заболевания: оппортунистическая инфекция, инфекция, маскирование инфекции, активизация скрытой инфекции, перитонит*.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкоцитоз.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: метаболический ацидоз, задержка натрия, задержка жидкости в организме, повышение выведения калия из организма и гипокалиемический алкалоз, отрицательный азотистый баланс, обусловленный катаболизмом белков, дислипидемия, нарушение толерантности к глюкозе, повышенная потребность в инсулине или пероральных гипогликемических средствах у пациентов с сахарным диабетом, липоматоз, повышенный аппетит (может вызывать увеличение массы тела).
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:артралгия, миалгия, «стероидная» миопатия, мышечная слабость, мышечная атрофия, нейропатическая артропатия, остеопороз, остеонекроз, патологические переломы, задержка роста у детей.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ):пептическая язва с возможным прободением и кровотечением, желудочное кровотечение, панкреатит, эзофагит, язвенный эзофагит, перфорация стенки кишечника, вздутие живота, боль в области живота, диарея, диспепсия, тошнота.
Нарушения, выявленные при клинических и лабораторных исследованиях:повышение содержания кальция в моче, снижение концентрации калия в плазме крови, подавление реакций при проведении кожных проб, снижение толерантности к углеводам, повышение концентрации мочевины в плазме крови. После лечения ГКС наблюдалось повышение активности аланинтрансаминазы (AJIT), аспартаттрансаминазы (ACT) и щелочной фосфатазы в плазме крови. Обычно эти изменения незначительны, не связаны с какими-либо клиническими синдромами и обратимы после прекращения лечения.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, акне, гирсутизм, медленное заживление ран, петехии и экхимозы, истончение и снижение прочности кожи, эритема, гипергидроз, кожный зуд, сыпь, атрофия кожи, стрии, крапивница.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нарушения менструального цикла.
Нарушения со стороны эндокринной системы: синдром «отмены» ГКС, развитие синдрома Иценко-Кушинга,подавление гипофизарно-надпочечниковой системы.
Нарушения со стороны психики: неадекватное поведение, аффективные нарушения (в том числе, эмоциональная лабильность, депрессия, эйфория, лекарственная зависимость, суицидальные мысли), беспокойство, спутанность сознания, бессонница, раздражительность, психические расстройства, перепады настроения, изменения личности, психотическое поведение, психотические нарушения (в том числе, мания, делюзии, галлюцинации и шизофрения (или обострение шизофрении)).
Нарушения со стороны нервной системы: повышение внутричерепного давления (с отеком диска зрительного нерва (доброкачественная внутричерепная гипертензия)), псевдоопухоль головного мозга, судороги, амнезия, когнитивные расстройства, головокружение, головная боль, эпидуральный липоматоз.
Нарушения со стороны органа зрения: катаракта, повышение внутриглазного давления с риском повреждения зрительного нерва, экзофтальм, хориоретинопатия, глаукома, истончение роговицы и склеры.
Нарушения со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: вертиго.
Нарушения со стороны иммунной системы. реакции гиперчувствительности (анафилактическая и анафилактоидная реакция).
Нарушения со стороны сердца: хроническая сердечная недостаточность (у предрасположенных пациентов).
Нарушения со стороны сосудистой системы: тромбоз, повышение артериального давления, снижение артериального давления, тромбоэмболия легочной артерии.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: икота.
Общие расстройства и нарушения в месте введения, повышенная утомляемость, слабость, периферические отеки, недомогание. Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций: компрессионный перелом позвоночника, асептический эпифизионекроз кортикального слоя костей, разрыв сухожилия, в частности ахиллова сухожилия. Основным и тяжелым осложнением при заболеваниях органов ЖКТ (перфорации стенок желудка и кишечника, панкреатите) является перитонит
 

Порядок отпуска :
По форме рецептурного бланка 107-1/у
 

Условия хранения:
Хранить температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Фармакор продакшн ООО
 

Срок годности:
5 лет