Состав
Один флакон содержит: цефтриаксона 1 г эквивалентного 1,193 г цефтриаксона натриевой;соли. Растворитель: вода для инъекций 10 мл

Фармокологическое действие
Препарат ИЕСЕФ является полусинтетическим пенициллином (бета-лактамным антибиотиком), ингибирующим один или более ферментов в процессе биосинтеза пептидогликана - интегрального компонента клеточной стенки бактерий (цефалоспорины 3-го поколения). Ингибирование синтеза пептидогликана приводит к потере прочности клеточной стенки, что обычно обуславливает лизис и гибель клеток. Препарат разрушается под воздействием бета-лактамаз, производимых резистентными бактериями, поэтому неактивен в отношении микроорганизмов, вырабатывающих данные ферменты

Показания
Инфекции чувствительные к патогенам ИЕСЕФ: - сепсис; - менингит; - абдоминальные инфекции (перитонит, инфекции желчного пузыря и желудка); - инфекции костной системы, мягких тканей, кожи и ран; - инфекции, связанные с нарушением иммунной системы; - инфекции почек и мочеточников; - инфекции дыхательных путей, а особенно пневмония, инфекции уха, горла и носа, не острые отиты; - инфекции гениталий, гонорея; - профилактика предоперационных и послеоперационных инфекций.

Применение при беременности и кормлении грудью
Период беременности: Цефтриаксон может проникнуть через плаценту. До сегодняшнего дня не определена возможность использования препарата в период беременности. При назначении препарата беременным женщинам необходимо соблюдать осторожность. Период лактации: Так как цефтриаксон проникает в материнское молоко в малых количествах, то кормящим женщинам рекомендуется учитывать это.

ПротивопоказанияПротивопоказания: - повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам - препарат следует назначать с осторожностью новорожденным, в особенности недоношенным детям в связи с высоким риском развития гипербилирубинемии.

Побочные действия
Следующие категории использовались для классификации частоты развития нежелательных эффектов: очень частые (а 1/10); частые (£1/100 до 1/10); нечастые (&1/1.000 между 1/100); редкие (а1/10.000 между 1/1.000); очень редкие (1/10.000), не известной частоты (оценка по доступным данным не представляется возможной). Ниже приведены побочные действия после прекращения приема препарата или во время приема препарата. Инфекционные и паразитарные заболевания: Редкие: микоз гениталий Суперинфекции, наблюдаемые в виде дрожжей, патогенных грибков или прочих организмов. Болезни крови и лимфатической системы: Редкие: обратимая лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, обратимый агранулоцитоз, гемолитическая анемия, удлинение времени кровотечения и протромбинового времени. Нечастые: нарушение коагуляции. После 10 дневного лечения и применения 20 гр или более дозы были обнаружены единичные случаи агранулоцитоза (500/ммЗ). Болезни иммунной системы: Нечастые: ангионевротический отек, анафилаксия. Болезни нервной системы: Редкие: головная боль и головокружение Болезни желудочно-кишечного тракта: Частые: тошнота, рвота и диарея Нечастые: стоматит и глоссит. Эти побочные действия очень легкие и исчезнуть во время или после прекращения лечения. Очень редкие: псевдомембранозный колит (в большинстве по причине Clostrldiumdifficle), панкреатит. По этой причине, если у больных по причине антибактериального лечения наблюдается диарея, необходимо учитывать возможность болезни желчного пузыря. Болезни печени и желчевыводящих путей: Нечастые: повышение уровней ACT и/или АЛТ. В особенности у больных, которые принимали больше стандартной дозы наблюдалось оседание цефтриаксон-кальциевых солей. У детей с IV применением оседание менялось и методом медленной инфузии (20-30 мин) ожидается уменьшение оседания. После прекращения лечения препаратом цефтриаксон оседание исчезает. Болезни кожи и подкожных тканей: Нечастые: кожная сыпь, зуд, крапивница, дерматит, отечность Редкие: многоформная эритема, синдром Стивен Джонса или Ллейса. Болезни почек и мочевыводящих путей: Нечастые: увеличение в сыворотке креатинина, олигурия, гликозурия, гематурия Очень редкие: у детей старше 3-х лет и принимавших в больших дозах препарат (например: 280мг/кг/день) или более 10 гр наблюдалось почечная ретинопатия. Также это сопровождалось почечной недостаточностью и анурией.

Взаимодействие
Растворы, содержащие препарат ИЕСЕФ не должны смешиваться или добавляться с другими препаратами. В особенности растворители, содержащие кальций (например раствор Рингера или Хартмана). Цефтриаксон и растворы, содержащие кальций не должны смешиваться или применяться одновременно.

Как принимать, курс приема и дозировка
Способ применения и дозы: Если врачом не рекомендовано иначе, то: Стандартная доза Взрослым и подросткам старше 12 лет: Разовая доза в день 1 -2 гр ИЕСЕФ (каждые 24 часа один раз). При инфекциях тяжелой или средней степени доза в день может составлять до 4 гр. Длительность лечения: Длительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания. Как и в случае применения других антибиотиков, введение ИЕСЕФА рекомендуется продолжить не менее чем в течение 3-х дней после нормализации температуры тела. Комбинированное лечение: Проведенные опыты показывают, что между ИЕСЕФ и аминогликозидами имеется совместимость. В таких комбинациях, если даже активность не будет очень высокой, при инфекциях, вызываемых такими патогенами, как Pseudomonas aeruginosa, можно комбинировать ИЕСЕФ и аминогликозиды. Однако из-за физической несовместимости этих лекарственных препаратов, рекомендуемые дозы должны применяться в отдельности. Менингит: при бактериальном менингите новорожденных и детей препарат назначают в начальной дозе 100 мг/кг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 4 гр. После идентификации возбудителя заболевания доза препарата может быть уменьшена. Самые лучшие результаты лечения получены, как указано ниже: Neisseriameningitides: 4 дня Haemophilusinfluenzae: б дней Streptococcus pneumonia: 7 дней Lyme borreliosis: Взрослые и подростки в течение 14 дней в день 50 мг/кг и не более 2 гр. Гонорея: при лечении гонореи в качестве IV рекомендуется разовая доза 250 мг препарата ИЕСЕФ. Предоперационная профилактика: в зависимости от риска инфекции за 30-90 минут до начала операции рекомендуется 1-2 гр разовой дозы ИЕСЕФ. Способ применения: Раствор ИЕСЕФ необходимо использовать сразу после приготовления. Раствор ИЕСЕФ рекомендуется для внутривенного использования. В разовой дозе не рекомендуется использовать более 1 грамма. Почечная/печеночная недостаточность: У больных с нарушенной функцией почек и нормальной функцией печени нет необходимости уменьшать дозу препарата ИЕСЕФ. В случае выраженной почечной недостаточности (креатинин 10 мл/мин) доза ИЕСЕФ не должна превышать 2 гр. У больных с поврежденной печенью и нормальной функцией почек не требуется уменьшать дозу препарата ИЕСЕФ. При одновременном нарушении функций печени и почек, а также у больных, находящихся на гемодиализе, необходимо регулярно контролировать концентрацию цефтриаксона в сыворотке крови. Педиатрия: Новорожденные и дети младше 12 лет: нижеуказанная схема дозировки может использоваться в разовом порядке. Новорожденные (до 14 дней): в день разовая доза составляет 20-50 мг/кг, ежедневная доза не должна превышать 50 мг/кг. Использование у новорожденных цефтриаксона и внутривенно препаратов кальцияюдновременно ( 28 дней) является приемлемой. Младенцы и дети (от 15 дней до 12 лет): Ежедневная разовая доза 20-80 мг/кг. 1 раз в сутки Дети весом 50 кг и более должны применяют обычную дозу для взрослых. Для лечения острого отита рекомендуется разовая доза 50 мг/кг (не более 1 гр).

Передозировка
При передозировке могут наблюдаться тошнота, рвота или диарея. Концентрация препарата не может быть уменьшена гемодиализом или перитон диализом. Специальное противоядие не имеется. Лечение передозировки проводиться симптоматический.

Специальные указания
У больных, которые имеют аллергическую реакцию на цефалоспорин или ранее имевшие аллергические реакции на другие лекарства, может быть анафилактический шок. У детей и подростков, которые принимали антибактериальный препарат класса цефалоспорин наблюдалась гемолитическая анемия. Если во время лечения препаратом цефтриаксон будет наблюдаться анемия, то необходимо учитывать диагноз анемия и прекратить лечение до установления этиологии болезни. Диарея Clostridiumdifficle (CDAD) была предотвращена антибактериальными препаратами. Обладает бактерицидным действием за счет ингибирования синтеза клеточнойттенки бактерий. Так как эти инфекции устойчивы к антимикробному лечению и требуют колэктомию, Gostridiumdiffide может вызывать болезненность и летальный исход. Если у больных, после лечения антибиотиками наблюдалась диарея необходимо учесть CDAD. Если вы сомневаетесь в CDAD или это подтверждена, вам может потребоваться прекращение лечения антибиотиками. Диарея или колит, связанная с антибиотиками была отмечена при использовании цефтриаксона. При наблюдении серьезной и кровянистой диареи лечение необходимо прекратить. У больных с гастритом или колитом лекарственный препарат необходимо использовать с осторожностью. Длительное использование цефтриаксона может вызвать развитие не чувствительных микроорганизмов (Enterococcus и Candida). В настоящее время научные данные показывают, что у больных, которые лечились цефтриаксоном или раствором содержащим кальций, не наблюдался интраваскулярный осадок. Однако цефтриаксон не следует давать больным вместе с раствором кальция или смешивая с ним (см. противопоказания). В случае передозировки наблюдалось образование тени в желчном пузыре, похожей на камни. Эти тени исчезают после прекращения или приостановления приема цефтриаксона. При симптоматических случаях рекомендуется консервативное лечение. При симптоматических случаях решение о прекращении лечения лекарственным препаратом ИЕСЕФ принимает врач. У больных, которые лечились ИЕСЕФ в редких случаях наблюдался панкреатит. У новорожденных и детей безопасность и эффективность ИЕСЕФ определена в дозах, которая указана в разделе способ и доза употребления. Цефтриаксон может билирубин разделять от сыворотки альбумина. Поэтому в процессе лечения новорожденных с гипербилирубином необходимо обратить внимание на это. У новорожденных, которые имеют риск билирубиновой энцефалопатии не следует применять препарат ИЕСЕФ. При долговременном лечении необходимо контролировать анализ крови. У больных, которые принимают ИЕСЕФ в редких случаях тест Coombs может дать положительный результат. Как с другими антибиотиками ИЕСЕФ при галактозамин тесте может дать положительный результат.

Форма выпуска
Коробка с флаконом с 1 г цефтриаксона

Условия хранения
Препарат ИЕСЕФ хранить в недоступном для детей месте и в оригинальной упаковке при комнатной температуре не выше ЗОС. Беречь от света.

Срок годности
Не применяйте после истечения срока годности, указанного на упаковке