Описание
Таблетки жевательные (апельсиновые) Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета с ароматом апельсина. Могут иметь небольшие вкрап-ления желтого цвета и неровные края. Таблетки жевательные (мятные) Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета с мятным ароматом. Могут иметь небольшие вкрапления от белого до сероватого цвета и неровные края. Таблетки жевательные (клубнично-арбузные) Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета с клубнично-арбузным ароматом. Могут иметь не-большие вкрапления от желтого до сероватого цвета и неровные края.

Состав
1 таблетка содержит: Таблетки жевательные (апельсиновые) Активные компоненты: кальция карбонат - 1250 мг (эквивалентно элементарному кальцию - 500 мг), колекальциферол (витамин D3) - 5,0мкг* (200 ME) в виде концентрата** колекальциферола - 2,0 мг*. Вспомогательные компоненты: сорбитол - 390 мг, ароматизатора апельсинового гранулят***- 63,0 мг, повидон - 36,4 мг, магния стеарат - 6,00 мг, аспартам - 1,00 мг. Таблетки жевательные (мятные) Активные компоненты: кальция карбонат - 1250 мг (эквивалентно элементарному кальцию - 500 мг), колекальциферол (витамин D3) - 5,0|мкг* (200 ME) в виде концентрата** колекальциферола - 2,0 мг*. Вспомогательные компоненты: сорбитол - 390 мг, ароматизатора мятного гранулят**** - 31,8 мг, повидон - 36,4 мг, магния стеарат - 6,00 мг, аспартам - 1,00 мг. Таблетки жевательные (клубнично-арбузные) Активные компоненты: кальция карбонат - 1250 мг (эквивалентно элементарному кальцию - 500 мг), колекальциферол (витамин D3) - 5,0 мкг* (200 ME) в виде концентрата** колекальциферола - 2,0 мг*. Вспомогательные компоненты: сорбитол - 390 мг, ароматизатора клубнично-арбузного гранулят*****- 10,2 мг, повидон - 36,4 мг, магния стеарат - 6,00 мг, аспартам - 1,00 мг. "количество колекальциферола (витамина D3), включая 10 % избыток, составляет - 5,5 мкг, в

Фармокологическое действие
Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах). Сцижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D3 в организме,1необходим для минерализации зубов. Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений, выработки гормонов и i является компонентом системы свертывания Крови. Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста, беременности и лактации. Витамин D3 увеличивает всасываемость кальция в кишечнике. Применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Показания к применению 
• Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3. 
•Дополнение к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы костей).

Применение при беременности и кормлении грудью
Кальций-Д3 Никомед применяют при беременности для восполнения дефицита кальция и витамина D3 в организме. Общее суточное поступление при беременности не должно превышать 2500 мг кальция и 4000 ME витамина D. Гиперкальциемия на фоне передозировки в период беременности может оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод. Кальций-Д3 Никомед применяют в период лактации. Кальций и витамин D3 могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступле-ние кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.

Противопоказания 
• Гиперкальцисмия (повышенная концентрация кальция в крови). 
• Гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче). 
• Нефролитиаз. 
• Гипервитамииоз D. 
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата. 
• Повышенная чувствительность к сое или арахису. 
• Тяжелая почечная недостаточность. 
• Активный туберкулез. Препарат в лекарственной форме таблетки не применяется у детей в возрасте до 3-х лет. Кальций-Д3 Никомед содержит аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин. Поэтому препарат не должны принимать пациенты с фенилкетонурией. Таблетки жевательные (апельсиновые, мятные) содержат сорбитол, изомальт и сахарозу. Таблетки жевательные (клубнично-арбузные) содержат сорбитол и сахарозу. Применение не рекомендовано пациентам с наследственной непе-реносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной маль-абсорбцией или сахаразо-изомальтазной недостаточностью. С осторожностью Беременность, период лактации, почечная недостаточность. Кальция карбонат с колекальциферолом следует с осторожностью назначать пациентам с саркоидозом, вследствие риска повышения метаболизма витамина D3 в его активную форму. У этих пациен-тов необходимо контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови и моче.

Побочные действия
Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: Очень частые: >1/10 Частые: > 1/100, < 1/10 Нечастые: > 1/1000, < 1/100 Редкие: > 1/10 000, < 1/1000 Очень редкие: < 1/10 000 Частота неизвестна (не может быть подсчитана по имеющимся данным) Нарушения со стороны обмена веществ и питания: Нечастые: гиперкальциемия и гиперкальциурия. Очень редкие: Молочно-щелочной синдром (синдром Бернетта). Обычно отмечается только при передозировке (см. раздел «Передозировка»). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Редко: запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: Очень редко: зуд, сыпь, крапивница. Нарушения со стороны иммунной системы: Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, такие как ангионевротический отек или отек гортани.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами 
• Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном применении с препаратами кальция и витамина D. Необходим контроль ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови. 
• Препараты кальция могут уменьшать всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта. Поэтому препараты тетрациклинового ряда следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 4-6 часов после приема Кальций-Д3 Никомед. 
• Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов их рекомендуется принимать не менее чем за час до приема Кальций-Д3 Никомед. 
• Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличения дозы Кальций-Д3 Никомед. 
• При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. При одновременном применении тиазидных диуре тиков следует регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови. 
• Кальций снижает эффективность левот ироксина, уменьшая его всасывание. Период времени между приемами левотироксина и Кальций-Д3 Никомед должен составлять не менее 4-х часов. • Всасывание антибиотиков группы хинолона снижается при одновременном применении с препаратами кальция. Поэтому антибиотики группы хинолона следует принимать за 2 часа до или через 6 часов после приема Кальций-Д3 Никомед. 
• Соли кальция могут уменьшить всасывание железа, цинка и стронция ранелата. Поэтому препараты железа, цинка или стронция ранелата следует принимать не менее чем за два часа до или через два часа после приема Кальций - Д3 Никомед. 
• Лечение орлистатом может потенциально нарушать всасывание жирорастворимых витаминов (например, витамина D3).

Как принимать, курс приема и дозировка
Кальций-Д3 Никомед принимают внутрь. Таблетки можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды. Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D}. Взрослым и детям старше 12 лет - по 1 таблетке 2 раза в день, или 2 таблетки один раз в день. Детям с 5 лет до 12 лет - по 1-2 таблетки в день. Детям с 3-х до 5 лет - дозировка в соответствии с рекомендациями врача. Дополнение к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы костей). Взрослым - по 1 таблетке 2-3 раза в день. Особые группы пациентов Пациенты с нарушением функции печени: Коррекции дозы не требуется. Пациенты с нарушением функции почек: Не следует применять препарат Кальций-Д3 Никомед при тяжелой почечной недостаточности. Пожилые пациенты: Доза такая же, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение клиренса креатинина. Продолжительность лечения При применении для профилактики и лечения дефицита кальция и/или витамина D3 средняя продолжительность курса лечения не менее 4—6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально. При применении для дополнения к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы костей) длительность лечения определяется врачом индивидуально.

Передозировка
Передозировка может привести к гиперкальциемии и гипервитаминозу D. Симптомы передозировки (гиперкальциемии): анорексия, жажда, полиурия, мышечная слабость, тошнота, рвота, запор, боль в животе, повышенная утом-ляемость, боли в костях, психические расстройства, полидипсия, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь и, в тяжелых случаях, сердечные аритмии. При длительном применении избыточных доз (свыше 2500 мг кальция) - повреждения почек, кальциноз мягких тканей. Молочно-щелочной синдром (синдром Бернетта) может возникать у пациентов при приеме внутрь большого количества кальция и хорошо всасываемых щелочных растворов. В случае обнаружения признаков передозировки необходимо прекратить прием кальция и витамина D3, а также тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов, и обратиться к врачу. Лечение: промывание желудка, восполнение потери жидкости, применение петлевых диуретиков (например, фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов. Необходимо контролировать содержание электролитов в плазме крови, функцию почек и диурез. В тяжелых случаях необходимо измерение центрального венозного давления (ЦВД) и контроль электрокардиограммы (ЭКГ).

Специальные указания
• При длительной терапии, следует контролировать содержание кальция и креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами») и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. В случаях гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение. 
• Витамин D3 следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также необходимо учитывать риск возникновения кальциноза мягких тканей. 
• Во избежание передозировки, необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D и кальция из других источников. 
• Кальций и витамин D3 должны с осторожностью применяться у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии. 
• Одновременное применение с антибиотиками группы тетрациклина или хинолона обычно не рекомендуется, или должно осуществляться с осторожностью (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами»).

Форма выпуска
Таблетки жевательные (апельсиновые), 500 мг + 200 ME. По 20, 30, 50, 60, 100 или 120 таблеток во флакон из полиэтилена высокой плотности, укупоренный навинчивающейся крышкой, под которой находится кольцо для отрыва уплотняющей прокладки, обеспечивающей контроль первого вскрытия. 1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Таблетки жевательные (мятные), 500 мг + 200 ME. По 30, 60, 100 или 120 таблеток во флакон из полиэтилена высокой плотности, укупоренный навинчивающейся крышкой, под которой находится кольцо для отрыва уплотняющей прокладки, обеспечивающей контроль первого вскрытия. 1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Таблетки жевательные (клубнично-арбузные), 500 мг + 200 ME. По 30, 60, 90 или 120 таблеток во флакон из полиэтилена высокой плотности, укупоренный навин-чивающейся крышкой, под которой находится кольцо для отрыва уплотняющей прокладки, обеспечивающей контроль первого вскрытия. 1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
2,5 года. Не использовать по истечении срока годности.