Состав

Действующие вещества: амлодипина безилата - 6,94 мг (амлодипина бесилата), эквивалентно 10,00 мг амлодипина, 163,55 мг лозартана А субстанции-гранул, содержащей 50,00 мг лозартана калия. Форма выпуска: 1. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5мг+50мг №30; 2. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5мг+50мг №90; 3. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5мг+100мг №30; 4. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5мг+100мг №90; 5. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10мг+100мг №90; 6. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10мг+100мг №30; 7. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10мг+50мг №30; 8. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10мг+50мг №90.

Показания

Препарат Лортенза®' показан к применению у взрослых пациентов в возрасте от 18 лет и старше с артериальной гипертензией (пациентам, которым показана комбинированная терапия амлодипином и лозартаном).

Противопоказания

Не принимайте препарат Лортенза® если:

- у Вас имеется аллергия на амлодипин, лозартан или любые другие компоненты данного препарата (перечисленные в разделе 6);

- Вы беременны или кормите грудью (см. раздел "Беременность, грудное вскармливание и фертильность");

- у Вас тяжелое нарушение функции почек;

- у Вас имеются проблемы со стороны сердца: сужение аортального клапана сердца (аортальный стеноз), шок (включая кардиогенный шок - это состояние, при котором сердце не способно доставлять достаточный объем крови в организм);

- у Вас сердечная недостаточность после перенесенного инфаркта миокарда;

- у Вас очень низкое артериальное давление;

- у Вас тяжелое нарушение функции печени;

- у Вас диабет или нарушение функции почек, и Вы принимаете лекарство для снижения артериального давления, содержащее алискирен;

- у Вас диабетическая нефропатия, и Вы лечитесь ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам (или у Вас есть сомнения), обязательно сообщите об этом врачу. Дети и подростки Препарат Лортенза не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, или думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Препарат Лортенза®' противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. - Беременность Не принимайте препарат во время беременности.

Если Вы считаете, что можете быть беременны или можете забеременеть,

Ваш врач порекомендует Вам прекратить прием препарата Лортенза®' до наступления беременности или сразу же после подтверждения ее наступления, а также порекомендует Вам другой препарат вместо препарата Лортенза®', поскольку прием указанного препарата во время беременности (особенно во II и III триместрах) может причинить серьезный вред ребенку (возможно нарушение развития со стороны костей черепа, почек, легких, конечностей).

Если Вы принимали препарат Лортенза®1 во время беременности, Ваш ребенок должен находиться под врачебным наблюдением, учитывая риск выраженного снижения артериального давления (артериальной гипотензии), снижения количества отделяемой мочи (олигурии) и повышения содержания калия в крови (гиперкалиемии).

- Грудное вскармливание Не кормите грудью во время приема препарата. Было установлено, что амлодипин в небольших количествах попадает в грудное молоко, поэтому в период приема препарата Лортенза®1 следует прекратить грудное вскармливание. Если Вы планируете продолжать кормить грудью, сообщите об этом Вашему врачу

- Вам будет подобран другой курс лечения.

- Фертильность Клинических данных о потенциальном влиянии амлодипина на фертильность недостаточно. Клинические данные о влиянии лозартана на фертильность отсутствуют.

Особые указания
Особые указания: Перед началом приема препарата Лортенза®1 проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Необходимо проинформировать врача, если Вы считаете, что беременны (или можете забеременеть), так как прием препарата Лортенза®1 во время беременности может причинить серьезный вред ребенку (см. разделы "Противопоказания", "Беременность, грудное вскармливание и фертильность"). Обязательно сообщите врачу, если:
- в прошлом Вы перенесли ангионевротический отек (отечность лица, губ, горла и (или) языка) (см. также раздел "Возможные нежелательные реакции");
- Вы принимаете диуретики (препараты, повышающие количество жидкости, выделяемой почками) или соблюдаете диету с ограничением соли, приводящую к чрезмерному выведению жидкости и соли из организма;
- у Вас имеется сужение или блокада кровеносных сосудов, ведущих к почкам, или если Вам недавно была проведена трансплантация почки;
- у Вас имеется нарушение функции печени (см. раздел "Противопоказания");
- у Вас имеется сердечная недостаточность с нарушением функции почек или с сопутствующим тяжелым нарушением ритма сердца (аритмией), угрожающим жизни. При одновременном применении бета-адреноблокаторов следует соблюдать особую осторожность;
- у Вас имеются нарушения со стороны сердца;
- у Вас была диагностирована ишемическая болезнь сердца (вызванная снижением кровотока в кровеносных сосудах сердца) или нарушение мозгового кровообращения (вызванное снижением кровотока в головном мозге);
- у Вас имеется первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с повышением секреции гормона альдостерона, вызванный заболеванием надпочечников);
- Вы недавно перенесли инфаркт миокарда;
- у Вас имеется или ранее были повышения артериального давления до высоких значений (гипертонический криз);
- Вы являетесь лицом пожилого возраста;
- Вы принимаете следующие препараты для лечения повышенного артериального давления:
- ингибиторы АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), в особенности, если у Вас имеются нарушения со стороны почек, обусловленные сахарным диабетом;
- алискирен или препараты, его содержащие.
Врач может регулярно контролировать у Вас функцию почек, артериальное давление и содержание электролитов (например, калия) в крови.

Препарат Лортенза® содержит лактозы моногидрат
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат Лортенза® содержит натрий
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 таблетку, то есть, по сути, не содержит натрия.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, работе механизмами и другими техническими устройствами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, учитывая риск развития некоторых нежелательных реакций.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. 
Храните при температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке).
Взаимодействие с другими препаратами: Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Соблюдайте особую осторожность, если с препаратом Лортенза81 Вы одновременно принимаете следующие препараты:
- другие антигипертензивные препараты, поскольку они могут еще больше снизить Ваше артериальное давление;
- диуретики (мочегонные препараты);
- препараты, удерживающие калий в организме или повышающие содержание калия, например, калиевые добавки, калийсодержащие заменители соли или калийсберегающие препараты (например, некоторые диуретики (амилорид, триамтерен, спиронолактон;
- нестероидные противовоспалительные препараты, например, индометацин, включая ингибиторы циклооксигеназы 2 типа (ЦОГ-2) (препараты, уменьшающие воспаление, которые допускается применять для облегчения боли), поскольку они могут ослаблять антигипертензивное действие лозартана.

Если у Вас имеется нарушение функции почек, сопутствующее применение указанных препаратов может приводить к ухудшению функции почек.
Препарат Лортенза81 может влиять или подвергаться влиянию других лекарственных средств, таких как:
- кетоконазол, итраконазол, флуконазол (противогрибковые препараты);
- ритонавир (применяется для лечения вируса иммунодефицита человека (ВИЧ));
- рифампицин, эритромицин, кларитромицин (препараты для лечения бактериальных инфекций); 
- препараты, содержащие Зверобой продырявленный (применяются в качестве успокоительного средства);
- дилтиазем (препараты для лечения заболеваний сердца);
- бета-адреноблокаторы (препараты, используемые в лечении патологии сердечнососудистой системы);
- дантролен (применяется в условиях стационара при тяжелых нарушениях терморегуляции);
- такролимус;
- симвастатин (препарат для снижения холестерина);
- циклоспорин (препарат, подавляющий иммунный ответ организма).
Препараты, содержащие литий, не следует принимать в комбинации с препаратом Лортенза®' без строгого наблюдения Вашего врача. Могут потребоваться особые меры предосторожности (например, контроль анализа крови).
Ваш врач может изменить назначенную дозу препарата Лортенза®' и (или) принять другие меры предосторожности при применении ингибитора АПФ или алискирена (см. также разделы "Противопоказания", "Особые указания и меры предосторожности").

Применение препарата Лортенза® с пищей и напитками
Во время лечения препаратом Лортенза®' не следует употреблять грейпфрутовый сок или грейпфруты, поскольку они могут повышать концентрацию амлодипина в крови, что может приводить к непрогнозируемому усилению гипотензивного эффекта препарата Лортенза®.
Побочные эффекты: Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Лортенза®1 может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. 

Немедленно прекратите прием препарата Лортенза® и обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любая из нижеперечисленных серьезных нежелательных реакций:
- внезапное свистящее дыхание, боль в груди, одышка или затруднение дыхания, отек век, лица или губ, языка, горла, вызывающий значительные затруднения дыхания (анафилактические реакции и ангионевротический отек);
- тяжелые кожные реакции, в том числе выраженная кожная сыпь, покраснение кожи всего тела, выраженный зуд, образование пузырей, шелушение и припухлость кожи, воспаление слизистых оболочек (что может быть проявлением синдрома Стивенса- Джонсона, токсического эпидермального некролиза, мультиформной экссудативной эритемы, эксфолиативного дерматита), крапивница, в том числе распространенная по всему телу (генерализованная), или другие реакции гиперчувствительности;
- боль и дискомфорт в области груди, которые могут отдавать в левое плечо, руку, лопатку, одышка (что может быть проявлением инфаркта миокарда или стенокардии), нарушение ритма сердца (аритмия);
- воспаление поджелудочной железы (панкреатит), при котором может развиться сильная боль в животе и спине и сильно ухудшиться общее самочувствие;
- воспаление печени (гепатит);
- боль в мышцах, суставах, спине, необъяснимая боль в мышцах и темное окрашивание мочи (рабдомиолиз).

Другие возможные нежелательные реакции
1. Очень часто (могут возникать более чему 1 из 10 человек):
- отеки, периферические отеки.
2. Часто (могут возникать не более чему 1 из 10 человек):
- головная боль;
- головокружение;
- сонливость;
- ощущение сердцебиения;
- ощущение "прилива" крови к коже лица;
- одышка;
- боль в животе;
- тошнота;
- диспепсия; 
- изменение ритма дефекации, включая диарею, запор;
- повышенная утомляемость;
- слабость;
- нарушения зрения, в том числе двоение в глазах (диплопия);
- судороги в мышцах;
- отеки лодыжек;
- вертиго;
- повышение содержания калия в крови (гиперкалиемия).
3. Нечасто (могут возникать не более чему 1 из 100 человек):
- нерегулярное, усиленное сердцебиение (пальпитация);
- дискомфорт в области живота;
- рефлюкс-эзофагит;
- рвота;
- ощущение быстрого насыщения;
- изменения настроения (включая тревогу);
- депрессия;
- бессонница;
- расстройства сна;
- дрожь (тремор);
- нарушение вкуса (дисгевзия);
- обморок;
- нарушение чувствительности, потеря чувствительности;
- шум в ушах;
- низкое артериальное давление;
- насморк (ринит);
- жажда;
- сухость во рту;
- рвота;
- выпадение волос (алопеция);
- повышенное потоотделение;
- кожный зуд (в том числе, распространенный по всему телу - генерализованный);
- кожная сыпь;
- красные пятна на коже (пурпура); 
- различные высыпания на коже (экзантема);
- изменение цвета кожи;
- учащенное мочеиспускание (поллакиурия);
- болезненные позывы на мочеиспускание;
- учащенное мочеиспускание в ночное время (никтурия);
- неспособность достичь эрекции (эректильная дисфункция, импотенция);
- увеличение грудных желез у мужчин (гинекомастия);
- боль, плохое самочувствие;
- боль в мышцах;
- боль в суставах;
- увеличение или снижение массы тела;
- снижение артериального давления при смене положения - при переходе из положения "лежа" или "сидя" в положение "стоя" (ортостатическая гипотензия);
- незначительные отеки, которые определяются при надавливании (пастозность).
4. Редко (могут возникать не более, нему 1 из 1000 человек):
- спутанность сознания;
- воспаление кровеносных сосудов (васкулит), включая геморрагический васкулит (пурпура Шенлейн-Геноха);
- повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) в крови.
5. Очень редко (могут возникать не более чему 1 из 10 000 человек):
- снижение числа лейкоцитов (лейкопения);
- снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения);
- повышенное содержание сахара в крови (гипергликемия);
- поражение нервов, которое может проявляться слабостью, онемением или покалыванием (периферическая нейропатия);
- воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит), разрастание (гиперплазия) десен;
- пожелтение кожи и слизистых (желтуха), повышение активности "печеночных" ферментов в крови;
- повышенное мышечное напряжение (гипертонус);
- кашель;
- кожная реакция на солнечный свет (фоточувствительность).
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
- дрожь, ригидность положения тела, маскообразное лицо, замедленные движения и неустойчивая, неуравновешенная походка (симптомы экстрапирамидных нарушений);
- инфекция мочевыводящих путей;
- снижение гемоглобина (анемия);
- снижение количества натрия в крови (гипонатриемия);
- мигрень;
- нарушение функции печени;
- недомогание, гриппоподобные симптомы.

Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе и на не перечисленные в данном листке-вкладыше.