Фармакотерапевтическая группа: Противогрибковое средство для местного применения,

производные имидазола и триазола.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика:

Механизм действия:

Луликоназол относится к противогрибковым средствам класса азолов. Хотя точный механизм его действия в отношении дерматофитов неизвестен, луликоназол, вероятнее всего, подавляет синтез эргостерола путем ингибирования фермента ланостерола деметилазы. Ингибирование активности этого фермента под действием азолов вызывает снижение уровня эргостерола, составного элемента клеточной стенки гриба, и сопутствующее накопление паностерола.

Механизм сопротивляемости:

На сегодняшний день информация о механизме сопротивляемости в отношении луликоназола отсутствует.

ЛУКОЗОЛ демонстрирует активность в отношении большинства изолятов следующих штаммов грибов, как in vitro, так и при клинических инфекциях: Trichophyton rubrum, Epidermophyton floccosum,

Фармакокинетика:

Связь с белками плазмы у луликоназола составляет 99%. В фармакокинетическом исследовании 12 субъектов со стригущим лишаем на ступнях ног умеренной серьезной степени тяжести и в субъектов со стригущим лишаем в подмышечной области и на коже паховых складок умеренной серьезной степени тяжести наносили среднее суточное количество около 3.5 г крема ЛУКОЗОЛ на пораженную и окружающую область один раз в день в течение 15 дней. Концентрации луликоназола в плазме на 15-й день были соизмеримы у всех субъектов и немного варьировали на протяжении 24-часового интервала. У субъектов со стригущим лишаем на ступнях ног, средняя ± SD максимальная концентрация (Стах) составила 0.40 ± 0.76 нг/мл после нанесения первой дозы, и 0.93 ± 1.23 нг/мл после нанесения последней дозы. Среднее время достижения Стах (Ттах) составило 16.9 ± 9.39 часов после нанесения первой дозы, и 5.8 ± 7.61 часов после нанесения последней дозы. Экспозиция к луликоназолу, выраженная как площадь под кривой зависимости концентрации от времени (AUC), составила 6.88 ± 14.50 нг час/мл после нанесения первой дозы, и 18.74 ± 27.05 нг час/мл после нанесения последней дозы. У субъектов со стригущим лишаем в подмышечной области и на коже паховых окладок, средняя ± SD максимальная концентрация (Стах) составила 4.91 ± 2.51 нг/мл после нанесения первой дозы, и 7.36 ± 2.66 нг/мл после нанесения последней дозы. Среднее время достижения Стах (Ттах) составило 21.0 ± 5.55 часов после нанесения первой дозы, и 6.5 ± 8.25 часов после нанесения последней дозы. Экспозиция к луликоназолу, выраженная как площадь под кривой зависимости концентрации от времени (AUC), составила 85.1 ±43.69 нг час/мл после нанесения первой дозы, и 121.74± 53.36 нг час/мл после нанесения последней дозы.

Противопоказания

противогрибковые средства этого класса препаратов. ЛУКОЗОЛ противопоказан пациентам с аллергиями на луликоназол или на другие противогрибковые средства этого класса препаратов

Беременность

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Данные о применении препарата ЛУКОЗОЛ у беременных женщин, которые информировали бы об ассоциированном с приемом лекарственного средства риске развития врожденных аномалий и выкидышей, отсутствуют. В исследованиях репродуктивности на животных, у беременных крыс и кроликов отсутствовали дефекты развития, обусловленные кожным нанесением луликоназола в течение органогенеза в дозах, превышающих в 3 и в 24 раза, соответственно, максимальную рекомендованную дозу для человека (MRHD).

Период грудного вскармливания

Информация о присутствии лупиконазола в грудном молоке отсутствует, также отсутствует лекарсмация о влиянии лекарственного средства на грудного младенца, или влиянии Лукозовенного средства на выработку грудного молока после кожного нанесения препарата ДУКОЗОЛ кормящим женщинам. Препарат ЛУКОЗОЛ имеет низкое системное всасывание.

Отсутствие клинических данных для периода лактации препятствует точному определению риска препарата ЛУКОЗОЛ для младенцев ва риод грудного вскармливания. Следовательно, таюкапоценить преимущества грудного вскармливания для развития и здоровья младенца, а неблагоприческую потребность кормящей матери в препарате ЛУКОЗОЛ, и потенциальные эффекты для грудной матери в препарата ЛУКОЗОЛ или сопутствующего состояния кормящей матери

Дозировка и способ применения

Только для местного нанесения.

Лукозечения межпальцевого стригущего лишая на ступнях ног, тонкий слой препарата ЛУКОЗОЛ наносят на пораженную зону, охватывая приблизительно 1 дюйм близлежащих зон, один раз в день в течение 2 недель

Для лечения стригущего лишая и на коже в подмышечной области, на коже паховых складок, на пораженную зону, охватывая рук, ног туловища, препарат ЛУКОЗОЛ наносят приблизительно 1 дюйм близлежащих зон, один раз в день в течение 1 недели.

Побочные эффекты:

К распространенным побочным эффектам препарата ЛУКОЗОЛ относятся такие реакции по месту нанесения, как раздражение кожи (контактный дерматит) или инфекция (целлюлит).

Передозировка:

Случаи передозировки неизвестны.

Лекарственные взаимодействия:

Результаты исследования in vivo на взрослых субъектах с межпальцевым стригущим лишаем на ступнях ног, в подмышечной области и на коже паховых складок умеренной серьезной степени тяжести показали, что препарат ЛУКОЗОЛ является слабым ингибитором СҮР2С19. Результаты исследования in vivo на подростках со стригущим лишаем подмышечной области и на коже паховых складок, показали, что уровни препарата ЛУКОЗОЛ в крови были достаточными для умеренного ингибирования СУР2C19.

Особые указания:

Нельзя наносить крем пуликоназол на глаза или зону вокруг глаз, вокруг рта или внутрь рта, или при любом грибковом инфекционном заболевании влагалища. В случае контакта глаз с лекарственным средством, немедленно промыть пораженный глаз чистой холодной водой.

Влияние на способность к вождению автотранспортных средств и работе с механизмами:

О влиянии препарата ЛУКОЗОЛ на способность к вождению автотранспортных средств и работе с механизмами неизвестно

Форма выпуска:

15 г в алюминиевой тубе в картонную пачку с инструкцией по применению.

Условия хранения:

Хранить при температуре не более 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 3 года. Не применять лекарственное средство после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.