Бетатим 0,5 5мл
Описание
бесцветный прозрачный раствор.
Состав
БЕТАТИМ 0.5% Тимолола Малеат Экв. Тимололу Раствор Бензалкония Хлорида Н.Ф. (консервант) На стерильной водной основе
Фармокологическое действие
Тимолол снижает как нормальное, так и повышенное внутриглазное давление, связанное и не связанное с глаукомой. Повышенное внутриглазное давление является главным фактором риска в патогенезе глаукомной атрофии зрительного нерва и потери зрительного поля. Чем выше внутриглазное давление, тем больше вероятность повреждения зрительного нерва и потери зрительного поля. Вотличиеотмиотиков, тимолол малеат снижает внутриглазное давление не оказывая влияния на размер зрачка и аккомодацию.
Показания
Офтальмологический раствор Тимолол Малеат применяется при лечении повышенного внутриглазного давления у пациентов с глазной гипертензией и открытоугольной глаукомой.
Применение при беременности и кормлении грудью
Тимолол малеат проникает через плацентарный барьер. Применение при беременности возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Тимолол малеат выделяется с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Противопоказания
Тимолол малеат проникает через плацентарный барьер. Применение при беременности возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Тимолол малеат выделяется с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Противопоказания
• Тимолол Малеат противопоказан пациентам с:
• бронхиальной астмой;
• бронхиальной астмой в анамнезе;
• тяжелыми хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей;
• синусовой брадикардией;
• атриовентрикулярной блокадой II - III степени;
• декомпенсированной сердечной недостаточностью;
• кардиогенным шоком;
• повышенной чувствительностью к любому из компонентов препарата
Побочные действия
Co стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, астения, утомляемость, нарушение сна, бессонница, ночные кошмары, депрессия, возбуждение, галлюцинации, кратковременная амнезия, нарушение ориентации в пространстве, парестезия, усиление симптомов миастении; шум в ушах; раздражение глаз, нарушение зрения, диплопия, птоз, сухость слизистой оболочки глаз; при местном применении: преходящее затуманивание зрения (от 30 сдо 5 мин — 6%), жжение и зуд в глазах, ощущение инородного тела в глазу, изменения рефракции и остроты зрения, слезотечение, светобоязнь, уменьшение чувствительности роговицы, отек эпителия роговицы, воспаление краев век, конъюнктивит, блефарит, поверхностная точечная кератопатия, кератит. Со стороны респираторной системы: заложенность носа, боль в грудной клетке, кашель, одышка, удушье, бронхоспазм (возможен летальный исход), дыхательная недостаточность. Со стороны сердечно-сосудистой системы (кроветворение, гемостаз): сердцебиение, симптоматическая бр адикардия, аритмия, AV блокада, остановка сердца, сердечная недостаточность (возможен летальный исход), гипотензия, коллапс, синдром Рейно, похолодание конечностей, обострение перемежающейся хромоты, преходящее нарушение мозгового кровообращения, ишемия мозга, синкоп?, понижение гемоглобина, гематокрита. Состороныорганов ЖКТ:сухостьво рту, анорексия, диспептические явления, тошнота, рвота, диарея. Со стороны кожных покровов: сыпь, крапивница, обострение псориаза, зуд, пруриго, алопеция. Прочие: ангионевротический отек, синдром отмены, изменение массы тела, волчаночный синдром, ослабление либидо, импотенция, болезнь Пейрони, гиперкалиемия, гиперурикемия, гипертриглицеридемия.
Взаимодействие
• Несмотря на то, что тимолол в отдельности не оказывает воздействия на зрачок, одновременное его назначение с глазными капелями, содержащими эпинефрин, может вызвать расширение зрачка (мидриаз).
• При одновременном применении тимолола малеат усиливает действие бета-адреноблокаторов для системного применения. Совместное применение двух местных бета-адреноблокаторов не рекомендуется.
• При одновременном применении с резерпином возможно развитие выраженной брадикардии или гипотонии (эта комбинация требует тщательного врачебного контроля).
• При одновременном применении тимолола малеата с блокаторами кальциевых каналов или с сердечными гликозидами возможны нарушения AV-проводимости, острая левожелудочковая недостаточность, артериальная гипотензия.
• Сопутствующее назначение с веществами - ингибиторами ферментной системы CYP2D6 (амиодарон, хинидин, галоперидол, пароксетин, флуоксетин, циталопрам, сертралин, тербинафин, кетоконазол, ритонавир, циметидин) может спровоцировать появление симптомов передозировки тимолола, в т.ч. выраженную брадикардию (вплоть до частоты сердечных сокращений менее 40 в минуту), в отдельных случаях - и глубокую летаргию.
Как принимать, курс приема и дозировка
БЕТАТИМ офтальмологический раствор доступен в концентрациях 0,25% и 0,5%. Обычная начальная доза составляет одну каплю 0,25% БЕТАТИМ в пораженный глазу (а) дважды в день. Если клинический ответ не является адекватным, дозировка может быть изменена до одной капли 0,5% раствора в пострадавший глаз(а) два раза в день. Так как у некоторых пациентов реакция снижения давления на БЕТАТИМ может потребовать нескольких недель для стабилизации. Оценка должна включать определение внутриглазного давления после приблизительно 4 недель лечения с помощью БЕТАТИМ. Если внутриглазное давление поддерживается на удовлетворительном уровне, график дозировки может быть изменен до одной капли один раз в день в пострадавший глаз(а). Из-за суточных вариаций внутриглазного давления удовлетворительный ответ на одноразовую дозу лучше всего определять путем измерения внутриглазного давления в разное время втечение дня. Дозировки, превышающие одну каплю на 0,5 процента дважды в день, как правило, не демонстрируют дальнейшего снижения внутриглазного давления. Если внутриглазное давление пациента все еще не находится на удовлетворительном уровне в этом режиме, может быть назначена сопутствующая терапия с, другим средством (агентами) для снижения внутриглазного давления. Сопутствующее использованиедвухместныхбета-адреноблокаторов не рекомендуется
Передозировка
При местном применении в рекомендуемой дозе симптомы передозировки не отмечались. При случайном приеме внутрь возможно развитие следующих симптомов: тошнота, рвота, головокружение, головная боль, снижение АД, бронхоспазм, брадикардия.
Специальные указания
Офтальмологический раствор Тимолол Малеат применяется при лечении повышенного внутриглазного давления у пациентов с глазной гипертензией и открытоугольной глаукомой.
Форма выпуска
БЕТАТИМ 0.5% w/v во флаконе 10мл.
Условия хранения
Хранить при температуре ниже 25°С., в защищенном от света и недоступном
Срок годности
3 года