Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания у взрослых, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- острый синусит вызванный Streptococcus pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae;
- внебольничная пневмония вызванная Streptococcus pneumoniae (в т.ч. вызванная штаммами микроорганизмов со множественной резистентностью к антибиотикам*), Haemophilusinfluenzae, Moraxella catarrhalis, метициллиночувствительными Staphylococcus aureus, Klebsiella pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae или Chlamydia pneumoniae;
- обострение хронического бронхита, связанное с бактериальной инфекцией (Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, метициллиночувствительные Staphylococcus aureus или Moraxella catarrhalis).
- неосложненные инфекционные заболевания кожи и ее кожных структур, вызванные метициллиночувствительными Staphylococcus aureus или Streptococcus pyogenes.
- осложненные инфекционные заболeвания кожи и ее придатков, вызванные метициллиночувствительными Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae или Enterobacter cloacae.
- осложненные интраабдоминальные инфекции, включая полимикробные инфекции, такие как абсцедирование, вызванные Escherichia coli, Bacteroides fragilis, Streptococcus anginosus, Streptococcus constellatus, Enterococcus faecalis, Proteus mirabilis, Clostridium perfringens, Bacteroides thetaiotaomicron или Pepto streptococcus spp.
* - штаммы с множественной резистентностью к антибиотикам (Multi-drugresistant Streptococcus pneumoniae — MDRSP), включая штаммы, ранее известные как PRSP (Penicillin-resistantS. pneumoniae) и штаммы, резистентные к двум или более из следующих антибиотиков, пенициллинов (при МПК ≥2 мкг/мл), цефалоспоринов II поколения (например, цефуроксим), макролидов, тетрациклинов и к триметоприм / сульфаметоксазолу.

Форма выпуска и состав

Форма выпуска: 100 мл раствора во флаконе из бесцветного пластика. 1 флакон с инструкцией по применению помещены в картонную пачку.
Состав: Каждые 100 мл раствора содержат:
- активное вещество: моксифлоксацина гидрохлорида эквивалентного моксифлоксацину 400,00 мг;
- вспомогательные вещества: маннитол 5,128 г, гидроксид натрия 20,00 мг, соляной кислоты 0,04 мл, воды для инъекций д.к.
Описание:прозрачная, бесцветная жидкость.

Противопоказания к применению

- Противопоказан лицам с повышенной чувствительности к моксифлоксацину и к другим хинолонам или к любому из наполнителей.
- Беременность и кормление грудью.
- Возраст до 18 лет.
- Пациенты с историей заболеваний сухожилия/расстройства, связанные с лечением хинолоном.
И в доклинических исследованиях и в организме человека, изменения в сердечной электрофизиологии наблюдались после воздействия моксифлоксацин в виде удлинения интервала QT. По соображениям безопасности, моксифлоксацин поэтому противопоказан пациентам с:
- Врожденное или документально приобретенное удлинениеи QT
- Электролитные нарушения, особенно некорригированная гипокалиемия
- Клинически значимая брадикардия
- Клинически значимая сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса левого желудочка
- Предшествующая симптоматическая аритмия Моксифлоксацин не следует использовать одновременно с другими препаратами, которые продлевают интервал QT. Из-за ограниченных клинических данных, Moxifloxacin также противопоказан пациентам с нарушениями функции печени, а также у пациентов с увеличенным уровнем трансаминаз.

При беременности и кормлении

Безопасность применения Пленмоксиа при беременности не установлена, поэтому его применение противопоказано. Небольшое количество моксифлоксацина выделяется с грудным молоком. Данные о применении моксифлоксацина у женщин в период лактации отсутствуют. Поэтому применение Пленмоксиа в период грудного вскармливания также противопоказано.

Передозировка

В случае передозировки следует ориентироваться на клиническую картину и проводить симптоматическую поддерживающую терапию с ЭКГ-мониторингом вследствие возможности со стороны сердечно-сосудистой системы — удлинение интервала QT. Одновременное применение активированного угля соответственно дозе 400мг орального или внутривенного моксифлоксацина позволит снизить системную доступность препарата более чем на 80% или 20% соответственно. Использование активированного угля на ранних стадиях может быть полезно, чтобы предотвратить чрезмерное увеличение системного воздействия на моксифлоксацин в случае пероральной передозировки.