Реамател 5 флаконов + 5 ампул с растворителем
Состав: лиофилизированного порошка
Фамотидин 20 мг
аспарагиновая кислота 8.8 мг
маннит 44 мг в каждом флаконе
Растворитель:
5 мл 0.9% раствора натрия хлорида
ФОРМА ВЫПУСКА:
Лиофилизированный порошок для приготовления инъекций.
5 флаконов + 5 ампул с растворителем в комплекте картонная коробка с инструкцией.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ :
Блокатор гистаминовых Н,-рецепторов. Снижает базальную и стимулированную гастрином, пентагастрииом, бетазолом, кофеином гистамином ацетилхолином и физиологической вагусным рефлексом секрецию соляной кислоты. При этом возрастает pH и снижается активность пепсина Практически не влияет на уровни гастрина натощак и после приема пищи Не влияет на моторику желудка, экзокринную активность поджелудочной железы, кровообращение в портальной системе, на уровни гормонов, не оказывает антиандрогенного действия
Усиливает защитные механизмы слизистой оболочки желудка за счет увеличения образования желудочной слизи и содержания в ней гликопротениов а также стимуляции секреции гидрокарбоната и эндогенного синтеза простагландинов и способствует заживлению повреждений слизистой оболочки, в т.ч. рубцеванию стрессовых язв и остановке желудочно-кишечных кровотечений.
Фамотидин слабо влияет на микросомальные ферменты печени.
После приема препарата внутрь действие наступает через 1 ч, максимум действия - через 3 ч после приема, продолжительность эффекта колеблется в пределах 12-24 ч, в зависимости от дозы. После в/в введения максимальный эффект наступает в течение первых 30 мин. Препарат в форме лиофилизата для приготовления раствора для в/в введения после введения в разовой дозе 20 или 40 мг вечером подавляет базальную и ночную секрецию в течение 10-12 ч.
ФАРМАКОКИНЕТИКА:
Фармакокинетика носит линейный характер.
Всасывание
После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ не полностью.
С., достигается через 1-3 ч и составляет 0.07-0.1 мг/л. Биодоступность - 40-45%, увеличивается при одновременном приеме пищи и снижается при одновременном приеме антацидов.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет 10-20%. Проникает через плацентарный барьер и через ГЭБ. Выделяется с грудным молоком Метаболизм
30-35% препарата метаболизируется в печени с образованием S-оксида.
Выведение
Тш составляет 2.3-3.5 ч. После приема внутрь 30-35% фамотидина, а после в/в введения 65-70% фамотидина выводится с мочой в неизменном виде Фармакокинетика в особых клинических случаях При КК<10 мл/мин Тш может достигать 20 ч.
ПОКАЗАНИЯ:
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика рецидивов);
рефлюкс-эзофагит;
синдром Золлингера-Эллисона;
другие заболевания, сопровождающиеся гиперсекрецией желудочного сока,
профилактика аспирации желудочного содержимого при проведении общей анестезии (синдром Мендельсона);
профилактика стрессовых язв;
профилактика эрозивно-язвенных поражений ЖКТ на фоне приема НПВС;
кровотечения из верхних отделов ЖКТ (для в/в введения в составе комплексного лечения).
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Реаматела применяют в/в, струй но или капельно только в тяжелых случаях или при невозможности приема препарата внутрь.
Средняя доза реаматела а при в/в введении составляет 20мг каждые 12ч. При синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза составляет 20 мг каждые 6 ч, в дальнейшем дозу препарата корректируют в зависимости от секреции соляной кислоты и от клинического состояния больного.
Для профилактики аспирации желудочного содержимого перед проведением общей анестезии вводят в/в 20 мг препарата накануне операции или не менее чем за 2 ч до начала операции.
Пациентам с нарушениями функции почек, если составляет 30 мл/мин и менее или креатинин сыворотки крови - 3 мг/100 мл и более, суточную дозу препарата (как для приема внутрь, так и для в/в введения) уменьшают до 20 мг или увеличивают интервал между применением отдельных доз препарата до 36-48 ч.
Правила приготовления и введения растворов для инъекций
Для приготовления раствора для в/в струйного введения содержимое флаконов растворяют в 5-10 мл 0.9% раствора натрия хлорная (ампулы растворителя прилагаются). Раствор вводят медленно, не менее 2 мин. Дли приготовления растворе для в/в капельного введения содержимое флаконов растворяют в 100 мл растворе глюкозы для инфузий Полученный раствор вводят в течение 15-30 мм. Приготавливать раствор реаматале необходимо непосредственно перед применением, его можно хранить при комнатной температуре в течение 24 ч.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны пищеварительной системы: отсутствие аппетита, сухость во рту. расстройства вкусовых ощущений, темнота, рвота, метеором диареи или запор; в отдельных случаях - развитие холестатической желтухи, повышение уровня трансаминаз в плазме крови.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость, повышенная утомляемость, шум в ушах, преходящие психические нарушения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы аритмии
Со стороны системы кроветворения: очень редко - агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны костно мышечной системы: мышечные боли, боли в суставах.
Аллергические реакции зуд. бронхоспазм, лихорадка.
Дерматологические реакции: алопеция, обыкновенные угри, сухость кожи.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
беременность:
лактация (грудное вскармливание);
детский возраст
повышенная чувствительность к препарату.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Реаматела противопоказан к применению при беременности.
При необходимости применения реаматела в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармлывания
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Готовить раствор препарата следует непосредственно перед инъекцией Перед применением препарата ода язвенной болезни необходимо галкиепъ
наличие злокачественной опухоли путем морфологического исследования биоптата из области язвы С особой осторожностью и в уменшенных дозах следует применять Реамател у больных с заболеваниями печени. Использование в педиатрии Не рекомендуют назначать препарат детям из-за отсутствия опыта применения реаматела у данной категории больных.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: усиление проявлений описанных побочных эффектов.
Лечение, промывание желудка, симптоматическая терапия.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Прием антацидов на фоне терапии реамателом не влияет на абсорбцию фамотидина При совместном применении реамател уменьшает абсорбцию кетоконазола.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При условии хранения в оригинальной упаковке в сухом и прохладном месте
(при температуре от 15*С до 25*С), защищать от попадания прямых солнечных лучей.
Храните лекарства в недоступном для детей месте
СРОК ГОДНОСТИ
З года.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат отпускается по рецепту