Инструкция
Нидазол 20 таблеток 500 мг
Состав
Каждая таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит: Метронидазола 500 мг
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное и противопротозойное средство
Фармакодинамика:
Противопротозойный и противомикробный препарат производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа взаимодействует с дезоксирибонуклеиновой кислотой (ДНК) клетки микроорганизмов ингибируя синтез их нуклеиновых кислот что ведет к гибели бактерий.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis Entamoeba histolytica а также грамотрицательных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. В. fragilis B. оvatus B.distasonis В. thetaiotaomicron В. vulgatus)Fusobacterium spp. и некоторых грамположительных анаэробов (чувствительные штаммы Eubacterium spp. Clostridium spp. Peptococcus niger Peptostreptococcus spp.). Минимальная подавляющая концентрация для этих штаммов составляет 0125-625 мкг/мл. В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori.
К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергично с антибиотиками эффективными против обычных аэробов.
Фармакокинетика:
Абсорбция - высокая (биодоступность не менее 80%). Обладает высокой проникающей способностью достигая бактерицидных концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма: легкие почки печень кожа спинномозговая жидкость головной и спинной мозг желчь слюна амниотическая жидкость полости абсцессов вагинальный секрет семенная жидкость грудное молоко. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. Объем распределения: взрослые - примерно 055 л/кг.
Максимальная концентрация метронидазола в крови (Сmах) составляет от 6 до 40 мкг/мл в зависимости от дозы. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) - 1-3 ч. Связь с белками плазмы - 10-20%.
В организме метаболизируется около 30-60% метронидазола путем гидроксилирования окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и противомикробное действие.
Период полувыведения (Т1/2) при нормальной функции печени - 8 ч (от 6 до 12 ч) при алкогольном поражении печени - 18 ч (от 10 до 29 ч).
Выводится почками 60-80% (20% в неизмененном виде) через кишечник - 6-15%. Почечный клиренс - 102 мл/мин. У больных с нарушением функции почек после повторного применения может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови (поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема следует уменьшать).
Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (Т1/2 сокращается до 26 ч). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.
Показания:
Инфекционно-воспалительные заболевания вызванные чувствительными к метронидазолу микроорганизмами:
протозойные инфекции: внекишечный амебиаз включая амебный абсцесс печени кишечный амебиаз (амебная дизентерия) трихомониаз (в том числе: трихомонадный вагинит. трихомонадный уретрит);
инфекции вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. В. fragilis В. distasonis В. ovatus В. thetaiotaomicron В. vulgatus): инфекции костей и суставов инфекции центральной нервной системы (ЦНС) в т.ч. менингит абсцесс мозга бактериальный эндокардит пневмония эмпиема плевры абсцесс легкого;
- инфекции вызываемые видамиClostridium spp. Peptococcus niger Peptostreptococcus spp.: инфекции брюшной полости (перитонит абсцесс печени) инфекции органов таза (эндометрит абсцесс фаллопиевых труб и яичников инфекции свода влагалища).
Псевдомембранозный колит (связанный с применением антибиотиков).
Гастрит или язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки связанные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии).
Профилактика послеоперационных инфекций (в основном операции на толстом кишечнике гинекологические операции).
Как принимать, курс приема и дозировка
При Амебиазе: Для взрослых: суточная доза 1,5 г в 3 приема в течении 5-10 дней.
У детей: употребляется 30-40 мг/кг/день, в 3 приема в течении 5-10 дней. В амебиазе печени в стадии абсцесса лечение нидазолом должно быть выполнено одновременно с дренированием абсцесса. Лечение осуществляется 7 дней подряд.
При Трихомониазе:
У женщин (трихомониазный уретрит и вагинит): 2 г однократная доза (4 таблетки) или по 2 таблетки 2 раза в день в течении 10 дней. У партнера несмотря на отсутствия признаков инфекции трихомониаза и на положительный результат лабораторных испытаний должно быть получено лечение с половым партнером по вышеуказанной дозе.
При Лямблиозе:
Для взрослых: ежедневно от 750 мг до 1 гр. подряд 5 дней. У детей возраста от 10 до 15 лет: 500 мг/день деленные на 2 дозы. Не спецефический вагинит: По 500 мг 2 раза в день в течении 7-10 дней. Влечении инфекций вызванных анаэробными инфекциями: Для взрослых: 1-1,5гр/день в течении 7-10 дней. У детей: 20-30 мг/кг/день в течении 7-10 дней. Хирургическая профилактика: Для профилактики послеоперационных осложнений по 500 мг 3 раза в день за 3-4 дня до операции или однократно 1 г в первые сутки после операции в течении 5 дней. Детям по такой же схеме по 20-30 мг/кг в день. Вид и метод применения: Употребляется оральным путем. Таблетки принимаются без раздавления и дробления во время еды или сразу после еды. Разные возрастные группы: Применение у детей: Должна быть выбрана форма суспензии Нидазола. Применение у пожилых: Нидазол должен осторожно применяться у пожилых особенно при употреблении в высоких дозах.
Применение при беременности и кормлении грудью
Перед применением лекарства советуйтесь с врачом или фармацевтом. Не принимать Нидазол в первые три месяца беременности. После первых трех месяцев, применять только в случаях, если врач считает категорически необходимым. Если в период лечения выявили беременность немедленно советуйтесь с врачом или фармацевтом. Кормление грудью Перед применением лекарства советуйтесь с врачом или фармацевтом. Так как Нидазол переходит в материнское молоко не принимать матерям кормящим грудью.
Побочные действия
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, гиперемия. Со стороны нервной системы: головокружение, энцефолопатия, спутанность сознания, раздражительность, слабость, бессонница, головная боль, галлюцинация, Если заметите один из нижеуказанных симптомов, немедленно сообщите врачу или обратитесь в отделении скорой помощи при ближайшей больницы: - желтизна на коже и в глазах. Это может указать одну из заболевании печени (желтуха). У больных получающих лечение с нидазолом в комбинации другими антибиотиками, были выявлены симптомы недостаточности печени. - Резкая боль в животе передающая на спину (панкреатит). Все они являются очень серезными побочными действиями. Может быть необходимость в неотложном медицинском вмешательстве. Эти серьезные побочные действия наблюдается очень редко. Если подвергаетесь каким-либо побочным действиям не описанных в настоящей инструкции по применению проинформируйте врача или фармацевта.
Взаимодействие
Одновременное применение с дисульфирамином может привести к развитию различных неврологических симптомов. Одновременное назначение препаратов, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин) может ускорять элиминацию нидазола в результате чего понижается его концентрация в плазме. При одновременном приеме с препаратами лития, может повышаться концентрация последнего в плазме и развитие симптомов интоксикации. Больным получающим лечение с варфарином применять осторожно.
Специальные указания
Почечная/печеночная недостаточность: Из-за выбрасывания через мочу необходимо быть осторожным больным с почечной недостаточностью получающие диализ. Ваш врач определит и назначит вам дозу лекарства в зависимости от вашей болезни. Если у вас ощущение, что воздействие Нидазола очень сильное или слабое, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Если вы принимали Нидазол больше указанного. Если вы принимали Нидазол, больше чем необходимо проконсультируйся с врачом или фармацевтом. Если вы забыли принимать Нидазола. Не принимайте двойную дозу, чтобы сбалансировать забытую дозу.
Условия хранения
Нидазол хранить в упаковке в темном, недоступном для детей месте при комнатной температуре не выше 25°С.
Срок годности
Употребляйте соответственно с датой хранения. Не использовать Нидазола после даты окончания применения, напечатанного на внешней коробке и блистере. Окончательная дата применения указывает последний день этого месяца