Инструкция
Низомед
Состав
Каждая таблетка содержит: Кетоконазол USP 200 мг Свойства: Фармакологическое действие противогрибковое широкого спектра, противогрибковое (фунгицидное). Тормозит синтез эргостерола, триглицеридов и фосфолипидов, необходимых для синтеза клеточной стенки грибков (грибки теряют способность к образованию нитей и колоний), нарушает проницаемость клеточной стенки. При приёме внутрь хорошо всасывается (особенно в кислой среде желудка). Биодоступность находится в прямой зависимости от величины принятой дозы. Стах достигается через 2 ч. Связывается с белками, эритроцитами.
Динамика концентрации в крови описывается биэкспоненциальной кривой. Способен проникать в спинномозговую жидкость. Подвергается окислительному О- дезоксилированию, окислительной деградации и ароматическому гидроксилированию. Т Уг составляет 24 ч. выделяется в неизменном виде и в виде неактивных метаболитов, за 4 суток выводится 70% принятого количества (57% с калом, 13% с мочой). Активен в отношении дерматофитов дрожжеподобных грибков рода Candida и плесневых грибков, возбудителей системных микозов. Ингибирует образование андрогенов, эффективен при лечении некоторых гормонозависимых форм рака предстательной железы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата в форме крема не противопоказано, так как при наружном применении кетоконазол практически не абсорбируется в системный кровоток.
Противопоказания
Гиперчувствительност, острые заболеванияпечени, беременность, кормление грудью (следует прекрать грудное вскармливание).
Побочные действия
Тошнота, рвота, диарея, токсический гепатит, транзиторное повышение уровня трансаминаз в крови, головная боль, головокружение, сонливость, фотофобия, гинекомастия, снижение либидо, олигоспермия, выпадение волос, аллергические реакции (крапивница, кожный зуд, артралгия, парестезии, гипертермия и др.) В редких случаях возможны аллергические реакции (крапивница, кожный зуд, аллергия, парастезии, гипертермия и др.)
Взаимодействие
Ослабляет эффект амфотерицина В. Несовместим с терфенадином, астемизолом, алкоголем. Антациды, холинолитики, Н2 блокаторы значительно снижают всасывание, рифампицин и изониазид концентрацию в крови. Ингибирует микросомальное окисление одновременно назначаемых препаратов и повышает их концентрацию, усиливает токсичность дифенина. Снижает стимулирующее действие кортикотропина на надпочечники. Одновременное назначение пероральных контрацептивов с низким содержанием гормонов вызывает прорывные кровотечения.
Как принимать, курс приема и дозировка
Микозы кожи волос и ногтей, вызванные дерматофитами и/или дрожжами (дерматофитоз, онихомикоз, кандидозная паронихия, разноцветный лишай, фолликулит, трихофитии), Микозы ЖКТ, Микозы глаз, Кожный леймманиоз, Себорейный дерматит, перхоть, Системные микозы (кандидоз, паракокцидиомикоз, гистоплазмоз, кокцидиомикоз, бластомикоз),Грибковый сепсис, Вагинельный кандидоз; Микозы у больных с иммунодефицитом (профилактика).
Внутрь взрослым препарат назначают по 200 мг/сут. Продолжительность лечения при дерматомикозах составляет около 4 недель; при отрубевидном лишае 10 дней; при онихомикозах 6-12 месяцев (до клинического и микологического улучшения); при кандидозах полости рта и кожи 2-3 недели; при системных микозах 1 -2 месяца. Если на фоне приёма препарата в дозе 200 мг/сут. Не отмечено существенного улучшения состояния, то суточную дозу увеличивают до 400 мг.
При вагинальных кандидозах суточная доза составляет 400 мг; продолжительность терапии 5 дней. Для детей с массой тела от 15 до 30 кг суточная Доза составляет 100 мг; детям с массой тела более 30 кг назначают в дозах, предназначенных взрослым. Для профилактики грибковых поражений взрослым н аз начают по 400 мг/сут.; детям в дозе из расчета 4-8 мг/кг/сут. Продолжительность лечения определяется клинической ситуацией.
Таблетки Низомед принимают во время еды. Низомед крем противопоказан лицам, обладающим повышенной чувствительностью к компонентам препарата. Крем при дерматомикозе гладкой кожи, паховой эпидермофитии, эпидермофитии кистей и стоп, кандидозе кожи и отрубевидном лишае наносят на пораженную и непосредственно прилегающую к ней область 1раз/ сут.
При себорейном дерматите в целях лечения крем наносят на пораженную область 1-2 раза/сут., в зависимости от тяжести поражения;, при поддерживающей терапии крем наносят 1-2 раза в неделю. Средняя продолжительность лечения при использовании крема составляет; при дерматомикозе гладкой кожи 3-4 недели; при паховой эпидермофитии- 2-4 недели; при эпидермофитии стоп 4-6 недели; при кандидозах 2-3 недели; при отрубевидном лишае 2-3 недели; при себорейном дерматите 2-4 недели.
Специальные указания
Крем Низомед не применяют в офтальмологический практике. При назначении крема пациентам, применяющим местно ГКС в течение длительного времени во избежание синдрома отмены следует продолжить их использование с постепенной отменой в течение 2-3 недель