Состав

1 таблетка содержит:

Действующее вещество: нитроглицерин с глюкозой 5 мг (нитроглицерин - 0,5 мг, вспомогательное вещество: декстрозы моногидрат - 4,5 мг).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 58,65 мг, крахмал кукурузный - 7,88 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 7,448 мг, повидон-К25 - 1,052 мг, кремния диоксид коллоидный - 2,501 мг, кальция стеарат - 0,769 мг, кросповидон - 1,7 мг.

Фармакотерапевтическая группа

вазодилатирующее средство - нитрат

Показания

Купирование приступов стенокардии.

Профилактика приступов стенокардии перед физической нагрузкой или эмоциональным напряжением.

Противопоказания

• гиперчувствительность к действующему веществу, органическим нитратам и/или другим веществам, входящим в состав препарата,

• шок, коллапс,

• тяжелая артериальная гипотензия с низким систолическим артериальным давлением менее 90 мм рт. ст.;

• констриктивный перикардит;

• тампонада сердца;

• тяжелый аортальный/субаортальный стеноз или митральный стеноз;

• гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;

• острый инфаркт миокарда нижней стенки с поражением правого желудочка;

• тяжелая гиповолемия;

• тяжелая анемия;

• травмы головы (острый период), состояния с повышенным внутричерепным давлением (например, кровоизлияние в мозг);

• одновременное применение ингибиторов фосфодиэстеразы-5 (в том числе силденафила, варденафила, тадалафила, уденафила);

• одновременное применение со стимуляторами растворимой гуанилатциклазы (риоцигуат);

• детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

• геморрагический инсульт;

• острый инфаркт миокарда и хроническая сердечная недостаточность (ХСН) с низким давлением заполнения левого желудочка (ЛЖ) (риск снижения артериального давления (АД) и тахикардии, которые могут усилить ишемию);

• гиповолемия;

• изолированный митральный стеноз;

• закрытоугольная глаукома (риск повышения внутриглазного давления);

• токсический отек легких;

• травма головы в анамнезе;

• тиреотоксикоз;

• тяжелая почечная недостаточность;

• тяжелая печеночная недостаточность (риск развития метгемоглобинемии);

• беременность и период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности применения нитроглицерина при беременности не проводилось. Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только строго по назначению врача, в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода/ребенка и должно проводиться под строгим медицинским контролем.

Период грудного вскармливания

Имеются сведения о проникновении нитратов в грудное молоко, но точное содержание нитроглицерина в грудном молоке не определялось. Также сообщалось о возможном риске развития метгемоглобинемии у младенцев. Решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении/отказе от лечения препаратом должно приниматься после оценки преимущества грудного вскармливания и терапии для матери с потенциальным риском для плода или ребенка.

Особые указания

Таблетку нельзя разжевывать, так как через слизистую оболочку полости рта в системный кровоток может поступить избыточное количество действующего вещества. Таблетки не следует проглатывать.

Артериальная гипотензия

На фоне приема таблеток Нитроглицерин возможно значительное снижение артериального давления и появление головокружения, особенно в положении стоя, при резком переходе в вертикальное положение из положения «лежа» или «сидя», при сниженном объеме циркулирующей крови, одновременном употреблении алкоголя, выполнении физических упражнений или в жаркую погоду. Если возможно, пациентам рекомендуется принимать таблетки Нитроглицерин в положении сидя и соблюдать осторожность при возвращении в вертикальное положение. Это снижает риск развития головокружения и нарушения равновесия из-за головокружения, обусловленных снижением артериального давления. Для снижения риска развития артериальной гипертензии необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении с лекарственными средствами, обладающими выраженными антигипертензивными и вазодилатирующими свойствами; отказаться от употребления алкоголя, ограничить пребывание в помещениях с высокой температурой окружающей среды (баня, сауна, горячий душ), избегать приема нескольких препаратов одновременно или последовательно за короткий промежуток времени после первого приема.

Сердечно-сосудистые заболевания

При применении нитроглицерина могут возникнуть артериальная гипотензия и рефлекторная тахикардия, приводящие к увеличению потребности миокарда в кислороде. Эти факторы могут привести к тяжелым аритмиям, таким как фибрилляция желудочков (иногда со смертельным исходом), особенно у пациентов с инфарктом миокарда нижней стенки с поражением правого желудочка. Артериальная гипотензия при применении нитроглицерина может сопровождаться развитием парадоксальной брадикардии и усилением стенокардии/утяжелением ишемии вплоть до инфаркта миокарда (парадоксальная нитратная реакция). Преимущества приема нитроглицерина под язык при остром инфаркте миокарда или хронической сердечной недостаточности не установлены. Если вы решите принимать нитроглицерин при этих заболеваниях, следует соблюдать особую осторожность. Препарат следует применять под строгим медицинским наблюдением, с тщательным клиническим и гемодинамическим контролем из-за возможности развития артериальной гипотензии и рефлекторной тахикардии.

Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия

У пациентов с гипертрофической обструктивной кардиомиопатией при применении нитроглицерина возможно учащение приступов стенокардии.

Гипоксемия

У пациентов с альвеолярной гиповентиляцией может возникать вазоконстрикция в плохо вентилируемых участках легких и перенаправление кровотока в нормально вентилируемые участки легких (феномен Эйлера-Лильестранда). Последний может возникать при заболеваниях легких, а также у пациентов со стенокардией, инфарктом миокарда и ишемией головного мозга. Сосудорасширяющее действие нитроглицерина может приводить к перераспределению кровотока в гиповентилируемые альвеолярные сегменты и развитию артериальной гипоксемии. Это может явиться пусковым механизмом ишемии у пациентов с ишемической болезнью сердца. Применение нитроглицерина может ухудшить гипоксемию у пациентов с хроническими заболеваниями легких или легочным сердцем.

Метгемоглобинемия

При длительном бесконтрольном приеме нитроглицерина, применении высоких доз препарата и у пациентов с печеночной недостаточностью возрастает риск развития метгемоглобинемии, проявляющейся цианозом и появлением коричневого оттенка крови. В случае развития цианоза необходимо срочно отменить нитроглицерин и обратиться за медицинской помощью.

Толерантность

Бесконтрольное применение нитроглицерина может привести к развитию толерантности, выражающейся в уменьшении продолжительности и выраженности эффекта и необходимости повышения дозы препарата для достижения терапевтического эффекта. После перерыва в лечении чувствительность к нитратам восстанавливается. Для предотвращения развития толерантности препарат Нитроглицерин следует применять в наименьших дозах, позволяющих эффективно купировать приступы стенокардии.

Головная боль

При применении препарата (как правило, в высоких дозах) может возникать интенсивная головная боль. Выраженность головной боли на фоне приема нитроглицерина может быть уменьшена снижением дозы препарата и/или одновременным приемом лекарственных средств, содержащих левоментол.

Прочее

При появлении нечеткости зрения или сухости во рту, применение препарата следует прекратить. В период применения препарата Нитроглицерин не допускается употребление алкоголя.

Искажение лабораторных тестов

Нитраты могут влиять на результаты колориметрического определения концентрации холестерина по методу Златкиса-Зака (ложное понижение концентрации общего холестерина в сыворотке крови).

Вспомогательные вещества

Препарат Нитроглицерин содержит лактозу. Пациентам с редко встречающимися наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, непереносимость лактозы вследствие дефицита лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, не следует принимать данный лекарственный препарат.

При самостоятельном применении препарата не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы. В случае отсутствия уменьшения симптомов или при утяжелении симптомов заболевания необходимо немедленно обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Способ применения и дозы

Нитроглицерин рекомендуется принимать по назначению врача.

1 таблетку препарата Нитроглицерин кладут под язык и держат до полного растворения, не проглатывая. Таблетку нельзя разжевывать!

Купирование приступов стенокардии

Препарат Нитроглицерин следует принять сразу при первых же признаках приступа стенокардии.

Обычная доза препарата - 1 таблетка под язык.

Если приступ стенокардии не купирован в течение 5 минут, необходимо принять еще 1 таблетку препарата Нитроглицерин.

При отсутствии терапевтического эффекта после приема 2-х таблеток необходимо немедленно обратиться к врачу.

Максимальная разовая доза - 2 таблетки, максимальная суточная доза - 6 таблеток.

При частых приступах стенокардии целесообразно применять органические нитраты в лекарственных формах с пролонгированным высвобождением.

Профилактика приступов стенокардии перед физической нагрузкой или эмоциональным напряжением

С профилактической целью 1 таблетку препарата Нитроглицерин следует принять подъязычно за 5-10 минут до предполагаемой физической нагрузки или эмоционального напряжения.