Лекарственная форма
Капсулы

Состав
Одна капсула содержит

активные вещества: цитидин 5'-динатрий монофосфат 5.00, уридин 5'- тринатрий трифосфат, уридин 5'- динатрий дифосфат, уридин 5'- динатрий монофосфат (всего) 3.00 (эквивалентно содержанию уридина) (1.33).

вспомогательные вещества: кислота лимонная, натрия цитрата дигидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, маннитол.

состав капсулы: железа оксид черный Е172, титана диоксид Е171, желатин, индигокармин Е132.

Описание
Твердые желатиновые капсулы № 2, корпус серого цвета, крышечка синего цвета. Содержимое капсул – порошок белого цвета, гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний нервной системы прочие

Фармакологические свойства
Фармакокинетика

Компоненты этого препарата имеют органическое происхождение, которые уже присутствуют в биологических жидкостях, обусловливает трудность проведения фармакокинетических исследований препарата, и это послужило основанием проведения исследования с использованием продукта, меченного радиоактивными изотопами. Цели этого исследования заключались в оценке абсорбции и фармакокинетики УМФ, ЦМФ, а также УТФ.

После применения 14С-УМФ дозой 4,97 мг/кг, максимальные концентрации в плазме (Cmax), составляющие 1,749 мг/кг, достигались через 10 минут. Затем радиоактивность быстро выводилась с периодами полувыведения 0,5 и 0,6 часа для альфа-распределения и бета-элиминации, соответственно.

После применения 14С-ЦМФ дозой 4,83 мг/кг, значение Cmax, составляющие 1,567 мг/кг, достигались через 20 минут. Затем радиоактивность быстро выводилась с соответствующими периодами полувыведения 1,0 и 3,8 часа.

После применения 14С-УТФ дозой 4,86 мг/кг, значение Cmax, составляющие 1,291 мг/кг, достигались через 20 минут. Затем радиоактивность быстро выводилась с соответствующими периодами полувыведения 1,2 и 5,0 часов.

Был обнаружен тот же самый путь метаболизма у УМФ и УТФ, т.е. быстрое превращение через урацил до, как минимум, одной более полярной радиоактивной фракции.

Соединение ЦМФ быстро превращалось в цитозин, урацил и, как минимум, одну более полярную радиоактивную фракцию. Поэтому цитозин, в основном, превращался в урацил. Эти результаты указывают на то, что в крови наблюдался менее быстрый метаболизм урацила в присутствии цитозина, который образовывался из исходного принятого соединения – ЦМФ.

Фармакодинамика

Нуклео ЦМФ Форте содержит ряд нуклеотидов: цитидина монофосфат (ЦМФ), уридина трифосфат (УТФ), которые широко используют для лечения заболеваний ПНС (периферической нервной системы).

С биохимической точки зрения, действие этих двух компонентов можно описать следующим образом: ЦМФ принимает участие в синтезе комплекса липидов, которые образуют нейрональную мембрану, главным образом сфингомиелин — основной компонент миелиновой оболочки. ЦМФ также является предшественником нуклеиновых кислот (ДНК и РНК), которые, в свою очередь, являются основными элементами клеточного метаболизма (например, в белковом синтезе). УТФ действует как кофермент в синтезе гликолипидов, нейрональных структур и миелиновой оболочки, дополняя действие ЦМФ. Кроме того, он действует как источник энергии в процессе сокращения мышц.

В общем, ЦМФ и УТФ принимают участие в синтезе фосфолипидов и гликолипидов, которые, в основном, составляют миелиновую оболочку и другие нервные структуры. Это приводит к интенсивной метаболической активности, способствующей, в свою очередь, процессу регенерации миелиновой оболочки, регулируя демиелинизацию при периферических нервных повреждениях.

Таким образом, объединение действия ЦМФ и УТФ способствует регенерации миелиновой оболочки, правильному проведению нервного возбуждения и восстановлению мышечной трофики. Нуклео Ц.М.Ф. ФОРТЕ обеспечивает организм фосфатными группами, необходимыми для объединения моносахаридов с кераминами для формирования нервных оболочек, и фосфатидными кислотами, составляющими сфингомиелин и глицерофосфолипиды - основные компоненты миелиновой оболочки. Таким образом, обеспечивается устойчивый трофический эффект, более полное созревание и регенерация аксональных нервных волокон. В результате чего уменьшается воспаление и нормализуется чувствительность поврежденного участка аксона, что способствует восстановлению аксонального транспорта.

Показания к применению
- ишиалгия

- радикулиты

- диабетическая полинейропатия

- алкогольные полиневриты

- опоясывающий герпес

- невралгия лицевого, тройничного, межреберных нервов

- люмбаго

Способ применения

НУКЛЕО Ц.М.Ф. ФОРТЕ назначается перорально:

Взрослым: по 1- 2 капсулы 3 раза в день от 1 месяцев до 3 месяцев.

Курс лечения при необходимости до 6 месяцев.

Побочные действия
Не были описаны, но в случае возникновения любых неблагоприятных реакций, связанных с применением препарата, проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом.

Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- детский и подростковый возраст до18 лет

Лекарственные взаимодействия
Не известны

Особые указания
Беременность и период лактации. Целесообразность приема устанавливается в зависимости от преобладания преимуществ приема над потенциальным риском

Особенности влияния на способность управлять автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка
В связи с малой токсичностью препарата вероятность передозировки мала.

Форма выпуска и упаковка
По 15 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурной упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше +300С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения
2 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.