СОСТАВ 
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Цетиризин гидрохлорид ВР 10 мг 
Наполнители необходимое количество

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА 
Таблетки для приема внутрь

КЛИНИЧЕСКИЕ ОСОБЕННОСТИ 
Терапевтические показания
Сезонный аллергический ринит. Цетиризин показан для облегчения симптомов, связанных с сезонным аллергическим ринитом в результате воздействия пыльца растений и деревьев у взрослых и детей от 2 лет и старше. Эффективное лечение симптомов, в том числечихания, ринореи, зуда в носу, зуда глазах, слезотечения и покраснения глаз;

Круглогодичный аллергический ринит Цетиризин показан для облегчения симптомов, связанных с многолетним аллергическим ринитом из-за аллергенов, таких как пыль, шерсть животных, плесени у взрослых и детей от 6 месяцев и старше. Эффективное лечение симптомов, в том числечихания, ринореи, выделения из носа, зуда в носу, зуда в глазу и слезотечения.
Хроническая крапивница: Цетиризин показан для лечения кожных проявлений хронической идиопатической крапивницы у взрослых и детей 6 месяцев и старше. Препарат значительно уменьшает возникновение, серьезность и продолжит ельностькрапивниды, значительно уменьшает зуд.
Дозировка и метод администрирования
Цетиризин можно принимать независимо от потребления пищи. Цетиризин доступен в таблетках по 5 мг и 10 мг, которые можно принимать с «водой» или без нее.
Взрослые и дети 12 лет и старше:рекомендуемая начальная дозировка Цетиризинсоставляет 5 мг или 10 мг в сутки у взрослых и детей 12 лет и старше, в зависимости оттяжесгь симптомов. Большинство пациентов в клинических испытаниях начинали с 10 мг. Цетиризина в разовой суточной дозе. Время введения может варьироваться в зависимости от клинических проявлений.
Дети от 6 до 11 лет: рекомендуемая начальная доза Цетиризина для детей в возрасте от 6 до 11 лет составляет 5 или 10 мг один раз в день в зависимости от тяжести симптомов. Время введения может варьироваться в зависимости от индивидуальных потребностей пациента.
Дети от 2 до 5 лет; рекомендуемая начальная доза Цетиризина для детей в возрасте от 2 до 5 лет составляет 2,5 нг. Дозировка в згой возрастной группе может быть увеличена до максимальной дозы 5 иг в сутки.
Дети от 6 месяцев до <2 лет: рекомендуемая доза Цетиризина 2,5 мг один раз в день. Коррекция дозы при почечной и печеночной недостаточности: у пациентов в возрасте 12 лет ипожилым людям со сниженной функцией почек (клиренс креатинина 11-31 мл / мин}, пациентам, находящимся на гемодиализе (клиренс креатинина менее 7 мл / мин}, а также пациентам с нарушениями функции печени рекомендуется доза 5 мг один раз в день. Аналогичным образом, педиатрические пациенты в возрасте от 6 до 11 лет с нарушениями функции почек или печени должны использовать более низкую рекомендуемую дозу. Из-за отсутствия информации о фармакокинетике и безопасности для цетиризина у детей в возрасте до 6 лет с нарушениями функции почек или печени его применение в этой группе пациентов с нарушениями не рекомендуется.
Коррекция дозы для гериатрических пациентов: для пациентов в возрасте 77 лети старше рекомендуется доза 5 мг один раз в день.
Противопоказания
Цетиризин противопоказан тем пациентам с известной гиперчувствительностью к нему или любому из его компонентов или гидроксиэину.
Особые предупреждения и особые меры предосторожности при использовании
Из-за их антииускаринового действия Цетиризин следует использовать с осторожностью при таких условиях, как закрытоугольная глаукома, задержка мочи, гиперплазия предстательной железы.Из-эа возможности седации следует использовать с осторожностью в ситуациях, требующих умственной активности. Безопасность и эффективность небыли определены у детей в возрасте до 12 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими формами взаимодействия.
Клинически значимых лекарственных взаимодействий с теофиллином, псевдоэфедрином, циметидином, эритромицином и кетоконаэолом обнаружено не было. Эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что не было бы и взаимодействия с другими антибиотиками макроллк или противогрибковыми препаратами имидазола. В клинических испытаниях цетиризин безопасно вводился с бета-агонистами, НПВС, оральными контрацептивами, наркотическими анальгетиками, кортикостероидами, 112-антагонистами, цефалоспоринами, пенициллинами, гормонами щитовиднойжелеэыитиазиднымидиуретиками.
Исследования взаимодействия с цетиризином и алкоголем или диазепамом показывают, что цетиризинне увеличивать вызванные алкоголем или диазепамом нарушения двигательной и умственной деятельности.
Беременность и лактация
У мышей, крыс и кроликов цетиризин не был тератогенным при пероральных дозах до 96, 225 и 135 мг / кг соответственно (приблизительно в 40,180 и 220 раз выше максимальной рекомендуемой суточной пероральной дозы для взрослых на основе мг / нр). }. Однако у беременных женщин нет адекватных и хорошо контролируемых исследований. Поскольку исследования репродукции на животных не всегда предсказывают реакцию человека, цетиризин следует использовать во время беременности, только если это явно необходимо.
Кормящие матери: у мышей цетиризин вызывал задержку прибавления в весе у щенков в период лактации при пероральной дозе в 96 мг/кг (приблизительно в 40 раз выше максимальной рекомендуемой суточной перорально)} дозы для взрослых на основе мг/м2). Исследования на собаках-гончих показали, что примерно 3% дозы выводится с молоком** Сообщалось, что цетиризин выделяется с грудным молоком человека. Поскольку многие лекарственные средствавыводится в материнском молоке, использование цетиризина у кормящих матерей не рекомендуется.
Влияние на способность управлять автомобилем и использовать машины   Неизвестный.
4.8 Нежелательные эффекты
Наиболее распространенными побочными эффектами были сонливость (7,4%), усталость (3,3%) и сухость рта (2,7%). Частота сонливости, связанной с гидрохлоридом цетиризина, зависит от дозы и преимущественно от легкой до умеренной. Большинствопобочныхэффектов лечения цетиризина гидрохлоридом является легким или умеренным. Нет различий по полу или массе тела в отношении частоты побочных реакций. Следующие побочные эффекты наблюдались менее чем у 1% исследованных: тошнота, головокружение, бессонница, увеличение веса, боли в животе, беспокойство, сыпь, сухость кожи, зуд, крапивницам потеря вкуса.
Передозировка и лечение
Сообщалось о передозировке с цетиризином. У одного взрослого пациента, который принимал 150 мг цетиризина, пациент чувствовал сонливость, но не обнаруживал каких-либо других клинических признаков или аномальных результатов химического анализа крови или гематологии. У 18-месячного педиатрического пациента, который принял повышенную дозировку цетиризина (приблизительно 180 мг), первоначально наблюдались беспокойство и раздражительность, который сопровождался сонливостью. В случае передозировки, лечение должно быть симптоматическим или поддерживающим, принимая во внимание любые принимаемые одновременно лекарства. Не существует известных специфических антидотов к цетиризину.
Цетиризин эффективно удаляется с помощью диализа, и диализ будет неэффективным, если одновременно с ним не поступит диализирующий агент.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамические свойства
Цетиризин, метаболит гидроксизииа, является антигистаминным; его основные эффекты опосредованы избирательным инги ированием рецепторов Н1. Антигистаминная активность цетиризина была четко задокументирована на различных моделях животных и человека. Животные модели invivo и Exvivo показали незначительную
аятихолинергическуюиантисеротонергическуюактивносгь.
Однако в клинических испытаниях сухость во рту чаще встречалась у цетиризина, чем у плацебо. Исследования связывания рецепторов mvitro не показали измеримого сродства к другим рецепторам. Авторадиографические исследования с радиоактивно меченным цетиризином у крыс показали незначительное проникновение в мозг. Эксперименты exvivo на мышах показали, что системно вводимый цетиризин существенно не занимает церебральные Н1-рецепторы.

Фармакокинетические свойства
Обнаружено, что оральная абсорбция цетиризина составляет 50% + 50. Установлено, что объем распределения составляет 33-41 л, а связывание прогоена в плазме составляет 93%. Пресистемный метаболизм отмечается на уровне 5% ± 5. На почечную экскрецию приходится 70,9%, а период полувыведения из плазмы составляет 6,7-10,9 ч.
Доклинические данные по безопасности Доклинических данных нет.

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ОСОБЕННОСТИ
Список вспомогательных веществ: - кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза. Двухосновный фосфат кальция. Очищенный тальк, стеарат магния, ГПМЦ, ПЭГ 6000, ПВПК 30, 1 диоксид титана. Изопропиловый спирт и метиленхлорид.
Несовместимость- Неуказано.

Срок годности
48 месяцев с даты изготовления.
Особые меры предосторожности при хранении.
Хранить при температуре ниже 25° С.