Торговое наименование препарата
Нитроксолин

Международное непатентованное наименование
Нитроксолин

Лекарственная форма
таблетки, покрытые оболочкой

Состав
На одну таблетку:

Активное вещество:

Нитроксолин

- 50 мг

Вспомогательные вещества ядра:

лактозы моногидрат (сахар молочный)

- 20 мг

кремния диоксид коллоидный (аэросил)

- 2 мг

магния гидросиликат (тальк)

- 0,5 мг

кальция стеарата моногидрат

- 1 мг

крахмал картофельный

- 26,5 мг

Вспомогательные вещества оболочки:

сахароза (сахар белый)

- 83,71 мг

повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский)

- 1,11 мг

магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной)

- 10,151 мг

кремния диоксид коллоидный (аэросил)

- 0,39 мг

магния гидросиликат (тальк)

- 0,11 мг

титана диоксид (двуокись титана)

- 4,45 мг

воск пчелиный

- 0,028 мг

краситель солнечный закат желтый Е 110

- 0,034 мг

парафин твердый (парафин)

- 0,017 мг

Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета. На поперечном разрезе видны три слоя.

Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное средство - оксихинолин

Фармакодинамика:
Противомикробное средство из группы оксихинолинов. Обладает широким спектром действия.

Нитроксолин селективно ингибирует синтез бактериальной дезоксирибонуклениновой кислоты (ДНК) образует комплексы с металлосодержащими ферментами микробной клетки вызывает бактериостатический эффект.

Активен в отношении ряда грамположительных бактерий - Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus) Streptococcus spp. (в т.ч. бета-гемолитические стрептококки Streptococcus pneumoniae Enterococcus faecalis) Corynebacterium diphtheriae Bacillus subtilis грамотрицательных бактерий - Escherichia coli Proteus spp. Klebsiella spp. Salmonella spp. Shigella spp. Enterobacter spp. некоторых других микроорганизмов - Mycobacterium tuberculosis Trichomonas vaginalis и некоторых видов грибов (Candida spp. дерматофиты плесень некоторые возбудители глубоких микозов).

Часто эффективен при устойчивости микрофлоры к другим антибактериальным средствам.

Фармакокинетика:
Быстро и хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится почками в неизмененном виде при этом в моче создаются высокие концентрации (100 мкг/мл и более).

Показания:
Инфекционно-воспалительные заболевания мочевыводящих путей вызванные чувствительными к нитроксолину микроорганизмами (в т.ч. пиелонефрит (воспаление ткани почки и почечной лоханки) цистит (воспаление мочевого пузыря) уретрит (воспаление мочеиспускательного канала) простатит (воспаление предстательной железы)) эпидидимит; инфицированная аденома или карцинома предстательной железы; профилактика инфекционных осложнений при диагностических и лечебных вмешательствах (катетеризация цистоскопия после операций на почках и мочевыводящих путях).

Противопоказания:
Гиперчувствительность (в т.ч. к другим производным 8-оксихинолина).

Нитроксолин противопоказан при:

- нарушениях функции почек сопровождающихся олигурией анурией;

- заболеваниях периферической нервной системы поскольку возрастает риск развития подострой миелооптической нейропатии;

- при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы из-за возможности развития гемолитической анемии;

- при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина <20 мл/мин) и при тяжелых заболеваниях печени т.к. возможна кумуляция и токсическое действие;

- дефицит лактазы непереносимость лактозы глюкозо-галактозная мальабсорбция;

- дефицит сахаразы/изомальтазы непереносимость фруктозы;

- детский возраст до 3 лет.

С осторожностью:
С осторожностью использовать нитроксолин у людей пожилого возраста в связи с вероятностью кумуляции препарата и токсического действия.

Беременность и лактация:
В связи с отсутствием достоверной информации о безопасности нитроксолина не рекомендуется применение для беременных и кормящих женщин.

Способ применения и дозы:
Внутрь во время еды или после еды.

Взрослым - по 100 мг 4 раза в сутки максимальная суточная доза - 800 мг.

Средняя доза для детей от 3 до 5 лет - по 50 мг 5 лет и старше - по 50-100 мг 4 раза в сутки.

Длительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания.

В большинстве случаев курс лечения 2-3 нед.

Повторные курсы (в случае необходимости) проводят с 2-недельным перерывом.

При хронических рецидивирующих процессах курс лечения составляет несколько месяцев.

Для профилактики инфекций при операциях на почках и мочевыводящих путях - по 100 мг 4 раза в сутки в течение 2-3 нед.

Коррекция дозы при почечной недостаточности: для пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина свыше 20 мл/мин) обычную дозу следует разделить пополам (по 1 таблетке 4 раза в сутки). При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина <20 мл/мин) лечение препаратом противопоказано.

Коррекция дозы при печеночной недостаточности: обычную дозу следует разделить пополам (по 1 таблетке 4 раза в сутки).

Не следует назначать курсы лечения более 4 недель без дополнительного обследования функции печени и почек.

Коррекция дозы в пожилом возрасте: обычную дозу следует разделить пополам (по 1 таблетке 4 раза в сутки).

Побочные эффекты:
Препарат обычно хорошо переносится.

Нервная система: головная боль головокружение парестезии полинейропатия. Возможно развитие подострой миелооптической нейропатии (так называемый SMON-синдром) которая первоначально проявляется болью в животе и диареей а затем развивается тяжелый периферический полиневрит и атрофия зрительного нерва. Иногда сочетается с церебральными расстройствами: заторможенностью ретроградной амнезией.

Желудочно-кишечный тракт: тошнота рвота потеря аппетита диспепсия.

Печень: повышение активности трансаминаз нарушения функции печени.

Аллергические реакции: сыпь зуд крапивница.

Сердечно-сосудистая система: тахикардия.

Передозировка:
Явления возможного накопления препарата проявляются в виде тошноты рвоты общей слабости которые обычно самостоятельно проходят после отмены препарата.

При передозировке возможно усиление дозозависимых побочных эффектов. В случае появления каких-либо нежелательных эффектов необходимо временно приостановить применение препарата и срочно обратиться к врачу.

Взаимодействие:
Нитроксолин не следует применять одновременно с препаратами содержащими гидроксихинолины или их производные.

Особые указания:
Во время лечения нитроксолином возможно окрашивание языка мочи и кала в желто-красный цвет.

Необходимо соблюдать осторожность у пациентов с нарушенной функцией почек из-за возможной кумуляции препарата.

При длительном или неоднократном лечении высокими дозами галогенопроизводных гидроксихинолина описаны случаи развития периферического неврита и повреждения зрительного нерва.

Внимание! Перед применением препарата Нитроксолин вы должны проконсультироваться с врачом а также если улучшение не наступает в течение нескольких дней или появляются новые симптомы.

Строго соблюдать режим и схему лечения в течение всего курса терапии не пропускать дозу и принимать ее через равные промежутки времени. В случае пропуска дозы принять ее как можно скорее; не принимать если почти наступило время приема следующей дозы; не удваивать дозу.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Учитывая наличие побочных эффектов со стороны нервной системы (головная боль головокружение) в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:
Таблетки покрытые оболочкой 50 мг.

Упаковка:
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или бумаги с полиэтиленовым покрытием.

20 50 таблеток в банку полимерную типа БП или в банку оранжевого стекла типа БТС укупоренную крышкой натягиваемой с уплотняющим элементом.

Каждую банку или 1 2 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
4 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска
По рецепту