Пентоксифеллин 100мг 60таб. -Россия
Инструкция
Состав
1 таблетка кишечнорастворимая, покрытая пленочной оболочкой, содержит действующее вещество: пентоксифиллин - 100.00 мг; вспомогательные вещества лактозы моногидрат (сахар молочный) - 32,00 мг, крахмал картофельный - 22,42 мг, метилцеллюлоза водорастворимая - 0.48 мг. повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный), пласдон К-17 - 3,50 мг, стеариновая кислота - 1,60 мг; состав оболочки: триэтилцитрат -1,50 мг, акрил-из 93А18597 белый - 13.50 мг или другая пленкообразующая система с указанным составом: метакриловой кислоты сополимер, тип С -66,0 % тальк -16,5 %. титана диоксид -15,0 %, кремния диоксид -1,0%, натрия бикарбонат -1,0%, натрия лаурилсульфат-0,5%.
Показания
- окклюзионная болезнь периферических артерий атеросклеротического или диабетического генеза (например, перемежающаяся хромота, диабетическая ангиопатия):
- трофические нарушения (например, трофические язвы голеней, гангрена);
• нарушения мозгового кровообращения (последствия церебрального атеросклероза, как. например, снижение концентрации внимания, головокружение, ухудшение памяти), ишемические и постинсультные состояния;
- нарушения кровообращения в сетчатой и сосудистой оболочке глаза;
-отосклероз, дегенеративные изменения на фоне патологии сосудов внутреннего уха и снижения слуха. Противопоказания
Противопоказания
Повышенная чувствительность к пентоксифиплину и другим производным метилксантина; непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкоэо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу) или непереносимость других ингредиентов готовой лекарственной формы, порфирия. острый инфаркт миокарда; массивные кровотечения (риск усиления кровотечения), кровоизлияние в сетчатку глаза (риск усиления кровотечения), острый геморрагический инсульт, выраженный коронарный или церебральный атеросклероз, выраженные нарушения ритма сердца, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
Применять с осторожностью у пациентов с выраженным снижением артериального давления (АД) (риск дальнейшего снижения АД) и гемодинамически значимыми нарушениями ритма сердца; хронической сердечной недостаточностью, язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, пациентам, недавно перенесшим оперативное вмешательство (риск возникновения кровотечений), а также пациентам с повышенной наклонностью к кровоточивости, например, в результате применения антикоагулянтов (антагонистов витамина К) или при нарушениях в системе свертывания крови (риск развития более тяжелых кровотечений)
с пролиферативной ретинопатией, пациентам с выраженными нарушениями функции печени (риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов, см. раздел «Способ применения и дозы»), пациентам с выраженными нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) (риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов). Следует соблюдать осторожность при одновременном применении пентоксифиллина с гипогликемическими средствами (инсулином и гипогликемическими средствами для перорального применения), а также ципрофлоксацином , одновременное применение с лекарственными препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (клопидогрел. элти-фибатид. тирофибан. абциксимаб.
эпопростенол. илопрост. анагрелид. НПВП (кроме селективных ингибиторов циклооксигеназы - 2). ацетилсалициловая кислота тиклолидин, дипиридамол). одновременное применение с теофиллином. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Беременность
Применение препарата пеитоксифиллин в период беременности противопоказано Период грудного вскармливания
Пеитоксифиллин проникает в грудное молоко и в связи с отсутствием необходимых клинических данных противопоказан к применению в период грудного вскармливания. При необходимости приема препарата следует воздержаться от кормления грудью
Особые указания
Лечение пентоксифиллином следует проводить под контролем АД.
Пациентам с низким и нестабильным АД необходимо подбирать дозу пентоксифилпина индивидуально.
У пациентов с сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства, назначение пентоксифилпина в больших дозах может вызвать выраженную гипогликемию (требуется коррекция дозы)
При назначении одновременно с антикоагулянтами необходимо тщательно следить за показателями свертывающей системы крови
У пациентов, перенесших недавно оперативное вмешательство, необходим систематический контроль уровня гемоглобина и пематокрита
В случае, если в период применения препарата у пациентов возникают кровоизлияния в сетчатку глаза, то препарат немедленно отменяют.
Пациенты с выраженными нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) при приеме пенток-сифиллина нуждаются в особенно тщательном врачебном наблюдении.
При применении пентоксифилпина у пациентов с тяжелыми нарушениями функций печени следует соблюдать осторожность.
Учитывая риск развития кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов, уменьшение дозы необходимо проводить с учетом индивидуальной переносимости.
У пожилых людей может потребоваться уменьшение дозы (повышение биодоступности и снижение скорости выведения)
Безопасность и эффективность пентоксифилпина у детей изучена недостаточно.
Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата.
Препарат пентоксифиллин содержит лактозу, поэтому пациентам с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы и тюкозо-галактозной мальабсорбцией прием препарата противопоказан
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Отрицательного влияния препарата пентоксифиллин на способность управлять транспортными средствами и механизмами отмечено не было Однако следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и во время занятий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций из-за возможности возникновения головокружения и нарушения зрения при применении пентоксифилпина.
Побочные действия
Частота возникновения нежелательных реакций (ИР) была представлена в соответствии со следующими градациями. рекомендованными Всемирной Организацией Здравоохранения: очень часто (210 %); часто (21 %. <10 %); нечасто (20.1 %. <1 %); редко (20 01 %, <0.1 %); очень редко, включая отдельные сообщения (<0,01 %); частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна - тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения. гипофибриногенемия.
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - анафилактичесхие/анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм.
Нарушения со стороны психики: частота неизвестна - ажитация, нарушения сна, тревожность.
Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна - головная боль, головокружение, судороги, асептический менингит.
Нарушения со стороны органов зрения частота неизвестна- нарушение зрения, скотома.
Нарушения со стороны сердца: частота неизвестна - тахикардия, аритмия кардиалгия прогрессирование стенокардии, снижение АД
Нарушения со стороны сосудов: частота неизвестна - «приливы» крови к кожным покровам, кровотечения (в том числе кровотечения из сосудов кожи, слизистых оболочек, желудочно-кишечные кровотечения, носовые кровотечения).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна - сухость во рту. анорексия, атония кишечника, дискомфорт в эпигастральной области, вздутие живота (ощущение перенаполнения желудка) тошнота, рвота диарея
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей, частота неизвестна - внутрипеченочный холестзз, обострение холецистита, холестатический гепатит, повышение активности аланиаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотранферазы (ACT) и щелочной фосфатазы.
Нарушения со стороны кожных покровов и подкожных тканей, частота неизвестна - кожный зуд, эритема (покраснение кожи), крапивница, огеки, повышенная ломкость ногтей.
Особые указания
Лечение пентоксифиллином следует проводить под контролем АД.
Пациентам с низким и нестабильным АД необходимо подбирать дозу пентоксифилпина индивидуально.
У пациентов с сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства, назначение пентоксифилпина в больших дозах может вызвать выраженную гипогликемию (требуется коррекция дозы)
При назначении одновременно с антикоагулянтами необходимо тщательно следить за показателями свертывающей системы крови
У пациентов, перенесших недавно оперативное вмешательство, необходим систематический контроль уровня гемоглобина и пематокрита.
В случае, если в период применения препарата у пациентов возникают кровоизлияния в сетчатку глаза, то препарат немедленно отменяют.
Пациенты с выраженными нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) при приеме пенток-сифиллина нуждаются в особенно тщательном врачебном наблюдении.
При применении пентоксифилпина у пациентов с тяжелыми нарушениями функций печени следует соблюдать осторожность. Учитывая риск развития