Орговое название: Пломентни

Международное непатентованное название: Амоксициллии и клавуланат калия Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав:

Пломеитин 625:

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Амоксициллина трагидрата Ф.США эквивалентно

безводному амоксициллину

500 мг

Клавуланат калия Ф.США (в разбавленном виде) эквивалентно

клавулановой кислоте

125 мг.

Вспомогательные вещества qs.

Краситель титана диоксид.

Пломентин 1000:

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Амоксициллина тригидрата Ф. США эквивалентно

875 мг

безводному амоксициллину Клавуланат калия Ф. США (в разбавленном виде) эквивалентно

клавулановой кислоте

125 мг

Вспомогательные вещества

Краситель: титана диоксид

Описание:

Пломентии 625: Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до почти белого цвета.

Пломентин 1000: Каплевидные таблетки (каплеты), покрытые пленочной оболочкой, от белого до почти белого цвета.

Показания к применению

Пломентин показан к применению при лечении следующих инфекций у взрослых и детей: - острый микробный синусит (после постановки диагноза),

- острый средний отит,

- обострение хронического бронхита (после постановки диагноза),

- внебольничная пневмония,

- цистит,

- пиелонефрит,

- инфекции кожи и мягких тканей, включая целлюлит, укусы животных, серьезные околозубные абсцессы с распространением целлюлита,

- инфекции костей и суставов, включая остеомиелит.

Следует принимать во внимание официальные рекомендации по соответствующиему

применению противомикробных средств.

Фармакотерапевтическая группа:

Пенициллины в комбинацних, включая ингибиторы бета-лактамаз

Код АТХ: J01CR02

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика

Амоксициллин - это полусинтетический пенициллин (бета-лактамный антибиотик), который подавляет ряд ферментов (часто относящихся к пенициллин-связывающим белкам, РВР) в ходе биосинтеза микробного пептидогликана, который является неотъемлемым структурным компонентом мембраны микробной клетки. Подавление синтеза пептидогликана ведет к ослаблению клеточной мембраны, что, как правило, приводит к лизису и смерти клетки. Амоксициллии разрушается микробными ферментами бета-лактамазами, производимыми резистентными микроорганизмами, и, следовательно, антибактериальный спектр действия амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют эти ферменты Клавулановая кислота это ишибитор бета-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, который обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, тем самым защищая амоксициллин от разрушающего действия бета-лактамаз. Клавулановая кислота сама по себе не оказывает клинически значимого антибактериального действия

Фармакокинетика

Абсорбция:

После приема внутрь, и амоксициллин, и клавулановая кислота, полностью диссоциируются в водной среде при физиологических рН. Оба компонента быстро абсорбируются из желудочно-кишечного тракта при приеме внутрь. После приема внутрь препарата, биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты составляет около 70%. Фармакокинетические профили обоих компонентов идентичны, и время достижения максимальной концентрации (Т тах) в плазме крови составляет около одного часа.

Распределение:

Проведенные исследования показали, что с белками плазмы крови связывается 25% общего количества клавулановой кислоты и 18% амоксициллина. Видимый объем распределения составляет около 0.3-0.4 л/кг для амоксициллина и около 0.2 л/кг для клавулановой кислоты Метаболизм:

Около 10%-25% начальной дозы амоксициллина выводится почками в виде неактивной пеницилловой кислоты. Клавулановая кислота в организме человека подвергается интенсивному метаболизму и выводится почками и ЖКТ с мочой и фекалиями в форме диоксида углерода

Выведение Как и другие пенициллины, амоксициллин выводится в основном почками, тогда как клавулановая кислота посредством как почечного, так и внепочечного механизмов

Способ применения и дозы

Дозы:

При выборе терапевтической дозы препарата Пломентин для лечения отдельных инфекций следует принимать во внимание следующие предпосылки:

• Потенциальные патогены и их вероятная чувствительность к противомикробным средствам.

Степень тяжести и локализация инфекции.

• Возраст, масса тела и почечная функция пациента

Пломентии 625

Для взрослых и детей с массой тела выше 40 кг, эта лекарственная форма препарата Пломентин обеспечивает максимальную суточную дозу 1500 мг амоксициллина / 375 мг клавулановой кислоты, при рекомендованной схеме приема. Для детей с массой тела ниже 40 кг, эта лекарственная форма препарата Пломентин обеспечивает максимальную суточную дозу 2400 мг амоксициллина / 600 мг клавулановой кислоты, при рекомендованной схеме приема.

Для взрослых и детей с массой тела выше 40 кг:

Доза 500 мг/125 мг в сутки, разделенная на три приема.

Рекомендуемые дозы: - Стандартная доза препарата (для всех показаний к применению) 875 мг/ 125 мг два раза в день

- Высокая доза препарата (в частности, для лечения таких инфекций, как средний отит,

синусит, инфекции нижних дыхательных путей и инфекции мочеполового тракта): 875 мг/

125 мг три раза в день.

Для детей с массой тела ниже 40 кг:

от 25 мг/3.6 мг/кг/сутки до 45 мг/6.4 мг/кг/сутки, разделенная на два приема,

- до 70 мг/10 мг/кг/сутки, разделенная на два приема, для лечения некоторых инфекций (в

частности, для лечения таких пифекций, как средний отит, синусит и инфекции нижних дыхательных путей).

Способ применения:

Пломентин предназначен для приема внутрь.

Пломентин следует принимать вместе с приемом пищи, чтобы снизить возможные нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующим веществам, к любым пенициллинам или к любым вспомогательным веществам. Тяжелые реакции гиперчувствительности немедленного типа в анамнезе (например, анафилактическній шок) к другим бета-лактамным антибиотикам (например, к ацефалоспорину, карбапенему или монобактаму). Предшествующие эпизоды желтухи или нарушение функции печени при применении амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе.

Особые указания и меры предосторожности при применении

Перед началом лечения препаратом амоксициллина/клавулановой кислоты необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные антибиотики.

Описаны серьезные, а иногда и летальные, реакции гиперчувствительности (включая анафилактические реакции и тяжелые кожные нежелательные реакции) у пациентов на пенициллины. Риск возникновения таких реакций, наиболее высок у пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности на пенициллины, и у пациентов с атопическим дерматитом. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение препаратом амоксициллина/клавулановой кислоты и начать соответствующую альтернативную терапию.

В случае, когда получено подтверждение, что инфекция вызвана амоксициллин-чувствительными микроорганизмами, следует рассмотреть возможность перехода с препарата амоксициллина/клавулановой кислоты на препарат амоксициллина, в соответствии с официальными указаниями.

Данная лекарственная форма препарата Пломентин непригодная для применения в случае высокого риска того, что предполагаемые патогены обладают пониженной чувствительностью или резистентностью и бета-лактамным антибиотикам, которые не инактивируют бета-пактамазы, чувствительные к подавлению клавулановой кислотой. Данная лекарственная форма не рекомендована для лечения пенициллин-резистентных штаммов S. pneumoniae.

У пациентов с нарушением функции почек или у пациентов с назначением высоких доз могут наблюдаться судороги. Применение комбинации амоксициллина/клавулановой кислоты следует избегать в случае подозрения на инфекционный мононуклеоз, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллии может вызывать кореподобную кожную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания.