ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

РОЛАСТИМ КОМБИ 12/400 мкг капсулы с порошком для ингаляций Для ингаляционного применения.

Действующее вещество: Каждая капсула содержит 12 мг формотерола фумарата и 400 мкг будесонида.

• Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы (полученный из коровьего молока), прозрачная твердая желатиновая капсула (бычий костный желатин)

Прежде чем начать использовать это лекарство, прочтите ИНСТРУКЦИЮ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Пожалуйста, внимательно прочтите его, так как он содержит важную для вас информацию.

Сохраните это руководство пользователя. Возможно, вам придется прочитать это еще раз позже.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Это лекарство было прописано вам лично, не передавайте его другим.

При использовании данного препарата сообщите об этом своему врачу или в больницу.

Точно следуйте тому, что написано в этих инструкциях. Не используйте дозы препарата выше или ниже рекомендуемых.

1. Что такое РОЛАСТИМ КОМБИ и для чего он используется?

В каждой капсуле препарата РОЛАСТИМ КОМБИ содержится будесонид и формотерол. Каждая упаковка содержит 60 капсул, упакованных в блистерную упаковку, а также ингалятор, позволяющий вдыхать содержимое капсулы.

Для чего используется РОЛАСТИМ КОМБИ?

Формотерол, бронходилататоры или бета-агонисты длительного действия

Он относится к группе препаратов, называемых. Формотерол — это лекарство, помогающее поддерживать дыхательные пути открытыми. Он предназначен для использования с прилагаемым устройством, позволяющим вдыхать содержимое капсулы.

Будесонид относится к группе лекарств, называемых «глюкокортикостероидами». Будесонид используется для уменьшения воспаления в легких и поддержания дыхательных путей открытыми, что снижает симптомы астмы.

Формотерол относится к группе лекарственных средств, называемых бронходилататорами или бета-агонистами длительного действия. Формотерол — это лекарство, помогающее поддерживать дыхательные пути открытыми.

Астма вызывается воспалением мелких дыхательных путей в легких. Регулярный прием будесонида помогает предотвратить приступы астмы и облегчить проблемы с дыханием. Его можно использовать для облегчения дыхания у людей с респираторными проблемами, вызванными ХОБЛ (хронической обструктивной болезнью легких). Он помогает облегчить одышку, вызванную сужением дыхательных путей, за счет уменьшения воспаления в дыхательных путях. Однако будесонид не следует использовать в качестве монотерапии (единственного препарата) при ХОБЛ.

РОЛАСТИМ КОМБИ применяется для улучшения и контроля симптомов астмы. Назначается, начиная с 3-го этапа поэтапного лечения астмы.

Уменьшает симптомы и частоту приступов при умеренных и тяжелых случаях ХОБЛ.

РОЛАСТИМ КОМБИ можно применять для лечения взрослых, подростков и детей в возрасте от 6 лет и старше.

2. Что следует учитывать перед применением препарата РОЛАСТИМ КОМБИ Вам следует тщательно следовать указаниям врача или фармацевта, даже если они отличаются от информации, содержащейся в данной инструкции.

Формотерол; Его не следует использовать в качестве единственного метода лечения у пациентов с астмой.

• В редких случаях могут возникнуть серьезные, а иногда и фатальные респираторные проблемы, связанные с астмой, из-за приема бета-агонистов длительного действия (формотерол, сальметерол и т. д.)

• РОЛАСТИМ КОМБИ не рекомендуется для первоначального лечения астмы.

Бета-агонисты длительного действия (формотерол, сальметерол и т. д.) следует применять в течение максимально короткого периода времени, обеспечивающего контроль симптомов астмы, и ваш врач по возможности прекратит их применение, как только будет достигнут контроль над астмой.

После этого ваш врач обеспечит непрерывность контролируемого лечения.

Если вы являетесь пациентом детского или подросткового возраста, принимающим бета-агонисты длительного действия (формотерол, сальметерол и т. д.) в дополнение к ингаляционным кортикостероидам (циклесонид, флутиказон, будесонид и т. д.), для обеспечения соблюдения режима приема обоих препаратов,

Врач порекомендует вам использовать комбинированный препарат, содержащий как ингаляционный кортикостероид (циклесонид, флутиказон, будесонид и т. д.), так и бета-агонист длительного действия (формотерол, сальметерол и т. д.).

Если вы находитесь в фазе обострения или у вас астма, которая значительно или остро ухудшается, не следует начинать лечение бета-агонистами длительного действия (формотерол, сальметерол и т. д.).

НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ РОЛАСТИМ КОМБИ в следующих случаях:

• Формотерол, будесонид или вспомогательные вещества, содержащиеся в РОЛАСТИМ КОМБИ

если у вас повышенная чувствительность (аллергия) к ингредиентам (если вы считаете, что у вас может быть аллергия, обратитесь за советом к врачу).

• Если вы проходите лечение от туберкулеза (ТБ) или ранее болели туберкулезом.

Если у вас есть какие-либо из этих симптомов, сообщите об этом лечащему врачу перед применением препарата РОЛАСТИМ КОМБИ.

ОСТОРОЖНО ИСПОЛЬЗУЙТЕ РОЛАСТИМ КОМБИ в следующих ситуациях:

Если:

• Если вы используете другой кортикостероидный препарат,

Если у вас есть проблемы с дыханием или респираторные проблемы, вызванные не астмой,

Если у вас есть заболевание сердца,

Если у вас проблемы с высоким кровяным давлением (гипертонией),

Если ваша щитовидная железа работает больше, чем обычно,

Если у вас аневризма (участок вены, где артерия выпячивается, как мешок, из-за слабости стенки артерии).

• РОЛАСТИМ КОМБИ может снижать уровень калия в крови, что может сделать вас склонными к нарушению сердечного ритма. По этой причине ваш врач может рекомендовать вам контролировать уровень калия в вашем сердце. Если у вас есть проблемы с сердцем, например, аномальное сердцебиение, называемое «удлиненным интервалом QT»

Если у вас диабет (прием препарата РОЛАСТИМ КОМБИ может вызвать повышение уровня сахара в крови. Поэтому, если у вас диабет, следует контролировать уровень сахара в крови),

• Если у вас феохромоцитома (опухоль надпочечников, которая может влиять на артериальное давление),

Если вы беременны,

Если вы кормите грудью,

• Если у вас есть какие-либо заболевания печени или желтуха, сообщите об этом врачу, прежде чем начинать принимать РОЛАСТИМ КОМБИ.

Правильную дозировку определит ваш врач.

Если у вас есть одно из этих состояний, РОЛАСТИМ КОМБИ

Перед применением проконсультируйтесь с врачом.

• Если во время лечения препаратом РОЛАСТИМ КОМБИ у вас развилась инфекция легких или дыхательных путей (микробное заболевание, вызывающее воспаление) (это может проявиться в виде усиления кашля и выделения мокроты, а также высокой температуры),

Если после применения РОЛАСТИМ КОМБИ у вас возникли затруднения с дыханием, хрипы и кашель,

НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ

• Если во время лечения препаратом РОЛАСТИМ КОМБИ у вас возникли сыпь, зуд, крапивница, затрудненное дыхание или глотание, головокружение или отек лица и горла,

• Если во время лечения РОЛАСТИМ КОМБИ вы испытываете изменение веса, усталость, увеличение веса в области живота, тошноту или постоянную диарею,

Если во время лечения препаратом РОЛАСТИМ КОМБИ у вас наблюдается нечеткость зрения или изменения зрения.

• Если во время лечения препаратом РОЛАСТИМ КОМБИ у вас возникли проблемы со сном, чувство депрессии или тревоги, беспокойства, раздражительности, чрезмерного возбуждения или ограниченности,

• Если вы считаете, что эффект РОЛАСТИМ КОМБИ слишком сильный или слишком слабый, или если вы чувствуете, что ваше дыхание ухудшается при использовании РОЛАСТИМ КОМБИ,

Если у вас астма, не принимайте формотерол в качестве единственного лекарства от астмы. Используйте формотерол только вместе с ингаляционным кортикостероидом (например, будесонидом, другим ингредиентом препарата РОЛАСТИМ КОМБИ).

Не используйте препараты, содержащие другие бета2-агонисты длительного действия (например, сальметерол), во время приема РОЛАСТИМА КОМБИ.

В некоторых клинических исследованиях формотерола наблюдались серьезные приступы астмы (см. Раздел 4).

Не начинайте лечение препаратом РОЛАСТИМ КОМБИ во время приступа астмы и не превышайте дозу, рекомендованную врачом.

Не меняйте и не прекращайте прием лекарств, включая ингаляционные кортикостероиды, для контроля проблем с дыханием. Регулярно принимайте лекарства и не меняйте дозировку. Ваш врач скорректирует прием лекарств в соответствии с вашими потребностями.

Если у вас астма, не используйте РОЛАСТИМ КОМБИ для лечения внезапных приступов астмы. Всегда носите с собой бета2-агонисты короткого действия (ингалятор экстренной помощи, например, альбутерол или сальбутамол) для лечения острых симптомов астмы. Для этой цели врач выдаст вам еще один ингалятор.

Длительное лечение будесонидом может повлиять на рост детей. Время от времени врач может проводить тест для оценки функции надпочечников.

Другие специальные предупреждения

• Если вы принимаете пероральные противовоспалительные препараты, не прекращайте лечение внезапно. Если вы длительное время принимаете пероральные противовоспалительные препараты, ваш врач может постепенно снизить дозу, когда вы начнете принимать Роластим Комби.

• Если ваш врач решит перевести вас с пероральной противовоспалительной терапии на лечение препаратом РОЛАСТИМ КОМБИ, рекомендуется носить с собой предупредительную карточку в течение первых месяцев. В случае несчастного случая, хирургического вмешательства или тяжелой инфекции вам может потребоваться дополнительное противовоспалительное лечение.

РОЛАСТИМ КОМБИ не взаимодействует с пищевыми продуктами и напитками ввиду способа применения.

Беременность

Перед применением препарата Марс проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если вы беременны или планируете беременность, сообщите об этом своему врачу. Не следует применять препарат РОЛАСТИМ КОМБИ во время беременности, если это не рекомендовано врачом. Ваш врач проинформирует вас о потенциальных рисках применения препарата РОЛАСТИ КОМБИ во время беременности.

Если во время лечения вы поняли, что беременны, немедленно обратитесь к врачу.

Кормление грудью

Перед применением препарата Хаджи проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Матери, принимающие РОЛАСТИМ КОМБИ, не должны кормить грудью. Если вы кормите грудью, сообщите об этом своему врачу.

Использование транспортных средств и машин

Сообщалось, что формотерол вызывает головокружение у некоторых пациентов. Если вы чувствуете головокружение, не садитесь за руль, не пользуйтесь механизмами и не выполняйте другие задачи, требующие концентрации внимания.

Некоторые вспомогательные вещества, содержащиеся в препарате РОЛАСТИМ КОМБИ

Вспомогательные вещества, требующие предупреждения, отсутствуют.

Использование с другими препаратами

Если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, вам может потребоваться изменить дозу и/или

Вам, возможно, придется принять меры предосторожности

• Ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО) или трициклические антидепрессанты, используемые для лечения депрессии и расстройств настроения.

• Симпатомиметические препараты, которые являются адреналиноподобными препаратами, используемыми для лечения астмы и заложенности носа (например, назальные спреи, сосудосуживающие средства)

Обычно используется для лечения или профилактики основных симптомов аллергической реакции.

Антигистаминные препараты, которые являются эффективными препаратами против аллергических заболеваний, применяемыми в качестве

В основном для лечения астмы и других воспалительных заболеваний.

Лечение отеков (задержки жидкости), сердечной недостаточности и повышенного кровяного давления

Диуретики, которые используются для увеличения диуреза,

Высокое кровяное давление, сердечная недостаточность, боль в груди, беспокойство (беспокойство, тревожность), бета-блокаторы, тип лекарств, используемых для лечения аномального сердечного ритма (некоторые глазные капли, используемые для лечения глаукомы (повышенное давление в глазу), могут содержать бета-блокаторы.