СептаНазал д/взр 1мг/50мг/мл 10мл спрей
Инструкция
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. ринологический препарат, комбинация α-симпатомиметиков с аналогом витамина b5 для местного применения на слизистую носа. ксилометазолин оказывает сосудосуживающее действие, вследствие чего устраняет отек слизистой. Декспантенол является производным пантотеновой кислоты (витамин b5), который способствует заживлению и лечению ран и защищает слизистые оболочки.
Ксилометазолина гидрохлорид – производное имидазола, является α-адренергическим симпатомиметиком. Он оказывает сосудосуживающее действие и тем самым устраняет отек и гиперемию слизистой носоглотки (разблокирует нос). Начало действия обычно наступает через 5-10 мин, проявление чего является облегчение носового дыхания вследствие устранения отека и улучшения выведения выделений.
Декспантенол (D - (+) - пантотениловый спирт) является спиртовым аналогом пантотеновой кислоты и благодаря промежуточной конверсии (трансформации) обладает такой же биологической активностью, как и пантотеновая кислота. Биологически активна только правовращающая D-конфигурация. Пантотеновая кислота и ее соли представляют собой водорастворимые витамины, которые, как и коэнзим А, участвуют во многих метаболических процессах, включая содействие синтезу белков и ГКС, а также выработку антител. Коэнзим А также участвует в образовании липидов, из которых, в частности, заключается секрет сальных желез, имеющий важную защитную функцию. Кроме того, коэнзим А играет роль в ацетилировании аминосахаров, являющихся основным строительным материалом для различных мукополисахаридов. Пантотеновая кислота необходима для регенерации (восстановления) поврежденной слизистой носа и кожи вокруг носовых ходов.
Декспантенол защищает слои эпителия и способствует заживлению и лечению ран.
При наружном применении декспантенол/пантенол может компенсировать возрастающие потребности в пантотеновой кислоте при повреждении кожи или слизистой.
Фармакокинетика
Ксилометазолина гидрохлорид. В некоторых случаях интраназальное применение приводит к тому, что значительное количество абсорбируется, вызывая системное воздействие, например на ЦНС и сердечно-сосудистую систему. Фармакокинетические данные применения у людей отсутствуют.
Декспантенол абсорбируется через кожу и испытывает катализирующее энзимом окисление до пантотеновой кислоты на поверхности тела и в клетках кожи. Витамин переносится в плазму крови в связанной с белками форме. Как важный структурный элемент пантотеновая кислота объединяется с коэнзимом А и распространяется по организму. Подробные исследования метаболизма на коже и слизистых отсутствуют. 60-70% употребляемой дозы выводятся с мочой и 30-40% – с экскрементами.
Показания
заложенность носа во время острого ринита; вазомоторный ринит (rhinitis vasomotorica); нарушение носового дыхания после хирургических вмешательств в полости носа.
Препарат способствует заживлению и регенерации (восстановлению) поврежденной слизистой носа и кожи вокруг носовых ходов.
Применение
Септаназал для назального применения взрослым и детям в возрасте старше 6 лет.
Применять по 1 распылению препарата СептаНазал в каждый носовой ход не более 3 раз в сутки.
Препарат не следует применять более 7 дней, кроме случаев, когда это рекомендовано врачом. Повторное применение следует начинать только после перерыва через несколько дней и после консультации с врачом.
При хроническом рините лекарственный препарат можно применять только под контролем врача из-за опасности возникновения атрофии слизистой носа.
Септаназол для детей для назального применения у детей в возрасте 2-6 лет.
Обычно применяют по одному распылению препарата СептаНазал для детей в каждый носовой ход не более 3 раз в сутки. Доза зависит от индивидуальной чувствительности и клинической реакции.
Препарат не следует применять более 7 дней, кроме случаев, когда это рекомендовано врачом.
По продолжительности применения следует всегда консультироваться с лечащим врачом.
Способ применения. Снять защитный колпачок с распылителя. Перед первым применением назального спрея нажать несколько раз на насадку до появления мелкого, равномерного распыления.
Ввести насадку в ноздрю и нажать один раз. Пациент должен осторожно вдыхать через нос во время распыления. При необходимости следует повторить для второго носового хода.
После использования протереть насадку бумажной салфеткой и закрыть распылитель защитным колпачком.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из ингредиентов препарата, сухое воспаление слизистой носа (rhinitis sicca), острые коронарные заболевания, включая сердечную астму; гипертиреоз, глаукома; трансфеноидальная гипофизэктомия и хирургические вмешательства с обнажением мозговой оболочки в анамнезе, сопутствующее лечение ингибиторами мао и в течение 2 недель после прекращения их применения.
Побочные эффекты
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, сыпь, зуд.
Со стороны нервной системы: возбуждение, бессонница, повышенная утомляемость (сонливость, седативное действие), головные боли, галлюцинации (особенно у детей).
Со стороны сердца: сильное сердцебиение, тахикардия, повышение АД, аритмия.
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: реактивная гиперемия, кровотечение из носа, сухость и жжение слизистой носа, чихание, дискомфорт со стороны слизистой носа, усиление отека слизистой.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: судороги (особенно у детей).
Со стороны органа зрения: преходящее ухудшение зрения.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, жжение в горле.
Особые указания
Это лекарственное средство следует применять только после тщательной оценки соотношения риск/польза у пациентов:
применяющие лекарственные средства, обладающие способностью повышать АД;
с повышенным внутриглазным давлением;
с феохромоцитомой;
с порфирией;
с гиперплазией предстательной железы.
Применение в период хронического ринита возможно только под наблюдением врача из-за опасности атрофии слизистой носа.
Противоотечные симпатомиметики могут, особенно при длительном применении или в случае передозировки, привести к реактивной гиперемии слизистой носа.
Этот обратный эффект приводит к сужению воздушных ходов, заставляет пациента повторно применять препарат с переходом к хроническому применению. Это приводит к хроническому отеку (rhinitis medicamentosa) вплоть до атрофии слизистой полости носа.
В легких случаях может быть достаточно прекратить применение симпатомиметика сначала для одного носового хода, а затем, как только симптомы исчезнут, – для другого, чтобы поддержать по крайней мере частичное носовое дыхание.
Препарат, как и другие препараты этой группы, следует с осторожностью применять у пациентов с сильными реакциями на симпатомиметики, проявляющиеся в виде бессонницы, головокружения, дрожания, аритмии, повышения АД. Следует избегать прямого контакта препарата с глазами.
Не следует превышать рекомендованную дозу препарата, особенно при лечении детей и пациентов пожилого возраста.
Следует с осторожностью назначать пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертензией, сахарным диабетом, заболеваниями щитовидной железы, затрудненным мочеиспусканием.
При неправильном применении или применении чрезмерного количества аэрозоля поглощение ксилометазолина может вызвать системные побочные эффекты, особенно у детей (сердечно-сосудистые и неврологические побочные эффекты, см. Побочное действие и Передозировка).
Флакон со спреем может использовать только один человек во избежание инфицирования.
Препарат не содержит консервантов.
Применение в период беременности и кормления грудью.
Кормление грудью. СептаНазал не следует применять в период кормления грудью из-за отсутствия данных по проникновению гидрохлорида в грудное молоко.
фертильность. Неизвестно, влияет ли применение препарата Септаназал на фертильность. Поскольку системная экспозиция гидрохлорида очень низкая, вероятность воздействия на фертильность крайне мала.
Дети. Септаназал применяют у детей в возрасте от 6 лет. Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают Септаназол для детей.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. При правильном применении Септанал не влияет на способность управлять автомобилем или работать с другими механизмами.
Взаимодействия
Ксилометазолина гидрохлорид. одновременное применение препарата септаназал с транилципромином, ингибиторами мао типа три- или тетрациклических антидепрессантов или с препаратами, способными повышать ад, может привести к повышению ада вследствие влияния этих препаратов на сердечно-сосудистую систему.
Одновременное применение препарата СептаНазал с препаратами для местного или системного лечения простуды и с симпатомиметиками, содержащимися в противопростудных лекарственных средствах (таких как псевдоэфедрин, эфедрин, фенилэфрин, оксиметазолин, трамазолин, нафазолин, туаминогептан). сосудистой и нервной системы.
Декспантенол. Неизвестно.
Передозировка
Ксилометазолина гидрохлорид. Клиническая картина интоксикации производными имидазола может быть неясной, поскольку периоды стимуляции могут чередоваться с периодами угнетения центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы.
Передозировка, особенно у детей, может привести к значительному влиянию на ЦНС, включая спазмы, ком, брадикардию, апноэ и АГ, которая может перейти в гипотензию.
К симптомам стимуляции ЦНС относятся тревожность, возбуждение, галлюцинация и судороги.
Симптомы угнетения ЦНС проявляются посредством снижения температуры тела, вялости, сонливости и комы.
Возможны и следующие дополнительные симптомы: миоз, мидриаз, повышенное потоотделение, тошнота, цианоз, лихорадка, бледность кожных покровов, тахикардия, брадикардия, остановка сердца, аритмия, артериальная гипертензия, шокоподобная гипотензия, отечное диагностика сознания.
Лечение при передозировке. При тяжелой передозировке лечение следует проводить в условиях стационара. Поскольку ксилометазолина гидрохлорид быстро всасывается при внутреннем применении, следует немедленно принять активированный уголь (абсорбент), сульфат натрия (слабительный) или прибегнуть к промыванию желудка (при высоких дозах). Снижение АД можно достичь с помощью неселективных блокаторов α-адренорецепторов. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные препараты, а также искусственное дыхание.
Декспантенол. Пантотеновая кислота и ее производные, такие как декспантенол, обладают очень низкой токсичностью. При передозировке никакие лечебные мероприятия не нужны.
Условия хранения
Данное лекарственное средство не требует особых условий хранения. после открытия флакона хранить при температуре выше 25 °C.