СИЛАРУД

Торговое название

Силаруд, Silarud

Международное непатентованное название

Тизанидин, Tizanidine

Состав

Каждая таблетка содержит:

активное вещество: Тизанидин (экв. Тизанидина Гидрохлориду) USP 4 мг;

вспомогательные вещества: Q.5.

Лекарственная форма

Таблетки.

Фармакологические свойства

Тизанидин - миорелаксант центрального

действия. Основная точка приложения его действия находится в спинном мозге. Стиму лируя пресинаптические альфаг рецепторы, он подавляет высвобождение возбуждающих аминокислот, которые стимулируют рецепторы к №-метил-D-аспартату (NMDA рецепторы). Вследствие этого на уровне промежуточных нейронов спинного мозга происходит пода-вление полисинаптической передачи возбуж дения. Поскольку именно этот механизм отве чает за избыточный мышечный тонус, то при его подавлении мышечный тонус снижается. В дополнение к миорелаксирующим свойствам, тизанидин оказывает также центральный умеренно выраженный анальгезирующий эффект.

Показания к применению

Спастическое состояние скелетных мышц, вызванное неврологическими заболеваниями (рассеянный склероз, хроническая миелопа-тия, инсульт, дегенеративные заболевания спинного мозга). Болезненный спазм скелетных мышц, обусловленный поражением позво-ночника (шейный и поясничный синдромы) или возникающий после операций (по поводу грыжи межпозвоночного диска или остеоартрита бедра).

Противопоказания

Гиперчувствительность к тизанидину или к любому другому компоненту препарата, нару-шение функции печени тяжелой степени, одно-временное применение с мощными ингибито-рами изофермента СҮР1А2 (флувоксамин и ципрофлоксацин), детский и подростковый возраст до 18 лет.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата проконсультироваться с врачом!

При прекращении терапии препаратом, с целью уменьшения риска развития рикошет-ного повышения артериального давления и тахикардии, следует медленно снижать дозу до полной отмены препарата, в особенности у пациентов, получающих высокие дозы препа-рата в течение длительного времени.

С осторожностью применять у пациентов старше 65 лет, пациентов с нарушениями функции почек и печени. Следует соблюдать осторожность при одновременном примене-нии с препаратами, удлиняющими интервал ОТ (например, цизаприд, амитриптилин, азитро-мицин), а также ингибиторами изофермента СҮР1А2 (флувоксамин и ципрофлоксацин).

Побочное действие

Бессонница, нарушения сна, сонливость, голо-вокружение, брадикардия, снижение артери-ального давления, мышечная слабость.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Влияние на способность к управлению транс-портными средствами и механизмами

Пациентам, у которых на фоне применения препарата отмечается сонливость, головокру жение или какие-либо признаки снижения арте-Г риального давления следует рекомендовать воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами требующих высокой концентрации внимания и быстрой реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении тизанидина с ингибиторами изофермента СҮР1А2 возможно повышение концентрации тизанидина B плазме крови, что, в свою очередь, может приводить к симптомам передозировки, в т.ч. к удлинению интервала QT(c).

При одновременном применении тизанидина с индукторами изофермента СҮР1А2 возможно снижение концентрации тизанидина в плазме крови, что может привести к уменьшению его терапевтического эффекта.

При применении тизанидина одновременно с Флувоксамином или ципрофлоксацином отме-чается соответственно 33-кратное и 10-крат-ное увеличение AUC тизанидина. Результатом одновременного применения может оказаться клинически значимая и длительная артериаль-ная гипотензия, сопровождающаяся сонливо-стью, головокружением, снижением скорости психомоторных реакций (в отдельных случаях вплоть до коллапса и потери сознания).

При одновременном применении тизанидина с гипотензивными препаратами, включая диуре-тики, возможны снижение АД (в отдельных случаях вплоть до сосудистого коллапса и потери сознания) и брадикардия.

При одновременном применении с тизаниди-1 ном седативные, снотворные средства (бензо-1 диазепин, баклофен), блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов могут усиливать седативный эффект тизанидина.

Одновременное применение тизанидина и рифампицина приводит к 50% снижению концентрации тизанидина в плазме крови.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Для прекращения болезненного спазма скелетных мышц применяют по 2-4 мг 3 раза сутки; в тяжелых случаях дополнительно реко-мендуется принимать на ночь 2-4 мг. При спастических состояниях мышц, обусловлен-ных Неврологическими заболеваниями, начальная доза составляет 6 мг в сутки в 3 приема. Дозу постепенно увеличивают на 2-4 мг в сутки каждые 3-7 дней. Оптимальный терапевтический эффект обычно достигается при дозе 12-24 мг в сутки, разделенный на 3-4 приема. Не следует превышать дозу 36 мг в сутки.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, выраженное снижение артериального давления, удлинение интервала, головокружение, сонливость, миоз, тревожность, нарушение дыхания, кома. Лечение: промывание желудка, многократное назначение активированного угля, прием большого количества жидкости. Проведение форсированного диуреза, возможно, также ускорит выведение тизанидина. В дальней-шем проводят симптоматическое лечение.

Условия хранения

Хранить в сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года. He использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту.

Форма выпуска

10 таблеток в блистере из алюминиевой фольги. 1 блистер вместе с инструкцией по