Инструкция
Состав
Препарат Танакан® содержит
Действующим веществом является гинкго двулопастного листьев экстракт.
Одна таблетка содержит 40,000 мг гинкго двулопастного листьев экстракта сухого (EGb 761®) (22,0-27,0 % флавонолгликозидов и 5,4-6,6 % гинкголидов-билобалидов).
Прочими вспомогательными веществами являются целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, гипромеллоза (Е464), макрогол 6000, краситель железа оксид красный (Е172).
Фармакотерапевтическая группа
ангиопротекторное средство растительного происхождения
Показания
Препарат Танакан® применяют у взрослых (от 18 лет и старше):
- для симптоматического лечения когнитивных нарушений (ухудшение памяти, снижение концентрации внимания и интеллектуальных способностей);
- в составе комплексной терапии головокружения вестибулярного происхождения в качестве вспомогательного лечения в дополнение к вестибулярной реабилитации;
- для симптоматического лечения звона или шума в ушах (тиннитуса).
Противопоказания
Не применяйте препарат Танакан®:
• если у Вас аллергия на гинкго двулопастного листьев экстракт или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша),
• если у Вас пониженная свертываемость крови,
• если у Вас эрозивный гастрит в стадии обострения,
• если у Вас язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения,
• если у Вас острые нарушения мозгового кровообращения,
• если у Вас острый инфаркт миокарда,
• если Вы беременны.
Особые указания
Перед применением препарата Танакан® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть по сути не содержит натрия.
Сообщите врачу о том, что Вы принимаете препарат Танакан®, если у Вас запланировано хирургическое вмешательство. Прекратите прием препарата за 3-4 дня до любой операции, т.к. существует риск кровотечения, если Вы продолжите принимать препарат.
Проконсультируйтесь с лечащим врачом перед применением препарата Танакан®:
• если у Вас есть предрасположенность к кровотечениям (геморрагический диатез), и Вы проходите антикоагулянтную или антитромбоцитарную терапию;
• если у Вас эпилепсия.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата с эфавирензом.
Не следует превышать рекомендованные дозы препарата. Возможен длительный прием препарата курсами.
При развитии реакции повышенной чувствительности (аллергической реакции) применение препарата необходимо прекратить и обратиться к врачу.
При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах необходимо проконсультироваться с врачом. В случае внезапного ухудшения или потери слуха, следует незамедлительно обратиться к врачу.
Не рекомендуется принимать препарат вместе с этанолом (алкоголем).
Дети и подростки
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата Танакан® у детей в возрасте до 18 лет не установлены).
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Танакан® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Самыми частыми нежелательными реакциями (> 5 %) в ходе пятилетнего клинического исследования по оценке эффективности и безопасности препарата Танакан® в дозе 120 мг два раза в день у пациентов старше 70 лет (исследование GuidAge) были боль в животе, диарея и головокружение.
Прекратите прием препарата Танакан® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков тяжелой аллергической реакции (отёка Квинке или ангионевротического отека), которая наблюдалась редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1000):
• затрудненное глотание или дыхание;
• головокружение;
• отек губ, лица, горла или языка;
• сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей. Следующие возможные нежелательные реакции могут возникнуть: Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
o аллергическая реакция (гиперчувствительность)
o одышка (диспноэ)
o головная боль
o головокружение
o обморок
o боль в животе
o жидкий стул (диарея)
o тошнота
o нарушение пищеварения, болезненные ощущения и дискомфорт в верхней части живота (диспепсия)
o экзема
o зуд
Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
o крапивница
o сыпь
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена ЕАЭС. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата пациентам, постоянно принимающим ацетилсалициловую кислоту, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), а также тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, противосудорожные препараты, гентамицин.
Возможны единичные случаи кровотечения у пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, снижающие свертываемость крови; причинно-следственная связь данных кровотечений с приемом препаратов гинкго двулопастного не подтверждена.
Исследование взаимодействия с талинололом показывает, что экстракт гинкго двулопастного может ингибировать кишечные Р-гликопротеины. Это может увеличить воздействие чувствительных к P-гликопротеину препаратов в кишечнике, таких как дабигатран, в связи с чем при их одновременном применении необходимо соблюдать осторожность.
Не рекомендуется одновременное применение препаратов гинкго двулопастного с эфавирензом, так как возможно снижение его концентрации в плазме крови вследствие индукции цитохрома CYP3А4 под влиянием экстракта гинкго двулопастного.
Дети
Исследования взаимодействия проведены только у взрослых.
Препарат Танакан® c пищей, напитками и алкоголем Не рекомендуется принимать препарат вместе с алкоголем.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Не принимайте препарат Танакан®, если Вы беременны.
Не рекомендуется применять препарат во время грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза: 3 таблетки в день, распределенные в течение дня. Только для взрослых и пожилых людей.
Путь и (или) способ введения
Для приема внутрь.
Таблетки следует запивать ½ стакана воды и принимать во время еды.
Продолжительность терапии
Курс лечения составляет не менее 3 месяцев. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
Если Вы забыли принять препарат Танакан®
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.