Состав

Одна капсула содержит: Активное вещество: тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг Вспомогательные вещества q.s.

Фармокологическое действие

Фармакодинамика. Компетитивным путём селективно связывается с постсинаптическими α1-рецепторами подтипа α1А и α1D и препятствует повышению тонуса гладкой мускулатуры простаты. Усиливает максимальный отток мочи за счет снижения-тонуса гладких мышц уретры ипростаты, устраняет обструкцию. Снижает выраженность симптомов раздражения и обструкции, в развитии которых существенное роль играют нестабильность мочевого пузыря и повышенный мышечный тонус.нижних отделов мочевыводящих путей. . Выборочность действия тамсулозина относительно α1А - адренорецепторов в 20 раз выше, чем относительно α1В - адренорецепторов, которые находятся в гладких мышцах сосудов, поэтому существенного снижения артериального давления не наблюдается. Фармакокинетика. Всасываемость: почти полностью всасывается в кишечнике. При приёме при приеме еды абсорбция уменьшается. Приём препарата в одно и то же время суток и после одной и той же еды обеспечивает идентичные условия для всасывания. Биодоступность ~100%. Кинетика носить линейный характер. Максимальная концентрация в плазме после приема одной капсулы определяется приблизительно через 6 час. При повторных приёмах стадия насыщения наступает на 5 сутки, при этом Сmах на о выше, чем после однократной дозы. В молодых больных и больных пожилого возраста предвидятся подобны показатели. При однократных и повторных приёмах отмечается индивидуальная вариабильность плазмовых уровней Распределение: связь с белками плазмы в организме мужчин 99%, объем распределения небольшой (0, 2 л/кг). Биотрансформация осуществляется в печени, тамсулозин метаболизируется медленно, фаза первичного метаболизма незначительная. Большое часть тамсулозина находится в плазме в неизмененной.форме. Метаболиты менее активные. Выведение тамсулозина и его метаболитов осуществляется в основном с мочой, 9% введенной дозы выводится в неизменном виде Период полувыведение после использования одноразовой дозы, выяснен в фазе насыщения, 10-13 час. При нарушении функции почек коррекция дозы не необходима. Фармакокинетика Тамсулозин хорошо всасывается в кишечнике и обладает почти 100% биодоступностью. Всасывание тамсулозина несколько замедляется- после приема пищи. Одинаковый уровень всасывания может быть достигнут в том случае, если пациент каждый раз принимает препарат после обычного завтрака. Тамсулозин характеризуется линейной кинетикой. После однократного приема внутрь 0,4 мг препарата его максимальная концентрация в плазме (Смах) достигается через 6 часов. После многократного приема внутрь 0,4 мг в день равновесная концентрация (Cмах) достигается к 5-му дню, при этом ее значение примерно на 2/3 выше значения этого параметра после приема однократной дозы. Связь с белками плазмы - 99%, объем распределения небольшой (около 0,2 л/кг). Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененной форме. В эксперименте выявлена способность тамсулозина незначительно индуцировать активность микросомальных ферментов печени. При незначительной и умеренной степени печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования. Тамсулозин и его метаболиты главным образом выводятся с мочой, при этом приблизительно около 9% препарата выделяется в неизмененном виде. Период полувыведения препарата (Т1/2) при однократном приеме 0,4 мг после еды составляет 10 часов, при многократном - 13 часов. При почечной недостаточности не требуется снижения дозы, при наличии у пациента тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина (КК) менее 10 мл/мин) назначение тамсулозина необходимо проводить с осторожностью.

Показания

Лечение дизурических симптомов нижних отделов мочевыводящих путей, обусловленных доброкачественной гиперплазией простаты.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование препарата при этих состояниях не оценивалось, поскольку он предназначен только для лечения мужчин. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами не проводились, но в связи с возможностью развития головокружения, пациенты должны проявлять осторожность

Противопоказания

Повышенная чувствительность к какого угодно из ингредиентов препарата; ортостатическая гипотензия в анамнезе; тяжёлая форма печеночной недостаточности.

Побочные действия

Подобно другим α1-блокаторам тамсулозин может вызывать падения артериального давления, в единичных случаях вызывая бессознательное состояние. При первых признаках ортостатический гипотензии (головокружение, слабость) необходимо посадить или уложить больного до исчезновения симптомов. Лечению тамсулозином должно предшествовать предшествующее обследование больного с целью исключения какого угодно другого заболевания, что происходит с жалобами, схожими на такие при доброкачественной гиперплазии простаты. Лечению должны предшествовать предыдущие ректальное дигитальное обследование простаты и вимир уровня специфического антигена простаты (PSA), что позднее, в  ходе лечения регулярно повторяют. При тяжелой форме почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мп/минут) применение препарата требует особенной осторожности из-за отсутствия окончательного клинического опыта. Препарат назначен для мужчин. Воздействие препарата Уролив на способности, необходимые для вождения автомобилем и механизмами Препарат может негативно влиять на способности, необходимые для вождения автомобилем, и на безопасность передвижения через возможность вызывать у отдельных больных сонливость, снижение остроты зрения, головокружение и обморок.

Взаимодействие

Не взаимодействует с атенололом, эналаприлом, нифедипином, теофиллином. Циметидин повышает, а фуросемид снижает концентрацию тамсулозина в плазме, при этом уровни всех лекарственных препаратов сохраняются в пределах нормы и смена дозировки не необходима. В исследованиях in vitro уровень свободной фракции тамсулозина не изменяется при одновременном приёме диазепама, пропранолола, трихлорметиазида, хлормадинона, амитриптилина, диклофенака, глибенкламида, симвастатина и варфарина. Тамсулозин не влияет на свободную фракцию диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона. В исследованиях микросомальной фракции печени in vitro (энзимная система метаболизма лекарственных средств, связана с цитохромом Р450) тамсулозин не взаимодействует с амитриптилином, салбутамолом, глибенкпамидом и финастеридом. Диклофенаки варфарин усиливают скорость выведение тамсулозина. Не исключено, что тамсулозин может усилить гипотензивный эффект остальных препаратов (средств для анестезии, α1-адреноблокаторов).

Как принимать, курс приема и дозировка

Принимать внутрь, после еды, по 1 капсуле Уралив в сутки, в одно и то же время суток, не разжевывая. Капсулу нельзя разламывать на части и разжёвывать, поскольку при этом нарушается пролонгированое высвобождение действующего вещества.

Передозировка

Данных про случаи острого передозировка нет. При острой передозировке не исключено развитие гипотензии. Лечение: поддержка деятельности сердечно-сосудистой системы. Артериальное давление и частота сердечных сокращений нормализуются в горизонтальном положении тела, в случае потребности добавочно вводят препараты для возобновления объема циркулирующей крови, сосудосуживающие средства. Проводят мониторинг почечной функции; диализ неэффективный через высокое родство тамсулозина с белками плазмы. Чтобы избежать абсорбции, вызывают рвоту, при приёме крупных доз - промывание желудка, назначение активированного угля, введения осмотического слабительного средства, например, сульфата натрия.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности.