Международноенепатентованное название

Нет

Лекарственнаяформа

Гель

Состав

1 грамм препаратасодержит

активное вещество– декскетопрофена трометамол 18.50 мг(эквивалентно декскетопрофену 12.5 мг) итиоколхикозида 2.5 мг

вспомогательныевещества: карбомер гомополимер(Карбопол 974Р), моноэтиловый эфирдиэтиленгликоль (Транскутол Р),полиэтиленгликоль 8000 Р, ароматизаторлавандовый, этанол 96 %, вода очищенная.

Описание

Прозрачный гель желтого цвета с запахомлаванды.

Фармакотерапевтическаягруппа

Другие миорелаксанты центрального действия, нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения (декскетопрофен).

Фармакологическиесвойства

Фармакокинетика

Несмотря на местноеприменение геля обеспечивает высокиелокальные концентрации; концентрация декскетопрофена и тиоколхикозида вплазме очень низкая. Биодоступностьгеля около 5%.

Фармакокинетическиеисследования на людях показали, чтопосле применения и всасывания декскетопрофена геля, максимальныеконцентрации в плазме достигаются втечение 4 часов.

После применениядекскетопрофен трометамола только S -(+) энантиомер обнаруживается в моче, демонстрируя, что у человека не возникаетпреобразование декскетопрофен трометамолав R - (-) энантиомер.

Фармакокинетическиеисследования на людях показали, чтопосле применения и всасывания геля декскетопрофен трометамола, он выводитсяв течение 24 часов.

Фармакодинамика

ТИОКАС относится к группе нестероидных противовоспалительных и болеутоляющих лекарственных средств.

Основной механизм действия декскетопрофена связан с подавлением активности циклооксигеназы 1 и 2, регулирующей синтез простагландинов.

В частности, тормозится преобразование арахидоной кислоты вциклические эндопероксиды PGG2и PGH2, из которых образуются простогландины PGE1, PGE2,PGF2а, PGD2, атак же простациклин PGI2и тромбоксаны ТхА2 и ТхВ2.

При суставном синдроме использование препарата позволяет уменьшить боль впокое и при движении, уменьшить утреннюю скованность, припухлость суставов.

Тиоколхикозид полусинтетический миорелаксант производное колхикозида, натуральный гликозид безвременника осеннего с миорелаксирующим действием.

Тиоколхикозид проявляет селективное антагонистическое действие на мышечные сокращения и спастические состояния центрально гогенеза, по средством взаимодействия с ГАМК и глицинергическими рецепторами

Препарат не влияет на произвольные движения, не влияет на дыхательную и кардиоваскулярную системы.

Преимущество препарата ТИОКАС заключается в том, что он легко проникает через кожу и беспрепятственно действует на скелетные мышцы. Гель при местном применении уменьшает боль и отек в обработанной области. Таким образом обеспечивает облегчение обостренной боли скелетных мышц без характерных побочных действий, отмечаемых при приеме внутрь нестероидных противовоспалительных средств. Отличается очень хорошей переносимостью в месте применения, даже при чувствительной коже.

Показания к применению

Местное лечение при нижеперечисленных состояниях с обезболивающим и противовоспалительным воздействием:

- острый или хронический ревматизм, такие как ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, люмбоишиалгия

- болезненные воспалительные состояния суставов,сухожилий, связок и мышц, которые произошли в результате травматических или дегенеративных заболеваний.

Способ применения и дозы

Наружно.

Доза должна индивидуально корректироваться в соответствии с потребностями пациента.Полоску геля длиной 4-5 см наносят 1-3раза в день, без втираний, чтобы дать быстро всосаться.

Продолжительность использования без консультации врача не более 7 дней.

Побочные действия

Редко:(<1/1000 ,> 1/10000)

- зуд, чувство жжения в месте нанесения препарата,отек

Очень редко (<1/10000)

- аллергические реакции (гиперемия кожи, фотосенсибилизация,кожная

экзантема, пурпура)

- фотосенсибилизация(светочувствительность), (на коже образование пупырышек наполненные водой), покраснение

- ТИОКАС не рекомендуется пациентам, у которых ацетилсалициловая кислота и другие НВПС могут вызвать астму, ринит или аллергическую сыпь

- острый аллергический ринит

- полипы вносу

- аллергический отек лица и горла аллергического характера

В таких случаях лечение препаратом следует прекратить.

Противопоказания

-гиперчувствительность к декскетопрофену или любому компоненту препарата

- гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС

- мокнущие дерматозы

- экзема

- инфицированные ссадины

- открытые раны, глаза, слизистые оболочки (рта, носа, гениталий)

- беременность и период лактации

-вялый паралич, мышечная гипотония

- детский возраст до 15 лет

Лекарственные взаимодействия:

При наружном применении декскетопрофена в виде геля лекарственные и другие взаимодействия не установлены.

Особые указания

Гель не следует применять на открытых ранах,инфицированной коже, слизистых оболочках,при экземе, акне, в области половых органов.

Избегать попадания в глаза (опасности раздражения конъюктивы) и на слизистые оболочки.

После работы с гелем необходимо сразу же вымыть руки. После нанесения геля не слудует носить тесную одежду или применять окклюзионные (воздухонепроницаемые)повязки. Рекомендовано защищать места нанесения препарата одеждой в течение лечения и 2 недели после этого,для избежания риска возникновения фотосенсибилизации

Если проявились признаки раздражения после на несения  геля, лечение должно быть прервано.

Беременность и кормление грудью

ТИОКАС гель противопоказан во время беременности и не следует применять в период лактации, так как он выводится из организма через молоко (см. раздел"Противопоказания").

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Нет данных о неблагоприятном влиянии на концентрацию внимания, двигательную активность и рефлексы. Вследствие незначительной абсорбции при нанесении геля не наблюдается системного действия.

Передозировка

При случайном попадании в организм, следует применять симптоматическое лечение и промывание желудка.

Декскетопрофенатрометамол может удаляться из организма диализом.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºСв защищенном от света месте. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока хранения