Лекарственная форма:

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав на 1 таблетку
Действующие вещества:
Эшшольции экстракт сухой ………………….20,0 мг
Боярышника экстракт сухой ………………….75,0 мг
Магния оксид …………………………………124,35 мг,
эквивалентно элементарному магнию………. 75,0 мг
Вспомогательные вещества:
целлюлоза микрокристаллическая - 122,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 15,0 мг, кислота стеариновая микронизированная - 3,65 мг
Состав пленочной оболочки:
Защитная глазурь 2,0 мг:
гуммилак - 1,554 мг, повидон - 0,223 мг, глицерил моноацетат - 0,223 мг;
Окрашенный порошок 13,0 мг:
гипромеллоза - 7,150 мг, титана диоксид (Е171) - 3,704 мг, макрогол 6000 - 1,788 мг, индигокармин (Е 132) - 0,344 мг, азорубин (Е 122) - 0,013 мг, железа оксид желтый (Е 172) - 0,001 мг, тальк следы.

Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

седативное средство.

Код АТХ: N05CM

Фармакологические свойства
Препарат оказывает седативное действие, устраняет состояние тревоги и связанные с ним вегетативные нарушения, тахикардию и нарушения сна. Биологически активные вещества экстракта боярышника – тритерпеновые соединения и флавоноиды оказывают спазмолитическое действие, избирательно расширяя сосуды сердца и мозга, снижают возбудимость центральной нервной системы и миокарда. Экстракт эшшольции оказывает анксиолитическое, седативное действие, сокращает время засыпания и улучшает качество сна при легких формах диссомнии. Алкалоиды эшшольции группы протопина увеличивают in vitro связь гамма-аминомасляной кислоты с чувствительными к ней рецепторами мозга. Магний улучшает регуляцию трансмембранного обмена ионов натрия и калия, является антагонистом ионов кальция, снижает способность к проведению возбуждения по нейромышечным синапсам, к сокращению гладкой и поперечно - полосатой мускулатуры; оказывает также нейроседативное, спазмолитическое и анксиолитическое действие.

Фармакокинетика
Магния оксид в желудке превращается в магния хлорид, который абсорбируется в тонком кишечнике с помощью механизма пассивного всасывания, уровень всасывания не превышает 50%. Экскреция магния, в основном, осуществляется с мочой. Действие компонентов затруднено для кинетических наблюдений.

Показания к применению
- состояния эмоционального напряжения и стресса, сопровождающиеся повышенной возбудимостью, беспокойством, повышенной раздражительностью, тревогой, страхом, повышенной утомляемостью, сердцебиением.
- нарушения сна (легкой формы).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин), возраст до 18 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не рекомендуется применять в период беременности и грудного вскармливания

Способ применения и дозы
Для приема внутрь.
По 2 таблетки 2 раза в день (утром и вечером) до еды, запивая водой.
Продолжительность лечения 3-4 недели.
Интервал между курсами лечения 3 недели.

Побочное действие
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, боли в эпигастральной области.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка
Прием больших доз препарата может привести к задержке мочи. Лечение: регидратация, форсированный диурез. В случае почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется сочетать препарат с лекарственными средствами, содержащими хинидин, т.к. снижается почечная экскреция хинидина в связи с ощелачиванием мочи и возможно развитие передозировки (в связи с повышением концентрации хинидина в плазме крови).

Влияние на способность управлять транспортными средствами
В период лечения следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами и т.д.)

Форма выпуска
Таблетки покрытые пленочной оболочкой.
По 20 таблеток в ПВХ/алюминиевый блистер.
По 2 или 3 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 oС.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.