ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: Крем для наружного применения.

СОСТАВ: В 1 г крема содержится:

• активные вещества: беклометазон дипропионат - 0,250 мг, клотримазол - 10 мг, гентамицина сульфат - 1,0 мг;

• вспомогательные вещества: вазелин, пропиленгликоль, цетос- теариловый спирт, парафин жидкий, макрогола цетостеарат, бензиловый спирт, натрия дигидрофосфат дигидрат, фосфорная кислота, фосфорная кислота или натрия гидроксид (q.s. для установления pH), вода очищенная (q.s. до 1,0 г).

ОПИСАНИЕ: Однородный крем мягкой консистенции белого или почти белого цвета, не содержащий видимых частиц.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА:

Противовоспалительное, антибактериальное, противогрибковое средство.

КАК ПРИМЕНЯЮТ ДЕРМОКЛИН?

Наружно. Наносить тонким слоем на всю пораженную поверхность кожи и окружающую ткань два раза в день - утром и на ночь. Для обеспечения эффективности лечения крем ДЕРМОКЛИН необходимо применять регулярно. Продолжительность терапии зависит от размера и локализации поражения, а также от реакции пациента. Если клиническое улучшение не наступает после 3-4 недель лечения, это может служить поводом для уточнения диагноза.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ: Очень редко при применении ДЕРМОКЛИНА отмечаются: чувство жжения, эритема, экссудация, нарушение пигментации и зуд. Побочные реакции, встречающиеся при применении местных глюкокортикостероидов (особенно при применении окклюзионных повязок): чувство жжения, зуд, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угри, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, развитие вторичной инфекции, атрофия кожи, стрии, потница. Побочные реакции, обусловленные клотримазолом: эритема, ощущение покалывания, появление волдырей, шелушение, локальный отек, зуд, крапивница, раздражение кожи. Побочные реакции, обусловленные гентамицином: преходящее раздражение кожи (эритема, зуд), обычно не требующее прекращения лечения.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата, туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, ветряная оспа, простой герпес, кожные поствакцинальные реакции, детский возраст (менее 2 лет).

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕД СТВАМИ:

Какого-либо взаимодействия препарата ДЕРМОКЛИН крем с другими лекарственными средствами не зарегистрировано.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

Крем ДЕРМОКЛИН не предназначен для применения в офтальмологии. Продолжительное местное использование антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры. В этом случае, а также при развитии раздражения, сенсибилизации или суперинфекции на фоне лечения кремом ДЕРМОКЛИН, лечение. следует прекратить и назначить соответствующую терапию. Наблюдались перекрестные аллергические реакции с аминогликозидными антибиотиками. Любые побочные эффекты, встречающиеся при применении системных глюкокортикостероидов, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при местном применении ГКС, в особенности у детей. Системная абсорбция глюкокортикостероидов или гентамицина при местном применении будет выше, если лечение будет проводиться на больших участках кожи или при использовании окклюзионных повязок, особенно при длительном лечении или при нарушении целостности кожных покровов. Необходимо избегать нанесения гентамицина на открытые раны и поврежденную кожу. В противном случае возможно появление побочных эффектов, характерных для гентамицина при его системном применении. Следует соблюдать соответствующие меры предосторожности в таких случаях, особенно при лечении детей. При длительном использовании препарата его отмену рекомендуется проводить постепенно. Применение в педиатрии Детям препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, т.к. системные побочные эффекты, связанные с применением местных кортикостероидов, у них могут развиваться чаще, чем у взрослых пациентов. К таким побочным эффектам относятся: подавление функции гипоталамо-гипофизо-надпочечниковой системы; синдром Кушинга; задержка роста; замедление прибавки веса; повышение внутричерепного давления, проявляющееся выбуханием родничков, головной болью, двухсторонним отеком диска зрительного нерва.

ПРИМЕНЕНИЕ ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ:

Применение ДЕРМОКЛИНА во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. У беременных не следует применять препарат на больших участках кожи или в течение длительного периода времени. Неизвестно, выделяются ли компоненты препарата с грудным молоком. Поэтому при назначении ДЕРМОКЛИНА в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

Симптомы: При длительном применении местных глюкокортикостероидов в высоких дозах возможно подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга. Передозировка клотримазола при местном его применении не ведет к появлению каких либо симптомов. При однократной передозировке гентамицина появления каких-либо симптомов также не ожидается. Длительное лечение гептамицином в повышенных дозах может привести к росту нечувствительной флоры. Лечение: симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости проводят коррекцию электролитного дисбаланса. В случае хронической ГКС - токсичности рекомендуется постепенная отмена ГКС.

ФОРМА ВЫПУСКА И УПАКОВКА:

Крем для наружного применения; по 10 г крема в тюбе алюминиевой, покрытой эпоксидным лаком и укупоренной мембраной и полиэтиленовым винтовым колпачком; по 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

Хранить в сухом, защищенном от света месте  при  температуре не выше +25°С. Не замораживать.Хранить в местах, недоступных для детей!

СРОК ХРАНЕНИЯ:

3 года. Не использовать по истечению срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА АПТЕК: По рецепту.