ОКСИФАН 400 мг
ОКСИФАН
Торговое название
Оксифан, Oxifan
Международное непатентованное название
Офлоксацин, Ofloxacin
Состав
Оксифан 200 мг
Каждая таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит:
активное вещество: офлоксацин USP 200 мг
вспомогателные вещества: крахмал, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния; пленочная оболочка: гипромеллоза, поливинилпирролидон, диоксид титана.
Оксифан 400 мг
Каждая таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит:
активное вещество: офлоксацин USP 400 мг
вспомогателные вещества: крахмал, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния; пленочная оболочка: гипромеллоза, поливинилпирролидон, диоксид титана.
Лекарственная форма
Таблетки.
Фармакотерапевтическсая группа
Противомикробное средство - фторхинолон.
Фармакологические свойства
Оксифан - противомикробное средство широким спектром антибактериальной активности против грамположительных и грамотрицательных бактерий. Действующее вещество – офлоксацин, производное хинолонкарбоновой кислоты.
Фармакодинамика
Противомикробное лекарственное средство широкого спектра действия
из группы фторхинолонов. Механизм действия обусловлен подавлением репликации бактериальной ДНК путем блокирования ДНК-топоизомеразы IV и ДНК-топоизомеразы II (гиразы). Оказывает бактерицидный эффект.
Лекарственное средство активно в отношений микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы, и быстрорастущих атипичных микобактерий.
К лекарственному средству чувствительны: Staphylococcus aureus (включая meticillin resistant staphylococci), Staphylococcus epidermidis, Neisseria species, Escherichia coli, Citrobacter, Klebsiella, Enterobacter, Hafnia, Proteus (индол-отрицательные и индол-положительные штаммы), Haemophilus influenzae, Chlamydiae, Legionella, Gardnerella.
Различной чувствительностью к лекарственному средству обладают: Streptococci, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa и Mycoplasmas.
К лекарственному средству устойчивы анаэробные бактерии (например Fusobacterium species, Bacteroides species, Eubacterium species, Peptococci, Peptostreptococci).
Офлоксацин не активен в отношении Treponema pallidum.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи незначительно влияет на степень абсорбции, но может замедлить ее скорость. Cmax в плазме крови достигается через 2 ч. Связывание с белками - 25%. Офлоксацин широко распределяется в тканях и жидкостях организма. Выводится с мочой в неизмененном виде (около 80% за 24 ч).
Показания к применению
Оксифан показан для лечения инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами:
- инфекции верхних и нижних мочевыводящих путей;
- инфекции нижних дыхательных путей;
- неосложненная уретральная и цервикальная гонорея;
- негонококковый уретрит и цервицит;
- инфекционные поражения кожи и мягких тканей;
- в составе комплексного лечения воспалительных заболеваний тазовых органов;
- простатит.
Оксифан в таблетках может быть использован при последовательном переходе с парентерального на пероральный путь введения лекарственного средства (ступенчатая терапия).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к офлоксацину, другим хинолонам;
- эпилепсия;
- псевдопаралитическая миастения;
- поражения сухожилий при приеме фторхинолонов в анамнезе;
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- беременность;
- период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь. Препарат следует принимать натощак, запивая небольшим количеством жидкости не разжевывая.
Дозировка должна определяться в зависимости от чувствительности возбудителя и тяжести инфекции. Рекомендуются следующие дозировки:
Неосложненный цистит: 100 мг два раза в день в течение 3-7 дней.
Пиелонефрит: 200 мг 2 раза в сутки в течение 5-7 дней.
Инфекции нижних дыхательных путей: 400 мг два раза в день в течение 7-10 дней. Суточная доза может быть изменена в зависимости от тяжести инфекции.
Неосложненная уретральная и цервикальная гонорея: разовая доза 400 мг.
Уретрит и цервицит, вызванные Chlamydia trachomatis: 600 мг в день в несколько приемов на срок до 7 дней.
Для пациентов с нарушением функции почек и пациентов пожилого возраста дозировка таблеток Оксифана должна корректироваться в зависимости от степени нарушения.
Продолжительность лечения, как правило, не превышает десяти суток.
Особые указания и меры предосторожности
С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции почек и печени. В период лечения требуется проводить контроль уровня глюкозы в крови. При длительной терапии необходимо периодически контролировать функции почек, печени, картину периферической крови. При применении Оксифана следует обеспечить достаточную гидратацию организма, пациент не должен подвергаться ультрафиолетовому облучению. Детям назначают только при угрозе жизни, с учетом предполагаемой пользы и потенциального риска развития побочных эффектов, когда невозможно применить другие, менее токсичные препараты. В период лечения препаратом следует избегать приема алкоголя.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
С осторожностью применять у пациентов, деятельность которых связана с необходимостью высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Устойчивый уровень теофиллина может повышаться при одновременном применении офлоксацина и теофиллина. Одновременный прием офлоксацина с теофиллином может продлить период полувыведения теофиллина, повысить уровень теофиллина в сыворотке и может увеличить риск побочных реакций, связанных с теофиллином.
Противопоказаны препараты, подавляющие перистальтику.
Антациды, содержащие магний, алюминия сукральфат, цинк или железо уменьшают всасывание офлоксацина. Таким образом, офлоксацин следует принимать за 2 часа до использования антацидов.
Пациенты, получающие сопутствующее лечение производными кумарина, должны находиться под тщательным наблюдением специалиста.
Офлоксацин может вызывать гипогликемию или гипергликемию у пациентов, получающих гипогликемические средства. Рекомендуется контроль уровня глюкозы при одновременном применении. Офлоксацин может вызывать некоторое повышение сывороточной концентрации глибенкламида при одновременном назначении; следует мониторировать состояние пациентов, принимающих данную комбинацию.
При использовании высоких доз хинолонов одновременно с применением препаратов, подвергающихся почечной канальцевой секреции, может возникнуть нарушение их экскреции и увеличение уровня в сыворотке крови (например, пробенецид, циметидин, фуросемид и метотрексат).
Побочное действие
тошнота, рвота, метеоризм, диарея, анорексия, холестатическая желтуха, абдоминальные боли (включая гастралгию), гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз, псевдомембранозный энтероколит;
головокружение, головная боль, неуверенность движений, судороги, тремор, онемение и парестезии конечностей, кошмарные сновидения, интенсивные сновидения, психотические реакции, повышенная возбудимость, тревожность, фобии, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, нарушение цветовосприятия, повышение внутричерепного давления, диплопия, нарушения вкуса, слуха, обоняния и равновесия;
артралгии, тендинит, тендосиновит, миалгии, разрыв сухожилия;
коллапс, васкулит, тахикардия;
петехии (точечные кровоизлияния), дерматит буллезный геморрагический, васкулит, папулезная сыпь;
агранулоцитоз, лейкопения, анемия, панцитопения, тромбоцитопения, апластическая и гемолитическая анемия;
гиперкреатининемия, нарушение работы почек, острый интерстициальный нефрит, повышение содержания мочевины;
зуд, кожная сыпь, крапивница, аллергический нефрит, аллергический пневмонит, эозинофилия, отек Квинке, лихорадка, бронхоспазм, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, фотосенсибилизация, мультиформная эритема;
вагинит, суперинфекция, дисбактериоз, гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом).
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, спутанность сознания.
Лечение: необходимо провести промывание желудка, обеспечить достаточное поступление жидкости.
Условия хранения
Хранить в прохладном и сухом месте, при температуре не выше 30ºC.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускается по рецепту.
Форма выпуска
Оксифан 200 мг
10 таблеток в блистере из алюминиевой фольги. 1 блистер вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
Оксифан 400 мг
10 таблеток в блистере из алюминиевой фольги. 1 блистер вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
Производитель
“ЛИВ МЕДИЦИН ЛИМИТЭД”, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ.