ПАНОРАМ
инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое название
Панорам, Panoram
Международное непатентованное название
Пантопразол, Pantoprazole

Состав
Каждый флакон содержит:
активное вещество: пантопразол (в виде натриевой соли) СP  40 мг
вспомогательные вещества: маннитол.
Лекарственная форма
Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций.
 

Фармакотерапевтическсая группа
Ингибиторы протонного насоса.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Пантопразол является замещенным бензимидазолом, который ингибирует секрецию соляной кислоты в желудке путем специфической блокады протонной помпы париетальных клеток. Пантопразол преобразуется в свою активную форму, циклический сульфенамид, в кислотной среде в париетальных клетках, где он ингибирует фермент Н+, К+-АТФазу, т.е. заключительную стадию образования соляной кислоты в желудке.
Ингибирование зависит от дозы и влияет как на базальную, так и на стимулированную секрецию кислоты. Купирование симптомов изжоги и кислотного рефлюкса достигается в течение двух недель. Как и в случае с другими ингибиторами протонной помпы и ингибиторами Н2-рецепторов, лечение пантопразолом снижает кислотность в желудке и тем самым увеличивает уровень гастрина пропорционально снижению кислотности. Повышение содержания гастрина имеет обратимый характер. Т.к. препарат связывается с ферментом, дистальным по отношению к рецептору, он может ингибировать секрецию соляной кислоты независимо от стимуляции другими веществами (ацетилхолин, гистамин, гастрин). Эффект одинаков независимо от того, принимается активное вещество перорально или внутривенно.
Фармакокинетика
Пантопразол быстро всасывается, а максимальная концентрация в плазме крови (С max) достигается уже после однократного приема дозы 40 мг. В среднем через 2,5 часа после приема достигается максимальная концентрация в сыворотке крови на уровне около 2-3 мкг/мл концентрация остается стабильной после многократного приема. Фармакокинетические свойства не меняются после однократного или повторного приема. В диапазоне доз от 10 до 80 мг фармакокинетика пантопразола в плазме крови остается линейной, как при пероральном приеме, так и при внутривенном введении. Установлено, что биодоступность таблеток составляет около 77%. Одновременный прием пищи не влияет на площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) или максимальной концентрации, а соответственно, и на биодоступность. При одновременном приеме пищи увеличивается только вариативность латентного периода.
Связывание с белками плазмы крови составляет 98 %. Объем распределения составляет 0,15 л/кг, клиренс - 0,1 л/ч/кг.
Метаболизируется в печени. Основным метаболитом в плазме крови и моче является десметилпантопразол, конъюгирующий с сульфатом.
Период полувыведения (Т1/2) пантопразола составляет 1 ч, метаболита - 1,5 ч. Основной путь выведения - через почки (около 80 %) в виде метаболитов пантопразола, в небольшом количестве выводится через кишечник.
 

Показания к применению
Рефлюкс-эзофагит.
Язва двенадцатиперстной кишки.
Язва желудка.
Синдром Золлингера-Эллисона и другие гиперсекреторные патологические состояния.

Противопоказания
Диспепсия невротического генеза.
Злокачественные заболевания ЖКТ.
Повышенная чувствительность к пантопразолу.
Детский возраст до 18 лет.
 

Способ применения и дозы
Внутривенно. Внутривенное применение препарата рекомендуется только в случае невозможности применения пероральной формы препарата. При клинической возможности осуществляется переход от внутривенного введения Панорам на пероральный.
Препарат применять взрослым по назначению и под непосредственным наблюдением врача.
Рефлюкс-эзофагит, язва двенадцатиперстной кишки, язва желудка
Рекомендуемая доза составляет 40 мг пантопразола (1 флакон) в сутки.
Лечение синдрома Золлингера-Эллисона и других гиперсекреторных патологических состояний
Для длительного лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других гиперсекреторных патологических состояний рекомендуемая доза пантопразола составляет 80 мг в сутки. В случае необходимости дозу можно титровать, увеличивая или уменьшая в зависимости от показателей секреции кислоты в желудке. Дозы, превышающие 80 мг в сутки, необходимо разделить на два введения. Возможно временное увеличение дозы пантопразола до более 160 мг, но продолжительность применения должна ограничиваться только периодом, который необходим для адекватного контроля секреции кислоты.
В случае если необходимо быстрое уменьшение кислотности, для большинства пациентов достаточно начальной дозы 2×80 мг для достижения желаемого уровня (<10 мэкв/ч) в течение 1 часа.

Подготовка к применению
Порошок растворить в 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида, что добавляется в флакон. Раствор можно вводить непосредственно или после смешивания с 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы в пластиковых или стеклянных флаконах.
После разведения химическая и физическая стабильность препарата сохраняется в течение 12 часов при температуре 25 ° C. Разведенный препарат необходимо использовать немедленно.
Пантопразол нельзя готовить или смешивать с другими растворителями, кроме указанных выше.
Введение препарата необходимо проводить в течение 2-15 минут.
Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени не следует превышать суточную дозу 20 мг (½ флакона пантопразола, порошок 40 мг).

Особые указания и меры предосторожности
Перед началом лечения препаратом следует исключить возможность злокачественного новообразования, поскольку препарат может маскировать симптомы и отсрочить правильную постановку диагноза.
Диагноз рефлюкс-эзофагита требует обязательного эндоскопического подтверждения.
Пантопразол не рекомендуется применять вместе с ингибиторами протеаз ВИЧ, всасывание которых зависит от рН среды желудка (например, атазановир), из-за существенного снижения их биодоступности.
Проведение длительной терапии, особенно продолжительностью более 1 года, требует регулярного наблюдения за пациентами.
У пациентов с тяжелым нарушением функции печени следует регулярно контролировать ферменты печени во время лечения пантопразолом, особенно при длительном применении. В случае повышения активности печеночных ферментов лечение следует прекратить.
У пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона и другими патологическими гиперсекреторными состояниями, требующими длительной терапии, пантопразол, как все антисекреторные средства, могут снижать всасывание витамина В12 (цианокобаламина) вследствие гипо- или ахлоргидрии. Это следует учитывать у пациентов со сниженными запасами данного витамина или при наличии факторов риска для снижения его всасывания при длительной терапии или при наличии соответствующих клинических симптомов.
Лечение пантопразолом может приводить к слегка повышенному риску желудочно-кишечных инфекций, вызываемых такими бактериями, как Salmonella и Campylobacter или С. Difficile.
Пациенты в возрасте старше 55 лет, при наличии новых или недавно изменившихся симптомов, должны проконсультироваться с врачом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами  и механизмами
Следует воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенного внимания, из-за вероятности головокружений.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
При беременности возможно только по строгим показаниям, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно поставьте в известность врача, а если самостоятельно производите лечение - проконсультируйтесь с врачом по поводу возможности применения препарата.
Следует обратить внимание на одновременный прием с препаратами, всасывание которых является рН-зависимым (кетоконазол, итраконазол, позаконазол, эрлотиниб), ввиду изменения абсорбции данных препаратов.
При совместном применении значительно снижает эффективность атазанавира.
В условиях применения высоких доз метотрексата при раке и псориазе, может быть рассмотрена временная отмена пантопразола.
 

Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: полипы с фундальных желез (доброкачественные), диарея, тошнота, рвота, вздутие живота, запор, сухость во рту, боль в животе и дискомфорт, микроскопический колит, повышение уровня печеночных ферментов (трансаминаз, g-ГТ), повышение уровня билирубина.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нарушения вкуса, расстройства сна, депрессия, спутанность сознания.
Со стороны органов зрения: нарушение зрения, нечеткость зрения.
Со стороны кожи и подкожных тканей:  кожная сыпь, сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, многоформная эритема.
Со стороны крови и лимфатической системы:  агранулоцитоз,  лейкопения, тромбоцитопения.
Метаболизм и нарушения обмена веществ: гиперлипидемия и повышение уровня липидов (триглицериды, холестирол), изменения массы тела.
Общие расстройства:  тромбофлебит в месте введения,  астения, усталость, недомогание,  повышение температуры тела, периферические отеки.
 

Передозировка
В случае передозировки с клиническими признаками интоксикации, помимо симптоматического и поддерживающего лечения, каких-либо отдельных терапевтических рекомендаций не имеется.
 

Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 300С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускается по рецепту.
Форма выпуска
1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
Производитель
“ЛИВ МЕДИЦИН ЛИМИТЭД”, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ