ЛАБДИК

LABDIC

Торговое название препарата: Лабдик.

Действующее вещество (МНН): Поликомпонентное средство.

Лекарственная форма: таблетки.

Состав

Одна таблетка содержит:

активные вещества: диклофенак натрия  ВР     50 мг

парацетамол  ВР                                                   500 мг

магния трисиликат  ВР                                        100 мг

хлорфенамина малеат ВР                                        4 мг

вспомогательные вещества: наполнители   q.s.

Фармокотерапевтическая группа и код АТХ: Диклофенак натрия - нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), (М01АВ05);

Парацетамол – анальгетик и антипиретик (N02BE01);

Магния трисиликат – (А02АА05);

Хлофенамина малеат – антагонист Н1 рецептора гистамина (R06АВ04).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Диклофенак натрия является НПВС, который выполняет противовоспалительную, обезболивающую и жаропонижающую функцию. Механизм действия диклофенак натрия полностью не изучена, но он может быть связан с ингибированием простагландин синтетазы.

Парацетамол не наркотический анальгетик/антипиретик, обладает анальгезирующим, жаропонижающим и незначительным противовоспалительным эффектом. Ингибирует синтез ЦОГ, преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. Незначительное влияние на образования простагландинов в периферических тканях обусловливает отсутствие у працетамола негативного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды в организме) и слизистую оболочку пищеварительного тракта.

Магния трисиликат обладает адсорбирующим, обволакивающим и противокислотным свойствами.

Хлорфенамина малеат блокатор гистаминовых Н1 рецепторов, оказывает антисеротониновое, антигистаминное, слабое антихолинергическое, седативное действие. Уменьшает выраженность аллергических реакций, опосредованных действием гистамина, уменьшает проницаемость капилляров, суживает сосуды.

Фармакокинетика

Диклофенак натрия хорошо всасывается после приема внутрь, максимальные концентрации его в плазме крови достигаются обычно через 2-3 часа.  Всасывание происходит более быстро при приеме лекарства на пустой желудок. Период полувыведения из плазмы составляет около 2-3 часов. Необходимо заметить, что период полувыведения диклофенак натрия из синовиальной жидкости, примерно в три раза превышает период полувыведения его из плазмы. Выводиться 65% - через мочу и примерно 35% -  в желчи, как соединение диклофенак натрия в неизмененном виде плюс метаболиты.

Парацетамол быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ, преимущественно в тонком кишечнике. После однократного приема в дозе 500 мг максимальная концентрация в плазме крови достигает через 10-60 минут. Около 25% парацетамола связывается с белками крови. Период полужизни в плазме составляет около 2 часов после приема внутрь. Метаболизируется с помощью микросомальной ферментативной системы печени. Период полувыведения варьирует от 1 до 4 часов.

Магния трисиликат под влиянием желудочного сока, в желудке переходит в гелеподобное состояние, образуя гидрированный силикон диоксида, который служит адсорбентом для токсинов, защищает поверхность язвы от переваривающего влияния пепсина и соляной кислоты. Антацидное действие магния трисиликата осуществляется медленно: нейтрализация соляной кислоты происходит без образования газов и последующего повышения секреции желудочного сока.

Хлорфенамина малеат после приема внутрь, относительно медленно абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигает через 2,5-6 часов. Биодоступность низкая – 25-50%. Подвергается эффекту “первого прохождения” через печень. Связывание с белками плазмы – около 70%. Хлорфенамин широко распределяется в органах и тканях организма, проникает в ЦНС. Интенсивно метаболизируется в печени. Неизмененный препарат и его метаболиты выводятся главным образом с мочой. Экскреция зависит от рН мочи и скорости тока мочи. В кале определяется лишь следовые количества хлорфенамина. Хлорфенамин характеризуется значительной межиндивидуальной вариабельностью фармакокинетических параметров: Т 1-2 варьирует от 2 до 43 часов. У детей наблюдается более быстрая абсорбция хлофенамина, более высокий клиренс и более короткий Т1/2.

Показания к применению

Лихорадочный синдром (простудные и инфекционные заболевания), синусит, ринорея (острый ринит, аллергический ринит);

Головная боль, периодическая зубная боль, посттравматическая боль вследствие растяжений, перенапряжений и ушибов;

Ревматизм, артриты, люмбаго, ишиас, бурсит, спондилез;

Инфекционные заболевания и ОРВИ.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, выраженный атеросклероз коронарных артерий, артериальная гипертензия (тяжелое течение), сахарный диабет (тяжелое течение), серьезные заболевания печени, беременность, период лактации, детский возраст до 12 лет.

Способ применения и дозы

Способ применения: внутрь, таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Режим дозирования: для взрослых и детей старше 12 лет по 1 таблетке с интервалом 6-8 часов. Максимальная суточная доза – 4 таблетки. Курс лечения не более 7 дней.

Побочные действия

Аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек); тошнота, боль в желудке; анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз; повышенная возбудимость, головокружение, повышение АД, нарушение сна; мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления, сухость во рту, задержка мочи.

При длительном применении в больших дозах – гепатотоксическое или нефротоксическое действие, гемолитическая или апластическая анемия.

Особые указания

Контроль показателей периферической крови и функционального состояния печени. В период лечения противопоказано принимать снотворные препараты и транквилизаторы. Не принимать вместе с препаратами, содержащими парацетамол.

Препарат противопоказан при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

При приеме препарата желательно, воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами.

Сочетание данного препарата с алкоголем может увеличить риск кровотечения в желудке.

Взаимодействие с лекарственными препаратами

Усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных лекарственных средств, этанола, калийсберегающих диуретиков, дигоксина.

Антидепрессанты, антипаркинсонические и антипсихотические лекарственные средства, в т.ч. фенотиазиновые производные повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.

Глюкокортикостероиды увеличивают риск развития глаукомы.

Хлорфенамин в сочетании с ингибиторами МАО, в т.ч. фуразолидоном, может привести к гипертоническому кризу, возбуждению.

Условия хранения

Хранить в сухом и темном месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Форма выпуска

10 таблеток/блистер/инструкция по применению/упаковка.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.