Lälezar apteka | РИЗОРТА 50 мг

РИЗОРТА 50 мг

Категории : Антигипертензивные препараты

Страна происхождения : “ЛИВ МЕДИЦИН ЛИМИТЭД”, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ.

Производитель : “ЛИВ МЕДИЦИН ЛИМИТЭД”, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ.

Количество :

Описание Дозировка Способ применения

РИЗОРТА

инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое название

Ризорта, Rizorta

Международное непатентованное название

Лозартан, Losartan

Состав

Ризорта 25 мг

Каждая таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит:

активное вещество: лозартан калия USP 25 мг

вспомогательные вещества: прежелатинизированный крахмал, сахарный порошок, микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза, CCNa, CMS-Na, стеарат магния.

Ризорта 50 мг

Каждая таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит:

активное вещество: лозартан калия USP 50 мг

прежелатинизированный крахмал, сахарный порошок, микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза, CCNa, CMS-Na, стеарат магния.

Ризорта 100 мг

Каждая таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит:

активное вещество: лозартан калия USP 100 мг

Лекарственная форма

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему. Антагонисты ангиотензина II.

Фармакологические свойства

Ризорта - антигипертензивное средство. Действующее вещество – лозартан.

Фармакодинамика

Лозартан принадлежит к группе лекарств, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина-II. Ангиотензин-II - это вещество, вырабатываемое в организме, которое связывается с рецепторами кровеносных сосудов, заставляя их сужаться. Это приводит к повышению артериального давления. Лозартан предотвращает связывание ангиотензина-II с этими рецепторами, вызывая расслабление кровеносных сосудов, что, в свою очередь, снижает кровяное давление. Лозартан замедляет снижение функции почек у пациентов с высоким артериальным давлением и сахарным диабетом 2 типа.

Фармакокинетика

После приема внутрь лозартан быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет около 33%. Метаболизируется при "первом прохождении" через печень с образованием карбоксильного метаболита, который обладает более выраженной фармакологической активностью, чем лозартан, и ряда неактивных метаболитов. Cmax в плазме крови лозартана и активного метаболита достигается через 1 ч и 3-4 ч, соответственно. Связывание с белками плазмы лозартана и активного метаболита высокое - более 98%.

T1/2 лозартана и активного метаболита в конечной фазе составляет около 1.5-2.5 ч и 3-9 ч, соответственно. Лозартан выводится с мочой и с калом (с желчью) в неизмененном виде и в виде метаболитов. Около 35% выводится с мочой и около 60% - с калом.

Показания к применению

• лечение эссенциальной гипертензии;

• лечение заболеваний почек у взрослых пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2-го типа с протеинурией ≥ 0,5 г/сут – как часть антигипертензивной терапии;

• снижение риска развития инсульта у взрослых пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка, подтвержденной ЭКГ;

• хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии, при непереносимости или неэффективности терапии ингибиторами АПФ).

Противопоказания

• повышенная чувствительность к лозартану;

• тяжелое нарушение функции печени;

• тяжелое нарушение функции почек (КК менее 30 мл/мин);

• рефрактерная гипонатриемия;

• рефрактерная гипокалиемия или гиперкальциемия;

• одновременное применение с препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и пациентов с умеренной и тяжелой степенью почечной недостаточности (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела);

• беременность и период грудного вскармливания;

• детский и подростковый возраст до 18.

Способ применения и дозы

Внутрь, вне зависимости от приема пищи, кратность приема - 1 раз в сутки. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, запивая водой.

Артериальная гипертензия

При артериальной гипертензии стандартная начальная и поддерживающая доза для большинства пациентов составляет 50 мг 1 раз в сутки. Для достижения большего терапевтического эффекта дозу увеличивают до максимальной суточной дозы 100 мг 1 раз в сутки.

Хроническая сердечная недостаточность
Начальная доза для пациентов с хронической сердечной недостаточностью составляет 12,5 мг 1 раз в сутки. Как правило, доза увеличивается с недельным интервалом (то есть 12,5 мг/сутки, 25 мг/сутки и 50 мг/сутки) до средней поддерживающей дозы 50 мг 1 раз в сутки, в зависимости от переносимости препарата пациентом.
Снижение риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (в том числе инсульта) и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка
Начальная доза препарата составляет 50 мг 1 раз в сутки. В дальнейшем может быть добавлен гидрохлоротиазид в низких дозах или увеличена доза препарата до 100 мг в один или два приема с учетом снижения АД.
Защита почек у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и протеинурией
Назначают в начальной дозе - 50 мг 1 раз в сутки с дальнейшим повышением дозы до 100 мг/сутки (с учетом степени снижения АД) в один или в два приема.
Особые группы пациентов:
У пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови (например, при приеме диуретиков в высоких дозах) рекомендуемая начальная доза составляет 25 мг 1 раза в сутки.
Пациенты с почечной недостаточностью и пациенты на диализе
Нет необходимости в подборе начальной дозы у пациентов с почечной недостаточностью, включая пациентов на диализе.
Пациенты пожилого возраста
Нет необходимости в подборе дозы у пожилых пациентов, хотя рекомендуется начинать лечение с дозой 25 мг у пациентов старше 75 лет.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Пациентам с заболеванием печени в анамнезе рекомендуется назначать препарат в более низких дозах. Противопоказано к применению у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.

Особые указания и меры предосторожности

С осторожностью применять при: артериальной гипотензии; сниженном объеме циркулирующей крови; нарушении водно-электролитного баланса; двустороннем стенозе почечных артерий или стеноз артерии единственной почки; почечной недостаточности; гиперкалиемии; гипертрофической обструктивной кардиомиопатии; сердечной недостаточности с угрожающими жизни аритмиями; сердечной недостаточности с сопутствующими тяжелыми нарушениями функции почек; ишемической болезни сердца; цереброваскулярных заболеваниях; первичной гиперальдостеронизме; ангионевротическом отек в анамнезе.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Необходимо учитывать, что на фоне лечения гипотензивными препаратами при вождении или работе с механизмами может возникать головокружение или сонливость, особенно, в начале лечения или при повышении дозировки препарата.

Применение в период беременности или кормления грудью

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания. При необходимости приема препарата в период лактации, то грудное вскармливание необходимо прекратить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с диуретиками в высоких дозах возможна артериальная гипотензия.

При одновременном применении с препаратами калия, калийсберегающими диуретиками повышается риск развития гиперкалиемии.

При одновременном применении с индометацином возможно уменьшение эффективности лозартана.

Имеется сообщение о развитии интоксикации литием при одновременном применении с лития карбонатом.

При одновременном применении с орлистатом уменьшается антигипертензивное действие лозартана, что может привести к значительному повышению АД, развитию гипертонического криза.

При одновременном применении с рифампицином повышается клиренс лозартана и уменьшается его эффективность.

Побочное действие

В большинстве случаев лозартан хорошо переносится, побочные эффекты носят слабый и преходящий характер и не требуют отмены препарата. Побочные эффекты, наблюдаемые при приеме препарата, классифицированы на категории в зависимости от частоты их возникновения: очень часто > 1/10 (10 %); часто > 1/100 (1 %) < 1/10 (10 %); иногда > 1/1000 (0,1 %), < 1/100 (1 %): редко >1/10000 (0,01 %), < 1/1000 (0,1 %); очень редко < 1/10000 (0.01 %), включая отдельные события.

Побочные эффекты, встречающиеся с частотой более 1 %

Общие нарушения: астения, слабость, повышенная утомляемость, боль в области грудной клетки, периферические отеки.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в спине, ногах, мышечные судороги.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, бессонница.

Со стороны дыхательной системы: кашель, бронхит, отек слизистой оболочки носа, фарингит, синусит, инфекции верхних отделов дыхательных путей.

Побочные эффекты, встречающиеся с частотой менее 1 %.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия, симптоматическая артериальная гипотензия (особенно у пациентов с внутрисосудистой дегидратацией, например, пациенты с тяжелой сердечной недостаточностью или при приеме диуретиков в высоких дозах), дозозависимая ортостатическая гипотензия, брадикардия, аритмии, инфаркт миокарда, васкулит.

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, зубная боль, метеоризм, гастрит, запор, гепатит, нарушения функции печени, рвота.

Со стороны кожных покровов: сухость кожи, экхимозы, эритема, фотосенсибилизация, повышенное потоотделение, алопеция.

Аллергические реакции: крапивница, зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек (включая отек гортани, голосовой складки, вызывающий обструкцию дыхательных путей, и/или отек лица, губ, глотки и/или языка).

Со стороны системы кроветворения: анемия, тромбоцитопения, эозинофилия, пурпура Шенлейна-Геноха.

Со стороны нервной системы и органов чувств: беспокойство, нарушение сна, сонливость, нарушение памяти, периферическая нейропатия, парестезии, гипостезии. тремор, атаксия, депрессия, обморок, звон в ушах, нарушение вкуса, нарушение зрения, конъюнктивит, мигрень.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, артрит, боль в плече и в колене, фибромиалгия.

Со стороны мочевыделительной системы: императивные позывы на мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей, нарушение функции почек.

Со стороны репродуктивной системы: снижение либидо, импотенция.

Прочие: обострение течения подагры, носовое кровотечение.

Со стороны лабораторных показателей: часто - гиперкалиемия (содержание калия более 5.5 ммоль/л); нечасто - повышение концентрации мочевины, остаточного азота, креатинина в сыворотке крови; очень редко - умеренное повышение активности грапсаминаз (аспартат-амипотрансферазы, аланинаминотрансферазы), гипербилирубинемия.

Внимание! Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, тахикардия, брадикардия.

Лечение: форсированный диурез, симптоматическая терапия. С помощью гемодиализа лозартан и его активный метаболит не удаляются из кровотока.

Условия хранения

Хранить в прохладном и сухом месте, при температуре не выше 30º C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту.

Форма выпуска

Ризорта 25 мг