УЛЬТРАЗИН
инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое название
Ультразин, Ultrazin
Международное непатентованное название
Цитиколин, Citicoline 

Состав
Ультразин 500 мг
Каждая ампула (4 мл раствора) содержит:
активное вещество: цитиколин (в виде цитиколина натрия) СР  500 мг 
вспомогательные вещества: вода для инъекций.  
Ультразин 1000 мг
Каждая ампула (4 мл раствора) содержит:
активное вещество: цитиколин (в виде цитиколина натрия) СР  1000 мг 
вспомогательные вещества: вода для инъекций. 
 

Лекарственная форма
Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическсая группа
Ноотропное средство

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия — способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода. При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, трудности при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии. Эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.
Фармакокинетика
После инъекции концентрация этого продукта в крови быстро падает до 1/3 за 30 минут и в основном стабильна в течение 1-2 часов. Распространяется в основном в печени, составляя 10%.
Свободный холин и дифосфат цитидина метаболизируются в печени и выводятся в основном почками и легкими. Период полувыведения активного вещества составляет 3.5 часа, а период полувыведения основного метаболита холина - 2 часа.
Этому продукту сложно пройти через гематоэнцефалический барьер, и только 0.1% препарата попадает в мозг. Однако лекарство остается в головном мозге в течение длительного времени, и его концентрация достигает пика в течение 3 часов после инъекции и остается неизменной в течение 24 часов.
Более того, содержание цитидина в поврежденном мозге было значительно выше, чем в нормальном мозге и поврежденном полушарии по сравнению с неповрежденным полушарием.

Показания к применению
• острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии); 
• восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов; 
• черепно-мозговая травма, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период; 
• когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

Противопоказания
• выраженная ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы); 
• детский и подростковый возраст до 18 лет. 
• повышенная чувствительность к цитиколину.

Способ применения и дозы
В/в, в/м, внутрь.
Режим дозирования и длительность лечения определяются индивидуально, в зависимости от показаний и тяжести симптомов заболевания. Максимальная суточная доза — 2000 мг.
В/в при инсультах и черепно-мозговой травме в остром периоде - по 1-2 г/сут в зависимости от тяжести заболевания в течение 3-7 дней, с последующим переходом на в/м введение или прием внутрь.
В/м - 0.5-1 г/сут.
При приеме внутрь - по 200-300 мг 3 раза/сут.

Особые указания и меры предосторожности
С осторожностью применять пациентам с тяжелой острой черепно-мозговой травмой, сопровождающейся кровоизлиянием в мозг, отеком мозга и повышенным черепным давлением.
С осторожностью применять у пациентов с эпилепсией и гипотонией.
Не следует назначать Ультразин одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
 

Влияние на способность управлять транспортными средствами  и механизмами
В период лечения пациентам следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа  с 
движущимися механизмами,  работа диспетчера и оператора).
 

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В период беременности Ультразин  назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. В период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание.
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Цитиколин усиливает эффекты леводопы.

Побочное действие
аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), брадикардия, тахикардия, тошнота, рвота, потеря аппетита, боли в животе, жжение в желудке, диарея,  одышка,  отек гортани, головокружение, тремор, головная боль, бессонница, возбуждение, раздражительность. 

Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, потеря аппетита, головная боль, бессонница, возбуждение. 
Лечение: симптоматическое лечение. 

Условия хранения
Хранить при температуре ниже 300С.  
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускается по рецепту.
Форма выпуска
5 ампул по 4 мл в контурной  ячейковой упаковке.  1 ячейковая упаковка вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
Производитель
“ЛИВ МЕДИЦИН ЛИМИТЭД”, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ