НАПИКОР
инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое название
Напикор, Napikor
Международное непатентованное название
Напроксен, Naproxen
Состав
Каждая таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит:
активное вещество: напроксен USP  500 мг
вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, гипромеллоза, этанол.
Лекарственная форма
Таблетки.
 

Фармакотерапевтическсая группа
Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС). 

Фармакологические свойства
Напикор - нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий противовоспалительным, жаропонижающим и анальгезирующим действием. Действующее вещество - напроксен. 
Фармакодинамика
Действие напроксена связано с неселективным подавлением активности циклооксигеназы 1 и 2 типа, вследствие чего угнетается синтез простагландинов - модуляторов боли, лихорадки и воспаления. Оказывает более пролонгированное действие по сравнению с другими нестероидными противовоспалительными средствами.

Фармакокинетика
При приеме внутрь препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), биодоступность составляет около 90 %. Связывание с белками плазмы крови почти полное (до 98 %). Максимальная концентрация в крови достигается через 2-3 часа. Период полувыведения составляет около 12 часов. Препарат метаболизируется в печени и выводится из организма в основном почками (до 98 %) в виде конъюгатов или в неизмененном виде (10 %). С желчью выводится 0,5-2,5 % препарата. При нарушении функции почек вследствие хронического пиелонефрита возможна кумуляция метаболитов.

Показания к применению
Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный, ювенильный хронический, подагрический артрит, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), остеоартроз.
Болевой синдром: миалгия, оссалгия, невралгия, артралгия, радикулит, головная (в т.ч. мигрень) и зубная боль, тендинит, при онкологических заболеваниях, посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением, альгодисменорея, аднексит, роды (в качестве анальгезирующего и токолитического средства).
Инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР органов с выраженным болевым синдромом (в составе комплексной терапии): фарингит, тонзиллит, отит.
Лихорадочный синдром при "простудных" и инфекционных заболеваниях.
Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания
Гиперчувствительность, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ и 12-перстной кишки, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК или др. НПВП (в т.ч. в анамнезе),  тяжёлая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), активное желудочно-кишечное кровотечение, воспалительные заболевания ЖКТ, прогрессирующие заболевания почек, тяжёлая печёночная недостаточность или активное заболевание печени,  подтверждённая гиперкалиемия.
С осторожностью. Хроническая сердечная недостаточность, ИБС, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, хроническая почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин), язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Н. pуlori, длительное использование НПВС, алкоголизм, тяжёлые соматические заболевания, пожилой возраст, одновременный приём пероральных глюкокортикостероидов  (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина).

Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая  достаточным количеством жидкости,  можно принимать во время еды.   
Взрослые
В острой стадии заболевания - по 0.5-0.75 г 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 1.75 г. Для поддерживающей терапии - в средней суточной дозе 500 мг за 2 приема (утром и на ночь).
При остром приступе подагры первая доза - 825 мг; затем - 275 мг каждые 8 ч.
При альгодисменорее - в первой дозе 500 мг, затем по 275 мг каждые 6-8 ч в течение 3-4 дней. При мигрени - 500 мг.
Дети
В возрасте от 1 года до 5 лет - в суточной дозе 2.5-5 мг/кг в 1-3 приема, курс лечения не должен превышать 14 дней.
При ювенильном артрите у детей старше 5 лет суточная доза - 10 мг/кг.
Предпочтительной лекарственной формой для детей является суспензия.

Особые указания и меры предосторожности
Не следует превышать рекомендованные дозы.
С осторожностью применяют при заболеваниях печени и почек, заболеваниях
желудочно-¬кишечного тракта в анамнезе, при наличии диспептических симптомов. Следует избегать приема Напикора в течение 48 часов до хирургического вмешательства.
В процессе лечения необходим систематический контроль за функцией печени и почек, картиной периферической крови.
При хроническом алкогольном и других формах цирроза концентрация несвязанного напроксена повышается, поэтому таким пациентам рекомендуются более низкие дозы.
Напикор не следует принимать вместе с другими противовоспалительными и болеутоляющими препаратами, за исключением назначений врача.
При необходимости определения концентрации 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования.
Пациентам пожилого возраста рекомендуются более низкие дозы.
 

Влияние на способность управлять транспортными средствами  и механизмами
В период лечения следует воздержаться от видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно поставьте в известность врача, а если самостоятельно производите лечение - проконсультируйтесь с врачом по поводу возможности применения препарата.
При одновременном назначении может вызвать уменьшение диуретического эффекта фуросемида; усиление эффекта непрямых антикоагулянтов.
Повышает токсичность фенитоина, сульфаниламидов, метотрексата (блокирует канальцевую секрецию).
Снижает гипотензивный эффект бета-адреноблокаторов.
Снижает выведение Li+ и увеличивает его концентрацию в плазме.
Антацидные лекарственные средства, содержащие Mg2+ и Al3+, уменьшают абсорбцию напроксена.
Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
 

Побочное действие
Тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастрии, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек; головная боль, сонливость, шум в ушах, головокружение, слабость, замедление скорости реакции; эрозивно-язвенные поражения др. отделов ЖКТ, кровотечения и перфорации ЖКТ; тромбоцитопения, гранулоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия; снижение слуха, нарушение функции почек или печени.
НПВП-гастропатия (поражение антрального отдела желудка в виде эритемы слизистой оболочки, кровоизлияний, эрозий и язв).
 

Передозировка
Симптомы: изжога, диспепсия, тошнота, рвота, сонливость. 
Лечение: промывание желудка, активированный уголь - 0.5 г/кг.
 

Условия хранения
Хранить в прохладном и сухом месте, при температуре не выше 30º C.
Хранить в недоступном для детей месте! 
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускается по рецепту.
Форма выпуска
10 таблеток в блистере из алюминиевой фольги. 1 блистер вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
Производитель
“ЛИВ МЕДИЦИН ЛИМИТЭД”, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ.