СЕКНАПОЛ

инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата

 

Торговое название

Секнапол, Seknapol

Международное непатентованное название

Секнидазол, Secnidazole

Состав

Каждая таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит:

активное вещество: секнидазол CP  1 г

вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния.

Лекарственная форма

Таблетки.

 

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные и противопротозойные средства.

 

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Секнидазол представляет собой производное нитроимидазола. Оказывает бактерицидное (против грамположительных и грамотрицательных анаэробных бактерий) и амебицидное (внутри- и внекишечное) действие. Секнидазол особенно активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytic и Giardia lamblia. Проникая внутрь клетки микроорганизма, секнидазол активируется в результате восстановления  5-нитрогруппы, за счет чего взаимодействует с клеточной ДНК. Происходит нарушение ее спиралевидной структуры и разрушение нитей, ингибирование нуклеотидного синтеза и гибель клетки.

Фармакокинетика

После приема внутрь секнидазол быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет около 80%. После приема 2 г секнидазола C max  в плазме достигается через 3-4 ч.

Секнидазол проникает через гематоэнцефалический барьер и плацентарный барьер, экскретируется с грудным молоком.

Т1/2 секнидазола из плазмы крови составляет около 25 ч. Препарат медленно выводится из организма, в основном с мочой: около 50% принятой дозы экскретируется за 120 ч.

 

Показания к применению

• уретрит и вагинит, вызванные Trichomonas vaginalis,

• амебиаз кишечника, вызванный Entamoeba histolytica,

• амебиаз печени, вызванный Entamoeba histolytica,

• жиардиаз, вызванный Giardia lamblia.

 

Противопоказания

• Гиперчувствительность к секнидазолу, другим производным имидазола, 

• органические заболевания ЦНС,

• заболевания крови (в т.ч. в анамнезе),

• беременность,

• период лактации,

• детский возраст до 3 лет.    

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая  небольшим количеством воды, перед едой. 

Уретрит и вагинит

Взрослые — однократно 2 г (2 таблетки), курс лечения — 1 день. Следует проводить одновременное лечение обоих половых партнеров.

Амебиаз кишечника

Острый амебиаз с выраженной симптоматикой (форма histolytica). Взрослые — однократно 2 г  (2 таблетки), курс лечения — 1 день; дети — однократно 30 мг/кг, курс лечения — 1 день.

Амебиаз без клинической симптоматики, включая очаговую и цистную формы (minuta и cystic). Взрослые — 2 г (2 таблетки) в 1 или несколько приемов в течение 3 дней; дети — 30 мг/кг/сут в 1 или несколько приемов в течение 3 дней.

Амебиаз печени

Взрослые — 1,5 г (1,5 таблетки) в 1 или несколько приемов в течение 5 дней; дети — 30 мг/кг/сут в 1 или несколько приемов в течение 5 дней.

Гиардиоз

Дети — однократно 30 мг/кг, курс лечения — 1 день.

 

Особые указания и меры предосторожности

При печеночном амебиазе в фазе нагноения прием препарата следует сочетать с дренажным удалением гноя или удалением абсцессов.

При одновременном приеме непрямых антикоагулянтов необходимо чаще определять протромбиновое время и осуществлять мониторинг МНО (международного нормализованного отношения) и при необходимости корректировать дозу антикоагулянта на протяжении всего курса терапии и в течение 8 дней после окончания терапии. 

На время терапии Секнаполом и в течение 5 дней после ее завершения необходимо отказаться от употребления алкогольных напитков.

При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин пациенты должны воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. Лечение не прекращается во время менструации.

Следует избегать применение данного препарата у пациентов с заболеванием крови в анамнезе. Длительное применение желательно проводить под контролем формулы крови. При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса. Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами  и механизмами

Возможны такие побочные эффекты, как головокружение и нарушение координации движений. При появлении этих побочных действий пациентам рекомендуется воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих концентрации внимания и быстроты реакции.

 

Применение в период беременности или кормления грудью 

Накопленный к настоящему времени опыт недостаточен для оценки возможного фетотоксического действия секнидазола. Поскольку секнидазол способен проникать через плацентарный барьер, не рекомендуется назначать препарат во время беременности.

Секнидазол выводится с грудным молоком. На время лечения следует отказаться от грудного вскармливания.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Дисульфирам: при совместном применении секнидазола с дисульфирамом возможны психотические реакции, состояние спутанности сознания.

Антикоагулянты для приема внутрь (например, варфарин): секнидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) и повышает риск возникновения кровотечений за счет снижения печеночного метаболизма антикоагулянтов.

Этанол: сочетание с этанолом вызывает симптомы "антабусной реакции" (спазмы в животе, тошнота, рвота, головная боль, "приливы жара", тахикардия).

 

Побочное действие

Аллергические реакции: крапивница, сыпь, ангионевротический отек, анафилактическая реакция.

Со стороны крови и лимфатической системы: умеренная обратимая лейкопения.

Со стороны нервной системы: головокружение, нарушение координации движений (атаксия), снижение кожной чувствительности (парестезия), периферическая невропатия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в области желудка, "металлический" привкус во рту, глоссит, стоматит.

Прочие: лихорадка.

 

Передозировка

Симптомы: усиление дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия. 

 

Условия хранения

Хранить в прохладном и сухом месте, при температуре не выше 30º C.

Хранить в недоступном для детей месте! 

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту.

Форма выпуска

2 таблетки в блистере из алюминиевой фольги. 1 блистер вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Производитель

“ЛИВ МЕДИЦИН ЛИМИТЭД”, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ.