БРОМГЕКСИН-LM
БРОМГЕКСИН-LM
Торговое название
Бромгексин- LM, Bromhexin-LM
Международное непатентованное название
Бромгексин, Bromhexine
Состав
Каждая таблетка содержит:
активное вещество: бромгексина гидрохлорид 8 мг
вспомогательные вещества:
крахмал, кальция сульфат,
магния стеарат
Лекарственная форма
Таблетки.
Фармакотерапевтическсая группа
Муколитическое средство.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Муколитическое (секретолитическое) средство, оказывает
отхаркивающее и слабое противокашлевое действие.
Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые
и мукополисахаридные волокна, увеличивает
серозный компонент бронхиального секрета); активирует
мерцательный эпителий, увеличивает объем и улучшает
отхождение мокроты. Стимулирует выработку эндогенного
сурфактанта, обеспечивающего стабильность
альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект
проявляется через 2-5 дней от начала лечения.
Фармакокинетика
Бромгексин быстро всасывается из ЖКТ и подвергается
интенсивному метаболизму при "первом прохождении"
через печень. Биодоступность составляет около 20%. У
здоровых пациентов Cmax в плазме определяется через 1 ч.
Широко распределяется в тканях организма. Около
85-90% выводится с мочой главным образом в форме
метаболитов. Метаболитом бромгексина является
амброксол.
Связывание бромгексина с белками плазмы высокое.
T1/2 в терминальной фазе составляет около 12 ч.
Бромгексин проникает через ГЭБ. В небольших количествах
проникает через плацентарный барьер.
Только небольшие количества выводятся с мочой с T1/2
6.5 ч.
Клиренс бромгексина или его метаболитов может уменьшаться
у пациентов с тяжелыми нарушениями функции
печени и почек.
Показания к применению
• Острые и хронические бронхолегочные заболевания,
сопровождающиеся затруднением отхождения
вязкой мокроты: трахеобронхит, бронхиты разной
этиологии (в том числе осложненные
бронхоэктазами), бронхиальная астма, туберкулез
легких, эмфизема легких, пневмония (острая
и хроническая), пневмокониоз, муковисцидоз.
• Санация бронхиального дерева в предоперационном
периоде и при проведении лечебных
и диагностических внутрибронхиальных
манипуляций, профилактика скопления в бронхах
густой вязкой мокроты после операции.
Противопоказания
• Повышенная чувствительность к компонентам
препарата;
• беременность и период грудного вскармливания;
• язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки
(в стадии обострения);
• детский возраст до 3-х лет.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи, запивать достаточным
количеством воды.
Взрослым и детям старше 10 лет - по 8 мг 3-4 раза/сут.
Детям в возрасте от 6 до 10 лет - по 6-8 мг 3 раза/сут;
в возрасте от 3 до 6 лет - по 4 мг 3 раза/сут.
При необходимости доза для взрослых может быть
увеличена до 16 мг 4 раза/сут.
Терапевтическое действие может проявиться на 4-6
день лечения. Курс лечения -от 4 до 28 дней. В процессе
лечения рекомендуется употреблять достаточное
количество жидкости для поддержания секретолитического
действия бромгексина. Без консультации врача не
рекомендуется принимать препарат более 4-5 дней.
Особые указания и меры предосторожности
В случаях нарушения моторики бронхов (например, при
редком синдроме первичной дискинезии ресничек) или
при значительном объеме выделяемой мокроты, применение
Бромгексина-LM требует осторожности в связи с
риском задержки отделяемого в дыхательных путях.
С осторожностью принимать при нарушении функции
почек и при тяжелых заболеваниях печени (например,
уменьшить дозу или увеличить интервал между приемами).
При язвенной болезни желудка, а также при указаниях на
желудочное кровотечение в анамнезе Бромгексин-LM
следует применять под контролем врача.
С осторожностью применять у пациентов, страдающих
бронхиальной астмой.
Не применять одновременно с лекарственными
средствами, содержащими кодеин, т.к. это затрудняет
откашливание разжиженной мокроты.
Следует обратить внимание пациентов, принимающих
препарат, на возможность повышенного отделения
мокроты.
В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное
количество жидкости для поддержания секретолитического
действия бромгексина.
У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем
или вибрационным массажем грудной клетки,
облегчающим эвакуацию секрета из бронхов.
Влияние на способность управлять транспортными
средствами и механизмами
В связи с возможным развитием побочных эффектов при
применении препарата (головокружение, головная боль),
следует соблюдать осторожность при выполнении
потенциально опасных видов деятельности, требующих
повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных
реакций.
Применение при беременности и в период грудного
вскармливания
Противопоказано применение в I триместре беременности.
Применение во II-III триместрах беременности и в
период грудного вскармливания возможно только в тех
случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает
потенциальный риск для плода или младенца.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Бромгексин не назначают одновременно с лекарственными
средствами, подавляющими кашлевой центр (в том
числе содержащими кодеин), поскольку это затрудняет
отхождение разжиженной мокроты (приводит к накоплению
бронхиального секрета в дыхательных путях).
Бромгексин способствует проникновению антибиотиков
(эритромицин, цефалексин, окситетрациклин, ампициллин,
амоксициллин), сульфаниламидных лекарственных
средств в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной
терапии.
Совместное применение бромгексина с некоторыми
нестероидными противовоспалительными препаратами
(салицилатами, фенилбутазоном или бутадионом) может
вызывать раздражение слизистой оболочки желудка.
При одновременном применении с препаратами, вызывающими
симптомы раздражения желудочно-кишечного
тракта, возможно усиление раздражающего действия на
слизистые оболочки желудочно-кишечного тракта.
Препарат не совместим с щелочными растворами.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: редко -реакции гиперчувствительности,
бронхоспазм; частота неизвестна -
анафилактические реакции, включая анафилактический
шок, ангионевротический отек и кожный зуд, ринит.
Со стороны нервной системы: нечасто -головокружение,
головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто -
тошнота, диарея, рвота, боль в животе; частота неизвестна
-обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной
кишки, диспепсия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко -кожная
сыпь, крапивница; частота неизвестна -тяжелые кожные
реакции (включая мультиформную эритему, синдром
Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический
эпидермальный некролиз), острый генерализованный
экзантематозный пустулез.
Со стороны лабораторных показателей: очень редко -
повышение активности «печеночных» трансаминаз в
сыворотке крови.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов
усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные
эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об
этом врачу.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея и другие желудочно-
кишечные расстройства.
Лечение: симптоматическое, специфического антидота
нет. При передозировке необходимо вызвать рвоту, а
затем пациенту дать воду. Промывание желудка рекомендуется
в течение 1-2 часов после приема препарата.
Условия хранения
Хранить при температуре между 15-30°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности,
указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускается по рецепту.
Форма выпуска
10 таблеток в блистере из алюминиевой фольги. 3
блистера вместе с инструкцией по применению в картонной
коробке.