ДЕРАНИ
Торговое название
Дерани, Derani
Международное непатентованное название
Дезлоратадин, Desloratadine
Состав
Каждая таблетка, покрытая пленочной
оболочкой, содержит:
Действующее вещество: дезлоратадин 5 мг.
Вспомогательные вещества: авицел-102,
авицел-200, тальк, магния стеарат.
Лекарственная форма
Таблетки.
Фармакотерапевтическсая группа
Противоаллергическое средство - H1-гистаминовых
рецепторов блокатор.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов
(длительного действия). Является первичным
активным метаболитом лоратадина.
Ингибирует высвобождение гистамина и
лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает
развитие и облегчает течение
аллергических реакций. Обладает противоаллергическим,
противозудным и противоэкссудативным
действием. Уменьшает
проницаемость капилляров, предупреждает
развитие отека тканей, снимает спазм
гладкой мускулатуры. Практически не
обладает седативным эффектом и при
приеме в дозе 7.5 мг не влияет на скорость
психомоторных реакций. В сравнительных
исследованиях дезлоратадина и лоратадина
качественных или количественных различий
токсичности двух препаратов в сопоставимых
дозах (с учетом концентрации дезлоратадина)
не выявлено.
Фармакокинетика
После приема внутрь начинает определяться
в плазме через 30 мин. Пища не оказывает
влияния на распределение. Биодоступность
пропорциональна дозе в диапазоне от
5 мг до 20 мг. Связывание с белками
плазмы составляет 83-87%. После
однократного приема в дозе 5 мг или 7.5 мг
Cmax достигается через 2-6 ч (в среднем
через 3 ч). Не проникает через ГЭБ. Интенсивно
метаболизируется в печени путем
гидроксилирования с образованием
3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом,
лишь небольшая часть принятой
внутрь дозы выводится почками (<2%) и с
калом (<7%). T1/2 – 20-30 ч (в среднем - 27
ч). При применении дезлоратадина в дозе от
5 мг до 20 мг 1 раз/сут в течение 14 дней
признаков клинически значимой кумуляции
не выявлено.
Показания к применению
Симптоматическая терапия сезонного и
круглогодичного аллергического ринита,
хронической идиопатической крапивницы.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к дезлоратадину,
детский возраст до 1 года.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи,
запивая небольшим количеством жидкости.
Взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и
старше в дозе 5 мг/сут.
Детям в возрасте от 6 до 11 лет – 2,5 мг 1
раз/сут, в возрасте от 1 года до 5 лет по
рекомендации врача.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата рекомендуется
проконсультироваться с врачом.
С осторожностью назначают при тяжелой
почечной недостаточности.
Следует соблюдать осторожность при
применении препарата у пациентов с
судорагами в анамнезе, особенно у пациентов
детского возраста. Следует прекратить
применение препарата в случае развития
судорог.
Влияние на способность к управлению
транспортными средствами и механизмами:
Неблагоприятного воздействия на управление
автомобилем или сложными техническими
устройствами не отмечалось.
Применение при беременности и в
период грудного вскармливания
Противопоказано к применению при
беременности и в период грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими лекарственными
средствами
При многократном совместном применении
дезлоратадина с кетоконазолом, эритромицином,
азитромицином, флуоксетином и
циметидином клинически значимых изменений
концентрации дезлоратадина в плазме
не выявлено. Одновременный прием пищи
не влияет на распределение дезлоратадина
в организме.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: головная
боль, галлюцинации, психомоторная гиперреактивность,
судороги.
Со стороны пищеварительной системы:
сухость во рту, гепатит.
Прочие: фотосенсибилизация, миалгия,
одышка, чувство усталости.
Если любые из указанных в инструкции
побочных эффектов усугубляются, или Вы
заметили любые другие побочные эффекты,
не указанные в инструкции, сообщите об
этом врачу.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности побочных
реакций.
Лечение: промывание желудка, проведение
симптоматической и поддерживающей
терапии. Гемодиализ неэффективен.
Условия хранения
Хранить в сухом и прохладном месте, при
температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения
срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускается по рецепту.
Форма выпуска
10 таблеток в блистере из алюминиевой
фольги. 1 блистер вместе с инструкцией по
применению в картонной коробке.