ДИФРОЗ 

Торговое название препарата 

Дифроз, Difroz 

Международное непатентованное название 

Дифосфат фруктозы натрия, Sodium Fructose Diphosphate 

Состав 

Каждый флакон (100 мл) содержит: 
активное вещество: дифосфат фруктозы натрия 5 г 
Флакон растворителя содержит: стерильная вода для инъекций 50 мл 

Лекарственная форма 

Порошок для приготовления раствора для инфузий. 

Фармакотерапевтическая группа 

Препараты для лечения заболеваний сердечно¬сосудистой системы. Прочие 
кардиотонические препараты. 

Фармакологические свойства 
Фармакодинамика 

Основной механизм действия препарата -взаимодействие со стенкой клетки со 
стимуляцией активности фосфофруктокиназы, пируваткиназы и лактаткиназы и, в 
конечном итоге, с увеличением внутриклеточного высокоэнергетического фосфатного 
пула. Его внутриклеточная концентрация варьирует в зависимости от «специализации» 
клетки. Концентрация дифосфат фруктозы натрия внутри человеческих эритроцитов 
составляет 6-10 мг/л клеток. 
Взаимодействие с поверхностью клетки проявляется также в виде усиленной диффузии 
ионов калия внутрь клетки, стимулируя обогащение внутриклеточного высокоэнергетического 
фосфатного пула и 2.3-дифосфоглицерата. 
Дифосфат фруктозы натрия противодействует отрицательным последствиям 
гиперкалиемии, препятствует снижению запасов аденозинтрифосфата в сердечной 
мышце и поддерживает сердечную деятельность, предупреждая ее остановку. 
Дифосфат фруктозы натрия уменьшает гемолиз эритроцитов, вызываемый 
механической травмой, ингибирует химически стимулированную продукцию 
кислородных свободных радикалов в нейтрофилах поддерживая запасы АТФ и 
креатинфосфата при ишемии миокарда, способствует кардиореспираторной 
реанимации, ограничивает зону некроза, вызванную острой окклюзией коронарных 
артерий; вызывает благоприятный кардиоциркуляторный эффект и улучшает 
гемодинамику при назначении пациентам с обширным инфарктом миокарда, особенно 
на ранней стадии. 
Дифосфат фруктозы натрия показывает значительную протективную активность при 
геморрагическом и травматическом шоках и содействует успешной реанимации. 
Обладает также выраженным протективным эффектом на ткань головного мозга, 
снижая последствия гипоксического стресса. 
У пациентов с хронической ишемической болезнью сердца дифосфат фруктозы натрия 
улучшает работоспособность и функцию сердца при нагрузке. Снижает биохимические 
и электрокардиографические проявления токсического действия цитостатиков на 
сердце. Ускоряет восстановление достаточной сердечной деятельности после 
длительной ишемической кардиоплегии. 
Установлено, что дифосфат фруктозы натрия защищает печень и почки от ишемии и от 
функционального и органического повреждения, вызванного пост-ишемической 
реперфузией. 
Дифосфат фруктозы натрия улучшает реологические показатели крови у пациентов, 
страдающих заболеванием периферических кровеносных сосудов. При многократных 
переливаниях крови увеличивает внутриэритроцитарный энергетический пул, 
уменьшает концентрацию калия в переливаемой плазме, восстанавливает нормальное 
соотношение калия и натрия внутри клеток, улучшает упругость и гемолитическую 
резистентность эритроцитов. 
Дифосфат фруктозы натрия может быть полезным в лечении респираторного 
дистресс-синдрома у взрослых. При этом синдроме дифосфат фруктозы натрия 
способствует ослаблению макроваскулярных повреждений легких путем угнетения 
высвобождения гистамина из тучных клеток и предупреждения образования свободных 
кислородных радикалов (перекисных и супероксидных) в нейтрофилах. Кроме того, 
положительно влияет на азотистый баланс и содействует утилизации глюкозы при 
общем парентеральном питании. 

Фармакокинетика 

Концентрация дифосфат фруктозы натрия в плазме, измеренная через 5 минут после 
инфузии в дозе 250 мг/кг, составляла 770 мг/л. Через 80 минут после окончания 
инфузии не обнаруживалась в определяемых количествах. Период полувыведения из 
плазмы крови варьирует от 10 до 15 мин. 
Дифосфат фруктозы натрия исчезает из плазмы благодаря распространению в ткани 
внесосудистого русла и гидролизу до неорганического фосфата и фруктозы под 
воздействием эритроцитарной и плазматической фосфатаз. 

Показания к применению 

• острый инфаркт миокарда, 
• шоковые состояния при инфаркте миокарда, травмах, кровотечениях, инсультах и 
тяжелых инфекциях, 
• хроническая сердечная недостаточность, 
• интраоперационная ишемия миокарда, 
• ишемия различной локализации (в том числе тяжелая ишемия нижних конечностей), 
• острое нарушение мозгового кровообращения, 
• гипофосфатемия, вызванная нарушениями метаболизма (алкогольная зависимость, 
истощение, дыхательная недостаточность, снижение оксигенации крови, 
передозировка нейролептиками), 
• при истощении запасов дифосфоглицерата вследствие массивной трансфузии и при 
экстракорпоральном кровообращении при операциях на сердце, парентеральном 
питании, операциях на печени, тяжелых ожогах, 
• при хирургических вмешательствах для профилактики осложнений, таких как 
гипотензия или снижение оксигенации тканей, при пересадке органов (почек, 
печени), 
• для восстановления энергозатрат после интенсивной нагрузки в спортивной 
медицине, 
• профилактика развития синдрома физического перенапряжения, улучшение 
адаптации к экстремальным физическим нагрузкам. 
Противопоказания 

Известная гиперчувствительность к препарату, гиперфосфатемия, почечная 
недостаточность. 

Способ применения и дозы 

Дифроз предназначен только для внутривенного введения. 
Для быстрого внутривенного вливания (с приблизительной скоростью 1г/мин, что 
соответствует скорости 10 мл/мин) 5 г Дифроза разводят 50 мл приложенного 
растворителя для получения 10% раствора. Рекомендуемые суточные дозы и 
длительность лечения определяются тяжестью состояния. При острых состояниях 
препарат обычно вводят из расчета 125-175 мг/кг (соответствует 2 флаконам в сутки), 
максимально 250 мг/кг. При необходимости введения более высоких доз 
рекомендуется общую суточную дозу разделить на 2 введения. 
При хронических состояниях - от 75 мг до 160 мг порошка на кг веса тела (соответствует 
1-2 флаконам в сутки Дифроза 5 г). 
При интраоперационной ишемии миокарда препарат добавляют в состав 
кардиоплегического раствора непосредственно перед введением. Рекомендуется 
проведение профилактического курса инфузий по 1 флакону в сутки в течение 3-5 дней, 
предшествующих хирургическому вмешательству, и в течение 1-2 дней -после 
операции. 
Для терапии гипофосфатемии назначаемое количество должно зависеть от 
выраженности дефицита во избежание избыточного появления фосфора. 
Дозировка для детей устанавливается в соответствии с весом тела. 

Внимание! 

Перед введением препарата надо визуально проверить флакон с раствором. Если 
обнаружена утечка или раствор мутный или содержит твердые частицы, препарат не 
использовать. 
Приготовленный раствор можно использовать только один раз. Любое оставшееся 
после применения количество должно быть выброшено. 

Особые указания и меры предосторожности 

У пациентов с клиренсом креатинина ниже 50 мл/мин следует постоянно наблюдать за 
уровнем фосфатов в крови. 
У детей раннего возраста препарат должен использоваться только в случае 
необходимости и под строгим медицинским контролем. 
Попадание раствора подкожную ткань в ходе инфузии вызывает умеренную локальную 
боль и легкое местное раздражение. 

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами 

Не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими 
механизмами. 

Применение при беременности и в период грудного вскармливания 

При проведении доклинических исследований ни одного прямого или косвенного 
негативного влияния препарата на течение беременности, развитие зародыша/плода, 
роды или постнатальное развитие не выявлено. 

Побочные действия 

Крайне редко аллергические реакции разной степени тяжести. 
В случае вливания со скоростью 10 мл/мин. возможно покраснение лица, учащенное 
сердцебиение, онемение пальцев конечностей. 

При возникновении любых побочных эффектов по время применения препарата следует 
незамедлительно сообщить лечащему врачу. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами 

Взаимодействие Дифроза с другими лекарственными препаратами не зафиксировано. 
Не следует смешивать Дифроз с другими препаратами, не растворимыми при рН 5,5, а 
также со щелочными растворами солей кальция. 

Передозировка 

О случаях передозировки не сообщалось. 

Условия хранения 

Хранить в прохладном и сухом месте, при температуре не выше 25°С. Беречь от света. 
Хранить в недоступном для детей месте. 

Срок годности 

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. 

Условия отпуска 

Отпускается по рецепту. 

Форма выпуска 

1 флакон вместимостью 100 мл с порошком для приготовления раствора. 
1 флакон вместимостью 50 мл с растворителем. 
По 1 флакону с препаратом (порошок для приготовления раствора), 1 флакону с 
растворителем, вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.