КЕТРУМ 100мг 30таб.
КЕТРУМ
Торговое название
Кетрум, Ketrum
Международное непатентованное название
Кетопрофен, Ketoprofen
Состав
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активное вещество: кетопрофен 100 мг
вспомогательные вещества: крахмал, декстрин, микрокристаллическая
целлюлоза, гипромеллоза, магния стеарат,
тальк
Лекарственная форма
Таблетки.
Фармакотерапевтическсая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП),
оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и
жаропонижающее действия, связанные с подавлением
активности циклооксигеназ 1 и 2, регулирующих синтез
простагландинов и брадикинина; стабилизирует лизосомальные
мембраны.
Не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного
хряща.
Фармакокинетика
Абсорбция -быстрая, биодоступность -более 90 %. Связь с
белками плазмы - 99 %. Минимальная эффективная концентрация
определяется через 45-60 мин. При пероральном
приеме кетопрофена максимальная концентрация в плазме
достигается через 1 ч.
Терапевтическая концентрация в синовиальной жидкости
сохраняется 6-8 ч. В значимом количестве не проникает
через гематоэнцефалический барьер.
Практически полностью метаболизируется в печени путем
глюкуронирования, имеет эффект "первого прохождения"
через печень.
Выводится почками (главным образом в виде глюкуронида
кетопрофена) и кишечником (1 %). Период полувыведения -
1,6-1,9 ч. Не кумулирует.
Показания к применению
Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного
аппарата: ревматоидный, псориатический артрит,
болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилит), подагрический
артрит, остеоартроз.
Препарат предназначен для симптоматической терапии,
уменьшения боли и воспаления на момент использования, на
прогрессирование заболевания не влияет.
Болевой синдром: миалгия, оссалгия, невралгия, тендинит,
артралгия, бурсит, радикулит, аднексит, отит, головная и
зубная боль, при онкологических заболеваниях; посттравматический
и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся
воспалением, альгодисменорея.
Противопоказания
Гиперчувствительность к кетопрофену и другим компонентам
препарата, а также к другим нестероидным противовоспалительным
средствам.
Бронхиальная астма, ринит или крапивница в анамнезе,
вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других
НПВП.
Язвенная болезнь желудка и/или 12-перстной кишки (стадия
обострения), язвенный колит (стадия обострения), болезнь
Крона; гемофилия и другие нарушения свертывания крови;
подтвержденная гиперкалиемия; дивертикулит, пептическая
язва, активное желудочно-кишечное кровотечение, воспалительные
заболевания кишечника; декомпенсированная
сердечная недостаточность, период после проведения аортокоронарного
шунтирования; тяжелая печеночная недостаточность
или активное заболевание печени; тяжелая почечная
недостаточность (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующие
заболевания почек; детский возраст (до 12 лет);
беременность (III триместр), период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь, вовремя или после еды, по 1 таблетке (100 мг) 2 раза
в день.
Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая,
запивая большим количеством (не менее 100 мл) воды или
молока.
Следует использовать минимальную эффективную дозу
минимально возможным коротким курсом.
Особые указания и меры предосторожности
Кетопрофен можно запивать молоком или принимать с
антацидными препаратами с целью уменьшения частоты
желудочно-кишечных расстройств; антацидные препараты и
молоко не влияют на всасываемость препарата.
Во время лечения необходим контроль картины периферической
крови и функционального состояния печени и почек,
особенно у больных пожилого возраста.
При нарушении функции почек и печени необходимо снижение
дозы и тщательное наблюдение.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат
следует отменить за 48 ч до исследования.
Прием препарата может маскировать признаки инфекционного
заболевания.
Не следует применять препарат одновременно с другими
НПВП.
Влияние на способность управлять транспортными
средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при
вождении автотранспорта и занятии другими потенциально
опасными видами деятельности, требующими повышенной
концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Применение при беременности и в период грудного
вскармливания
В III триместре беременности применение Кетрума противопоказано.
В I и во II триместрах беременности назначение препарата
возможно только в случае, если предполагаемая польза для
матери превышает потенциальный риск для плода.
В период лактации при приеме препарата необходимо
решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Кетопрофен может ослаблять действие диуретиков и
гипотензивных средств и усиливать действие пероральных
гипогликемических и некоторых противосудорожных препаратов
(фенитоин).
Совместный прием с другими НПВП, глюкокортикостероидами,
салицилатами, этанолом, кортикотропином повышает
риск развития нежелательных явлений со стороны желудочно-
кишечного тракта.
Одновременное назначение с антикоагулянтами, тромболитиками,
антиагрегантами, а также с цефаперазоном,
цефамандолом, цефотетаном и моксалактамом повышает
риск развития кровотечений.
При одновременном приеме нестероидных противовоспалительных
препаратов с диуретиками и ингибиторами АПФ
повышается риск нарушения функции почек.
Повышает концентрацию в плазме сердечных гликозидов,
блокаторов медленных кальциевых каналов, препаратов
лития, циклоспорина, метотрексата.
Нестероидные противовоспалительные препараты могут
уменьшать эффективность мифепристона. Прием НПВП
следует начинать не ранее, чем через 8-12 дней после
отмены мифепристона.
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин,
этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические
антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных
активных метаболитов.
Совместное назначение с вальпроатом натрия вызывает
нарушение агрегации тромбоцитов.
Повышает гипогликемическое действие инсулина и
пероральных гипогликемических лекарственных средств.
Миелотоксические лекарственные средства усиливают
проявления гематотоксичности препарата.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота,
диарея или запор, метеоризм, рвота, изжога, снижение
аппетита,) НПВП-гастропатия, боль в животе, стоматит,
нарушение функции печени, перфорация органов желудочно-
кишечного тракта, обострение болезни Крона, мелена,
десневое, желудочно-кишечное, геморроидальное кровотечение.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль,
головокружение, бессонница, сонливость, утомляемость,
возбуждение, нервозность, депрессия, астения, спутанность
или потеря сознания, забывчивость, мигрень, периферическая
невропатия, галлюцинации, дезориентация и расстройство
речи.
Со стороны органов чувств: шум или звон в ушах, нечеткость
зрительного восприятия, изменение вкуса, конъюнктивит,
снижение слуха, сухость слизистой оболочки глаза, боль в
глазах, гиперемия конъюнктивы, вертиго.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия,
артериальная гипертензия, периферические отеки.
Со стороны органов кроветворения: уменьшает агрегацию
тромбоцитов, транзиторное повышение уровня ферментов
печени, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения, пурпура,
гемолитическая анемия, лейкопения.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение
функции почек, цистит, уретрит, интерстициальный нефрит,
нефротический синдром, гематурия (чаще развиваются у
людей, длительно принимающих НПВП и диуретики).
Аллергические реакции: кожные реакции (зуд, крапивница),
ринит, одышка, бронхоспазм, ангионевротический отек,
анафилактоидные реакции, эксфолиативный дерматит.
Прочие: усиление потоотделения, кровохарканье, носовое
кровотечение, менометроррагия, мышечные подергивания,
жажда, фотосенсибилизация.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов
усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные
эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом
врачу.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, рвота с кровью, боли в животе,
мелена, нарушение сознания, угнетение дыхания, судороги,
нарушение функции почек и почечная недостаточность.
Лечение: промывание желудка и применение активированного
угля, симптоматическая терапия. Воздействие кетопрофена
на желудочно-кишечный тракт можно ослабить с
помощью антагонистов Н2-рецепторов, ингибиторов протонной
помпы и простагландинов. Специфического антидота нет.
Условия хранения
Хранить в прохладном и сухом месте, при температуре не
выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности,
указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускается по рецепту.
Форма выпуска
10 таблеток в блистере из алюминиевой фольги. 3 блистера
вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.