ОРИКЛАР 

Торговое название 

Ориклар, Oriclar 

Международное непатентованное название 

Кларитромицин, Clarithromycin

Состав 

Таблетки 

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: 
Действующее вещество: кларитромицин 500 мг. 
Вспомогательные вещества: авицел 102, авицел 200, примогель, 
тальк, магния стеарат, ПВП К-30. 

Суспензия 

Каждые 5 мл суспензии содержат: 
Действующее вещество: кларитромицин 125 мг. 
Вспомогательные вещества: сахар, аэросил 200, бензоат натрия, 
цитрат натрия, лимонная кислота безводная, натрия карбоксиметилцеллюлоза, 
метилпарабен, пропилпарабенатрий, неотам, банановый 
ароматизатор. 

Лекарственная форма 

Таблетки. 
Порошок для приготовления суспензии. 

Фармакотерапевтическая группа 

Антибиотик, макролид. 

Фармакологические свойства 
Фармакодинамика 

Полусинтетический антибиотик группы макролидов. Подавляет синтез 
белков в микробной клетке, взаимодействуя с 50S рибосомальной 
субъединицей бактерий. Действует в основном бактериостатически, а 
также бактерицидно. 

Активен в отношении грамположительных аэробных микроорганизмов 

-Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus 
pneumonia, Listeria monocytogenes; аэробных грамотрицательных 
микроорганизмов - Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, 
Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoea, Legionella 
pneumophila, Helicobacter pylori; преимущественно внутриклеточных 
микроорганизмов -Mycoplasma pneumonia, Chlamydia pneumonia 
(TWAR), Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansaii, Mycobacterium 
chelonae, Mycobacterium fortitum, Mycobacterium avium complex (MAC) - 
комплекс, включающий Mycobacterium avium, Mycobacterium 

intracellulare. 

В условиях in vitro кларитромицин проявляет активность в 
отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов: 
аэробных грамположительных микроорганизмов -Streptococcus 
agalactiae, Streptococci (группы C, F, G), Streptococcus viridans; аэробных 
грамотрицательных микроорганизмов -Bordetella pertussis, 
Pasteurella multocida, Campylobacter jejuni; анаэробных грамположительных 
микроорганизмов -Clostridium perfringens, Peptococcus niger, 
Propionibacterium acnes; анаэробных грамотрицательных микроорганизмов 
-Bacteroides melaninogenicus; спирохет -Borrelia burgdorferi, 

Treponema pallidum. 

Большинство штаммов стафилококков, резистентных к метициллину и 
оксациллину, обладают устойчивостью и к кларитромицину. 

Фармакокинетика 

При приеме внутрь кларитромицин хорошо абсорбируется из ЖКТ. 
Прием пищи замедляет абсорбцию, но не влияет на биодоступность 
активного вещества. 
Кларитромицин хорошо проникает в биологические жидкости и ткани 
организма, где достигает концентрации в 10 раз большей, чем в 
плазме. 
Приблизительно 20% кларитромицина сразу же метаболизируется с 
образованием основного метаболита 14-гидрокларитромицина. 
При дозе 250 мг T1/2 составляет 3-4 ч, при дозе 500 мг - 5-7 ч. 
Выводится с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов. 

Показания к применению 

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными 
к препарату возбудителями. 

. инфекции нижних дыхательных путей (в том числе острый 
и хронический бронхит, пневмония); 
. инфекции верхних дыхательных путей (в том числе синусит 
и фарингит); 
. инфекции кожи и мягких тканей; 

. язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки для эрадикации

 H. pylori (в составе комплексной терапии с ингибиторами 
протонной помпы). 
Противопоказания 

. гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов; 

. одновременное назначение с производными спорыньи; 

. одновременное назначение следующих препаратов: цизаприд, 
пимозид, терфенадин; 

. детский возраст до 12 лет; 

. беременность и период лактации; 

. при тяжелой недостаточности функции печени и почек. 

Способ применения и дозы 

Режим дозирования и продолжительность курса лечения определяются 
индивидуально с учетом показаний, тяжести течения инфекции, 
чувствительности возбудителя. 

Таблетки 

Внутрь, независимо от приема пищи запивая достаточным 
количеством воды. 
Для взрослых и детей старше 12 лет средняя доза составляет 250 мг 2 
раза в сутки. При необходимости можно назначать по 500 мг 2 раза в 
сутки. Длительность курса лечения - 6-14 дней. 
Детям младше 12 лет препарат назначают в виде суспензии. 
У больных с почечной недостаточностью, при клиренсе креатинина 
менее 30 мл/мин, дозу препарата следует снизить в 2 раза. Максимальная 
длительность курса у пациентов этой группы должна составлять не 
более14 дней. 

Суспензия 

Внутрь, независимо от приема пищи (можно с молоком). 
Рекомендуемая суточная доза суспензии у детей составляет 7.5 мг/кг 2 
раза/сут. 

Дозирование препарата от массы тела ребенка 

Масса тела, кг Доза, мл 
8 – 11 2.5 мл 2 раза/сут 
12 – 19 5.0 мл 2 раза/сут 
20 – 29 7.5 мл 2 раза/сут 
30 – 40 10.0 мл 2 раза/сут 

Детей с массой тела менее 8 кг следует лечить в соответствии с их 
массой тела. 
Длительность лечения составляет 5-10 дней в зависимости от 
возбудителя и тяжести состояния пациента. 
У детей с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин дозу кларитромицина 
следует снизить вдвое. 
Приготовление суспензии. В бутылку с препаратом постепенно 
добавляют охлажденную кипяченую воду до метки, закрывают 
крышкой, тщательно встряхивают до образования гомогенной 
суспензии. Дают отстояться в течение 5 мин. Перед каждым употреблением 
готовую суспензию хорошо взбалтывают. Готовую суспензию 
хранят при комнатной температуре и используют в течение14 дней. 

Особые указания и меры предосторожности 

Перед применением препарата рекомендуется проконсультироваться 
с врачом. 

Между антибиотиками из группы макролидов наблюдается перекрестная 
резистентность. 

Лечение антибиотиками изменяет нормальную флору кишечника, 
поэтому возможно развитие суперинфекции, вызванной резистентными 
микроорганизмами. 
Следует иметь в виду, что тяжелая упорная диарея может быть 
обусловлена развитием псевдомембранозного колита. 
При одновременном применении с кларитромицином рекомендуется 
контролировать концентрации в плазме крови теофиллина, карбамазепина, 
дигоксина, ловастатина, симвастатина, триазолама, мидазолама, 
фенитоина, циклоспорина и алкалоидов спорыньи. 
Следует периодически контролировать протромбиновое время у 
пациентов, получающих кларитромицин одновременно с варфарином 
или другими пероральными антикоагулянтами. 
С осторожностью следует применять кларитромицин у пациентов с 
почечной недостаточностью средней и тяжелой степени; печеночной 
недостаточностью средней и тяжелой степени, с ИБС, тяжелой 
сердечной недостаточностью, гипомагниемией, выраженной 
брадикардией (менее 50 уд./мин). 
В настоящее время недостаточно данных об эффективности и 
безопасности применения кларитромицина у детей в возрасте до 6 мес. 

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и 
механизмами 

Следует учитывать потенциально возможное развитие головокружения, 
спутанности сознания и дезориентации при первоначальном 
применении лекарственного средства, что может повлиять на 
способность управлять автомобилем или работать с механизмами. 

Применение при беременности и в период грудного вскармливания 

Применение в I триместре беременности противопоказано. 
Применение во II и III триместрах беременности возможно только в тех 
случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает 
потенциальный риск для плода. 
При необходимости применения в период лактации следует прекратить 
грудное вскармливание. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами 

При одновременном приеме увеличивает концентрацию в крови 
препаратов, метаболизирующихся в печени с помощью ферментов 
цитохрома Р450, непрямых антикоагулянтов, карбамазепина, 
теофиллина, астемизола, цизаприда, терфенадина (в 2-3 раза), 
триазолама, мидазолама, циклоспорина, дизопирамида, фенитоина, 
рифабутина, ловастатина, дигоксина, алколоидов спорыньи. 
Имеются сообщения о повышении концентрации дигоксина в плазме 
больных, получавших одновременно дигоксин и таблетки кларитромицина. 
У таких больных необходимо постоянно контролировать 
содержание дигоксина в сыворотке, чтобы избежать дигиталисной 
интоксикации. 
Кларитромицин может уменьшать клиренс триазолама и, таким 
образом, повышать его фармакологические эффекты с развитием 
сонливости и спутанности сознания. 
Одновременное использование кларитромицина и эрготамина 
(дериваты спорыньи) может привести к острой эрготоминовой 
интоксикации, проявляющейся тяжелым периферическим вазоспазмом 
и извращенной чувствительностью. 
Одновременное назначение ВИЧ-инфицированным взрослым 
зидовудина перорально и таблеток кларитромицина может привести к 
уменьшению равновесных концентраций зидовудина. Учитывая то, что 
кларитромицин, вероятно, изменяет всасывание назначаемого 
одновременно перорально зидовудина, этого взаимодействия в 
значительной степени удается избежать при приеме кларитромицина и 
зидовудина в различные часы суток (с интервалом не менее 4 ч). 
При одновременном назначении кларитромицина и ритонавира 
возрастают значения сывороточной концентрации кларитромицина. 
Коррекция дозы кларитромицина в этих случаях для больных с 
нормальной функцией почек не требуется. Однако у больных с 
клиренсом креатинина от 30 до 60 мл/мин дозу кларитромицина 
следует снизить на 50%. При клиренсе креатинина менее 30 мл/мин 
дозу кларитромицина следует снизить на 75%. При одновременном 
лечении ритонавиром не следует назначать кларитромицин в дозах 
свыше 1 г/сут.

Побочное действие 

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диспепсия, 
диарея, боли в животе, стоматит, глоссит, кандидоз полости рта, 
панкреатит, холестатическая желтуха, увеличение активности 
печеночных трансаминаз, в редких случаях проявляется псевдомембранозный 
энтероколит. 
Со стороны нервной системы: головокружение, страх, головная боль, 
плохие сны, бессонница, ощущение тревожности, судороги; в редких 
случаях — галлюцинации, нарушения сознания, психоз. 
Со стороны сердечно-сосудистой системы: как и при приеме других 
макролидов удлинение интервала QT, желудочковая тахикардия, 
полиморфная желудочковая тахиаритмия. 
Со стороны опорно-двигательной системы: артралгия, миалгия. 
Со стороны органы чувств: чувство шума в ушах, нарушение вкуса, 
обратимая потеря слуха. 
Со стороны системы крови: в редких случаях –тромбоцитопения. 
Аллергические реакции: зуд, крапивница, ангионевротический отек, 
анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона. 
Прочие: проявление устойчивости микроорганизмов. 
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов 
усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не 
указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. 

Передозировка 

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе. 
Лечение: промывание желудка, проведение симптоматической и 
поддерживающей терапии. 
Гемодиализ или перитонеальный диализ неэффективны. 

Условия хранения 

Таблетки 

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25°С. 

Порошок для приготовления суспензии 

Хранить в сухом и защищенном от света месте, при температуре не 
выше 25°С. 
Готовую суспензию хранить при температуре не выше 25°С не более 14 
дней. 
Хранить в недоступном для детей месте. 

Срок годности 

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного 
на упаковке. 

Условия отпуска 

Отпускается по рецепту. 

Форма выпуска 

Таблетки 

10 таблеток в блистере из алюминиевой фольги. 1 блистер вместе с 
инструкцией по применению в картонной коробке. 

Порошок для приготовления суспензии 

1 флакон с порошком для приготовления суспензии, мерный колпачок, 
инструкция по применению в картонной коробке.