САРТЕНО 

Торговое название 

Сартено, Sarteno 

Международное непатентованное название 

Амлодипин + Лозартан, Amlodipine + Losartan

Состав 

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: 
активные вещества: амлодипин 5 мг, лозартан (в виде лозартана калия) 
100 мг (для дозировки 5/100 мг), 
амлодипин 10 мг, лозартан (в виде лозартана калия) 100 мг 
(для дозировки 10/100 мг) 
вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, декстрин, микрокристаллическая 
целлюлоза, CMS-Na, гипромеллоза, диоксид кремния, магния стеарат, 
тальк 

Лекарственная форма 

Таблетки. 

Фармакотерапевтическая группа 

Гипотензивное комбинированное средство (БМКК+ангиотензина II рецепторов 
антагонист). 

Фармакологические свойства 

В составе препарата содержатся два активных компонента: амлодипин и 
лозартан, антигипертензивное воздействие которых дополняет друг друга. 
Амлодипин является ингибитором кальциевых каналов, а лозартан - блокатором 
АТ1-рецепторов. Терапия с препаратом Сартено приводит к уменьшению 
артериального давления путем снижения сопротивления сосудов периферии. 
При этом блокирование процесса внедрения кальция внутрь клетки и 
вазодилация сосудов являются взаимодополняющими эффектами. 
Амлодипин вызывает релаксацию гладких мускулов и препятствует сужению 
стенок сосудов, что обуславливает уменьшение их сопротивления и впоследствии, 
снижение давления в артериях. После перорального употребления 
максимальная терапевтическая концентрация накапливается в течение 6 – 12 
часов, а стационарная – на протяжении 7 – 8 суток (ежедневное применение). 
Показатель биодоступности вещества около 64 – 90%, при этом употребление 
пищевых продуктов не оказывает влияние на этот фактор. Амлодипин 
активно связывается с белковыми соединениями плазмы (93%) и проходит 
интенсивные метаболические реакции в печени. Элиминация проходит 
большей частью при помощи мочевыделительной системы (10% - неизмененно 
и 60% в форме метаболитов) с полупериодом выведения от 30 до 50 часов. 
Лозартан ингибирует активность олигопептидного гормона (ангиотензина II), 
который вызывает вазоконстрикцию, избирательно блокируя процесс 
образования его связей с рецепторами АТ1. После внутреннего употребления 
происходит его активная абсорбция в ЖКТ, при этом биодоступность 
вещества составляет около 33%. Метаболические реакции этого компонента 
происходят в печени, при этом происходит образование одного активного 
метаболита и неактивных производных. Максимальная терапевтическая 
концентрация накапливается в течение 1 часа для лозартана и его метаболита 

– от 3 до 4 часов. Употребление пищевых продуктов пищи не оказывает 
серьезного воздействия на биодоступность средства. Лозартан образует 
связи с белковыми соединениями плазмы (на 99%) и практически не обладает 
возможностью прохождения через гематоэнцефалический барьер. Элиминация 
лозартана происходит при помощи мочевыделительной системы (35%) и с 
экскрементами (58%). 
Показания к применению 

Артериальная гипертензия (у пациентов, которым показана комбинированная 
терапия).

Противопоказания 

• повышенная чувствительность к активным компонентам 
и/или вспомогательным компонентам препарата; 
• беременность и период грудного вскармливания; 
• тяжелая печеночная недостаточность (более 9 баллов 
по шкале Чайлд-Пью); 
• гемодинамически выраженный стеноз устья аорты; 
• тяжелая артериальная гипотензия; 
• детский и подростковый возраст до 18 лет. 
 

Способ применения и дозы 

Принимают внутрь, вне зависимости от приема пищи. Таблетки проглатывают 
целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. 
Дозу подбирают после ранее проведенного титрования доз отдельных 
компонентов препарата. Если потребуется изменение дозы одного из 
действующих веществ в составе фиксированного комбинированного препарата 
(например, в связи с вновь диагностированным заболеванием, изменением 
состояния пациента или лекарственным взаимодействием), необходим 
индивидуальный подбор доз отдельных компонентов. 
Пациенты, одновременно принимающие лозартан и амлодипин, могут быть 
переведены на комбинированный препарат, содержащий лозартан и амлодипин 
в тех же дозах. 
Рекомендуемая доза препарата - 1 таблетка в сутки. 
Препарат в дозе 5 мг+100 мг назначают пациентам, которые не достигли 
адекватного контроля АД при применении лозартана в дозе 100 мг или 
комбинированного препарата в дозе 5 мг+50 мг. 
Препарат в дозе 10 мг+100 мг назначают пациентам, которые не достигли 
адекватного контроля АД при применении комбинированного препарата в 
дозе 5 мг+100 мг или 10 мг+50 мг. 
Максимальная суточная доза составляет 10 мг+100 мг. 

У пациентов с почечной недостаточностью при КК от 50 до 20 мл/мин 
коррекция дозы не требуется. Препарат противопоказан пациентам с КК <20 
мл/мин и пациентам, находящимся на гемодиализе. 
Применение данной комбинации возможно у пациентов с нарушением 
функции печени (менее 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), которым по решению 
врача рекомендовано применение лозартана в дозе 50 мг. 
У пациентов пожилого возраста коррекция дозы препарата не требуется, 
однако увеличивать дозу следует осторожно. 
У пациентов со сниженным ОЦК (например, вследствие лечения высокими 
дозами диуретиков) начальную дозу лозартана следует снизить до 25 мг 1 
раз/сут. В связи с отсутствием у данной комбинации дозировки, содержащей 
25 мг лозартана, данную дозу следует назначать в монотерапии лозартаном. 
Перед применением препарата необходимо восстановление ОЦК и содержания 
натрия в плазме крови. 

Особые указания и меры предосторожности 

Особые указания и меры предосторожности, относящиеся к амлодипину. 

Благодаря длительному T1/2, вазодилатация, развившаяся в результате 
приема амлодипина, может сохраняться и после его отмены. Таким образом, 
применение другого вазодилататора после отмены амлодипина следует 
проводить с осторожностью, необходимы индивидуальная оценка дозы, 
интервала дозирования и активный контроль состояния пациента. 
В период лечения необходим контроль массы тела и потребления поваренной 
соли, назначение соответствующей диеты. Необходимо поддержание гигиены 
зубов и частое посещение стоматолога (для предотвращения болезненности, 
кровоточивости и гиперплазии десен). 

Особые указания и меры предосторожности, относящиеся к лозартану. 

Гиперкалиемия (содержание калия в плазме крови >5,5 ммоль/л) отмечалась 
у 1,5% пациентов, принимавших лозартан в виде монотерапии. Одновременное 
применение калийсберегающих диуретиков (например спиронолактон, 
триамтерен, амилорид, эплеренон), препаратов калия, калийсодержащих 
заменителей соли, а также препаратов, прием которых может приводить к 
повышению содержания калия в плазме крови (например гепарин), с лозартаном 
должно быть обосновано (особенно у пациентов пожилого возраста с 
нарушением функции почек), а содержание калия в плазме крови должно 
находиться под контролем. 
Прием лозартана может приводить к транзиторной артериальной гипотензии, 
сопровождаемой шоком, обмороком и одышкой. 
Применять с осторожностью: двусторонний стеноз почечных артерий или 
стеноз артерии единственной почки, состояние после трансплантации почки 
(отсутствует опыт применения), ишемическая болезнь сердца, сердечная 
недостаточность с угрожающими жизни аритмиями, цереброваскулярные 
заболевания, первичный гиперальдостеронизм, ангионевротический отек в 
анамнезе, нестабильная стенокардия, применение у пациентов с низким ОЦК 
(например при применении высоких доз диуретиков, выраженной диарее, 
рвоте и других состояниях, приводящих к гиповолемии), у пациентов, 
находящихся на диете с ограничением поваренной соли, гиперкалиемия, 
артериальная гипотензия, печеночная недостаточность (менее 9 баллов по 
шкале Чайлд-Пью), синдром слабости синусового узла (выраженная 
брадикардия, тахикардия), хроническая сердечная недостаточность неишемической 
этиологии (II–IV функционального класса по классификации NYHA), 
аортальный и/или митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная 
кардиомиопатия, острый инфаркт миокарда (и в течение 1 месяца после 
инфаркта), пациенты пожилого возраста. 

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами 

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами 
и работе с другими техническими устройствами, требующими повышенной 
концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, учитывая риск 
развития головокружения. 

Применение при беременности и в период грудного вскармливания 

Противопоказано применение при беременности и в период грудного 
вскармливания. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами 

Антигипертензивный эффект препарата может усиливаться при одновременном 
применении с другими гипотензивными средствами. Поэтому одновременное 
применение различных гипотензивных средств должно быть 
обосновано. 

Амлодипин 

Одновременное применение амлодипина с тиазидными диуретиками, 
альфа-адреноблокаторами или ингибиторами АПФ считается безопасным. 
Возможно усиление антигипертензивного действия блокаторов кальциевых 
каналов при одновременном применении с тиазидными и "петлевыми" 
диуретиками, ингибиторами АПФ и нитратами, а также при одновременном 
применении с альфа1-адреноблокаторами, нейролептиками. 
Одновременное применение амлодипина с ингибиторами изофермента 
CYP3A4 требует тщательного контроля симптомов артериальной гипотензии и 
периферических отеков. 
Бета-адреноблокаторы при одновременном применении с амлодипином 
могут вызывать обострение течения хронической сердечной недостаточности. 
Некоторые блокаторы кальциевых каналов могут усиливать выраженность 
отрицательного инотропного действия антиаритмических средств, вызывающих 
удлинение интервала QT (например, амиодарон и хинидин). 
Нейролептики и изофлуран усиливают антигипертензивное действие 
производных дигидропиридина. 
При в/в введении дантролена на фоне терапии амлодипином возможны 
коллапс, аритмии, снижение силы сердечных сокращений и гиперкалиемия. 
Препараты кальция могут снижать антигипертензивное действие блокаторов 
кальциевых каналов. 
При одновременном применении амлодипина с препаратами лития возможно 
усиление проявления нейротоксичности (тошнота, рвота, диарея, атаксия, 
тремор, шум в ушах). 

Лозартан 

Как и при применении других средств, блокирующих образование ангиотензина 
II и его эффекты, одновременное применение калийсберегающих диуретиков 
(например, спиронолактон, триамтерен, амилорид, эплеренон), препаратов 
калия и калийсодержащих заменителей соли может привести к увеличению 
содержания калия в сыворотке крови. 
Как и при применении других препаратов, влияющих на выведение натрия, 
лозартан может снижать выведение лития, поэтому при одновременном 
применении препаратов лития и антагонистов рецепторов ангиотензина II 
необходимо тщательно мониторировать концентрацию лития в сыворотке 
крови. 
У некоторых пациентов с нарушениями функции почек, которые получали 
лечение НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, одновременное 
применение ингибиторов АПФ и/или антагонистов рецепторов ангиотензина 
II, включая лозартан, может вызывать дальнейшее ухудшение функции почек 
вплоть до развития острой почечной недостаточности. Обычно данный 
эффект обратим. НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, могут 
снижать эффект антагонистов рецепторов ангиотензина II, включая лозартан. 
Поэтому антигипертензивный эффект антагонистов рецепторов ангиотензина 
II может быть ослаблен при одновременном применении НПВП, в частности, 
селективных ингибиторов ЦОГ-2. Таким образом, одновременное применение 
комбинации амлодипин/лозартан с НПВП необходимо проводить с осторожностью 
у пациентов с нарушением функции почек. 
Двойная блокада РААС (одновременное применение ингибиторов АПФ и 
антагонистов рецепторов ангиотензина II) у пациентов с атеросклерозом, 
хронической сердечной недостаточностью или сахарным диабетом с поражением 
органов-мишеней ассоциирована с более высокой частотой развития 
артериальной гипотензии, обморока, гиперкалиемии и нарушения функции 
почек (включая острую почечную недостаточность) по сравнению с применением 
препарата одной из перечисленных групп. Двойная блокада РААС возможна 
только в отдельных случаях под тщательным контролем функции почек. 
Прием рифампицина, индуктора лекарственного метаболизма, снижает 
концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме крови. 

Побочное действие 

Комбинация амлодипин/лозартан 
Cо стороны нервной системы: часто -головокружение, головная боль; 
нечасто - сонливость. 
Со стороны пищеварительной системы: нечасто -запор, дискомфорт в 
области живота, диспепсия, рвота, эзофагеальный рефлюкс. 
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожный зуд, крапивница. 
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто -ощущение сердцебиения, 
"приливы" крови к коже лица, ортостатическая гипотензия. 
Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка. 
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто -системное 
головокружение. 
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто -повышенная частота 
мочеиспускания. 
Общие расстройства: нечасто -астения, дискомфорт или боль в груди, 
чувство переполнения в животе, периферические отеки. 
Побочные эффекты, отмечавшиеся при отдельном приеме компонентов 
препарата (амлодипина и лозартана), также могут являться его потенциальными 
побочными эффектами. 

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или 
Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, 
сообщите об этом врачу. 

Передозировка 

Случаи передозировки фиксированной комбинацией амлодипин/лозартан 
неизвестны. Ниже приведены данные о передозировке амлодипина и 
лозартана, принимаемых по отдельности. 

Амлодипин 
Симптомы: выраженное снижение АД с возможным развитием рефлекторной 
тахикардии и чрезмерной периферической вазодилатации (риск развития 
тяжелой и стойкой артериальной гипотензии, в т.ч. с развитием шока и 
летального исхода). 
Лечение: назначение активированного угля. При необходимости показано 
промывание желудка. Клинически значимая артериальная гипотензия при 
передозировке амлодипина требует проведения комплекса мер по нормализации 
состояния ССС, необходимо придать возвышенное положение нижним 
конечностям, осуществлять постоянный контроль функциональных показателей 
сердца и дыхательной системы, ОЦК и диуреза. Интенсивная симптоматическая 
терапия. Для восстановления сосудистого тонуса и АД применяют 
сосудосуживающие препараты (при отсутствии противопоказаний к их 
применению) с целью устранения блокады кальциевых каналов — в/в 
введение кальция глюконата. Гемодиализ неэффективен. 

Лозартан 

Имеются ограниченные данные о передозировке лозартана. 
Симптомы: выраженное снижение АД, тахикардия; брадикардия, обусловленная 
парасимпатической (вагусной) стимуляцией. 
Лечение: при развитии симптоматической артериальной гипотензии проводят 
поддерживающую терапию. Гемодиализ для лозартана и его активного 
метаболита неэффективен. 

Условия хранения 

Хранить в прохладном и сухом месте, при температуре не выше 30. C. 
Хранить в недоступном для детей месте. 

Срок годности 

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на 
упаковке. 

Условия отпуска 

Отпускается по рецепту. 

Форма выпуска 

10 таблеток в блистере из алюминиевой фольги. 3 блистера вместе с инструкцией 
по применению в картонной коробке.