ТАМГИЛАН 

Торговое название 

Тамгилан, Tamgilan

Международное непатентованное название 

Тамсулозин, Tamsulosin 

Состав 

Каждая капсула содержит: 
тамсулозина гидрохлоид экв. тамсулозину 0.4 мг 

Лекарственная форма 

Капсулы. 

Фармакотерапевтическсая группа 

Альфа1-адреноблокатор. 

Фармакологические свойства 
Фармакодинамика 

Тамсулозин избирательно и конкурентно блокирует 
постсинаптические альфа1A-адренорецепторы, находящиеся 
в гладкой мускулатуре предстательной железы, 
шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, 
а также альфа1D-адренорецепторы, преимущественно 
находящиеся в теле мочевого пузыря. Это приводит к 
снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной 
железы, шейки мочевого пузыря, простатической части 
уретры, улучшает отток мочи, уменьшает симптомы 
обструкции и раздражения мочевыводящих путей при 
доброкачественной гиперплазии предстательной 
железы. Способность тамсулозина воздействовать на 
альфа1A-адренорецепторы в 20 раз превосходит его 
способность взаимодействовать с альфа1A-адренорецепторами, 
расположенными в гладкой мускулатуре 
сосудов. Благодаря такой высокой селективности, 
препарат не вызывает какого-либо клинически значимого 
системного снижения артериального давления (АД) 
как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у 
пациентов с нормальным исходным АД. Как правило, 
терапевтический эффект достигается через 2 недели 
после начала приема препарата. 

Фармакокинетика 

После приема внутрь тамсулозин быстро и практически 
полностью всасывается из ЖКТ. После однократного 
приема внутрь 400 мкг Cmax активного вещества в 
плазме достигается через 6 ч. 
Связывание с белками плазмы - 99%. Vd незначителен и 
составляет 0.2 л/кг. 
Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с 
образованием фармакологически активных метаболитов, 
сохраняющих высокую селективность к альфа 
1A-адренорецепторам. Большая часть активного 
вещества присутствует в крови в неизмененном виде. 
T1/2 тамсулозина при однократном приеме -10 ч, 
терминальный T1/2 составляет -22 ч. Выводится 
почками, 9% - в неизмененном виде. 

Показания к применению 

Лечение дизурических расстройств при доброкачественной 
гиперплазии предстательной железы. 

Противопоказания 

Повышенная чувствительность к тамсулозину; ортостатическая 
гипотензия (в т.ч. в анамнезе); выраженная 
печеночная недостаточность; детский и подростковый 
возраст до 18 лет. 

Способ применения и дозы 

Внутрь после еды, не разжевывая, запивая небольшим 
количеством жидкости. Принимают по 1 капсуле (0,4 мг) 
1 раз в сутки. 

Особые указания и меры предосторожности 

Перед применением препарата рекомендуется проконсультироваться 
с врачом. 

При первых признаках ортостатической гипотензии 
(головокружение, слабость) следует сесть или лечь до 
исчезновения указанных симптомов. До начала лечения 
Тамгиланом необходимо провести обследование 
пациента для исключения других заболеваний, которые 
могут вызвать такие же симптомы, как доброкачественная 
гиперплазия предстательной железы. До начала 
лечения препаратом и в ходе терапии следует регулярно 
проводить обследование предстательной железы и, при 
необходимости, определение простатического специфического 
антигена (ПСА). 
В связи с возможностью осложнений во время оперативного 
лечения катаракты, не рекомендуется назначать 
лечение Тамгиланом пациентам с катарактой, если 
планируется проведение операции. 
С осторожностью назначать пациентам с тяжелой 
почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин) и 
артериальной гипотензией. 

Влияние на способность к управлению транспортными 
средствами и механизмами 

При приеме препарата возможны сонливость, ухудшение 
зрения, головокружения и обмороки, поэтому 
препарат следует применять с осторожностью во время 
работы водителям транспортных средств и людям, 
профессия которых требует повышенной концентрации 
внимания. 

Взаимодействие с другими лекарственными 
средствами 

При одновременном применении тамсулозина с 
атенололом, эналаприлом или теофиллином взаимодействий обнаружено не было. 
Сопутствующий прием циметидина вызывает повышение 
уровня тамсулозина в плазме, тогда как фуросемид 
снижает его, но, поскольку уровни остаются в пределах 
нормального диапазона, дозировка не требует корректировки. 
Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, 
амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, 
симвастатин и варфарин не изменяют свободную 
фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою 
очередь, тамсулозин также не изменяет свободные 
фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и 
хлормадинона. 
Однако диклофенак и варфарин могут увеличивать 
скорость выведения тамсулозина. 
Одновременный прием тамсулозина с сильными ингибиторами 
CYP3A4 может привести к усилению воздействия 
тамсулозина. Одновременный прием с кетоконазолом 
(известным сильным ингибитором CYP3A4) приводил к 
увеличению AUC и Cmax тамсулозина в 2,8 и 2,2 раза 
соответственно. 
Тамсулозин не следует назначать в сочетании с сильными 
ингибиторами CYP3A4 пациентам с фенотипом 
CYP2D6 со слабым метаболизмом. 
Тамсулозин следует применять с осторожностью в 
сочетании с сильными и умеренными ингибиторами 

CYP3A4. 
Одновременное применение тамсулозина с пароксетином, 
сильным ингибитором CYP2D6, привело к увеличению 
Cmax и AUC тамсулозина в 1,3 и 1,6 раза соответственно, 
но это повышение не считается клинически 
значимым. 

Побочное действие 

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение 
сердцебиения, фибрилляция предсердий, аритмия, 
тахикардия, одышка, ортостатическая гипотензия. 
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, 
обморок. 
Со стороны пищеварительной системы: запор, диарея, 
тошнота, рвота, сухость во рту. 
Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, 
кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек, 
синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, 
эксфолиативный дерматит. 
Со стороны половой системы: нарушения эякуляции, 
приапизм. 
Прочие: ринит, астения, нарушение зрения. 
Если любые из указанных в инструкции побочных 
эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие 
побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите 
об этом врачу. 

Передозировка 

Симптомы: возможна острая гипотензия. 
Лечение: перевести больного в горизонтальное положение 
и провести мероприятия, направленные на поддержание 
функции сердечно-сосудистой системы (восстановление 
артериального давления и частоты сердечных 
сокращений); промывание желудка, введение активированного 
угля и осмотических слабительных средств, 
таких как натрия сульфат. При отсутствии эффекта 
следует ввести вещества, увеличивающие объем 
циркулирующей крови, и при необходимости, сосудосуживающие 
средства. Следует осуществлять наблюдение 
за функцией почек и проводить мероприятия, направленные 
на ее поддержание. Диализ мало эффективен, 
поскольку препарат в значительной степени связывается 
с белками плазмы крови. 

Условия хранения 

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25°С. 
Хранить в недоступном для детей месте. 

Срок годности 

3 года. Не использовать после истечения срока 
годности, указанного на упаковке. 

Условия отпуска 

Отпускается по рецепту. 

Форма выпуска 

10 капсул в блистере из алюминиевой фольги. 2 блистера 
вместе с инструкцией по применению в картонной